Zanamivir
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Zanamivir: Fra influenza til pyelonefritis
Resumé i én sætning
Zanamivir er en neuraminidasehæmmer, som oprindeligt bruges til behandling af influenza. TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt mod pyelonefritis, men der er ingen registrerede kliniske forsøg og ingen publikationer, der understøtter denne forudsigelse. Forudsigelsen er udelukkende beregningsbaseret.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Influenza (godkendt indikationstekst for det danske produkt er ikke angivet i de indsamlede data) |
| Forudsagt ny indikation | Pyelonefritis |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,84 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse (ikke) rimelig?
Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen detaljerede data om virkningsmekanismen. Zanamivir er kendt som en hæmmer af viralt neuraminidase, et enzym influenzavirus bruger til at frigive nye viruspartikler fra inficerede celler. Lægemidlets effekt ved influenza er veldokumenteret.
Pyelonefritis er derimod typisk en bakteriel infektion i nyren. Der er ingen klar mekanistisk forbindelse mellem hæmning af viralt neuraminidase og behandling af en bakteriel nyreinfektion. Mennesker har egne neuraminidaser (NEU1-4), men der er intet, der tyder på, at hæmning af dem er relevant for pyelonefritis.
Den høje score (0,998) afspejler sandsynligvis nærhed i vidensgrafen og ikke et reelt biologisk eller klinisk grundlag. Forudsigelsen bør derfor betragtes som en hypotese uden understøttende evidens.
Klinisk evidens fra forsøg
Der er på nuværende tidspunkt ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er på nuværende tidspunkt ingen relateret litteratur for pyelonefritis.
Markedsinformation for Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28106043117 | Dectova (GlaxoSmithKline Trading Services) | Infusionsvæske, opløsning | Indikationstekst ikke angivet i de indsamlede data |
Sikkerhedsovervejelser
- Lægemiddelinteraktioner (8 registrerede i de indsamlede data):
- Insulin humant (inhaleret, hurtigtvirkende): moderat
- Clarithromycin, loratadin, montelukast, ketotifen, fexofenadin, ibuprofen og diclofenac: sværhedsgrad ikke klassificeret
- Sygdomme, der i vidensgrafen er knyttet til kontraindikation (ikke hentet fra produktresuméet): epilepsi, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), bronkial sygdom og delirium.
Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen for pyelonefritis bygger udelukkende på en modelscore uden kliniske forsøg, uden litteratur og uden en plausibel mekanistisk sammenhæng mellem en viral neuraminidasehæmmer og en bakteriel nyreinfektion. Der findes desuden allerede etablerede antibiotiske behandlinger.
For at komme videre kræves følgende:
- Data om virkningsmekanisme (MOA) fra DrugBank
- Produktresumé for Dectova fra Lægemiddelstyrelsen med advarsler og kontraindikationer
- Prækliniske eller mekanistiske data, der kan underbygge en eventuel rolle i pyelonefritis
- Gennemgang af de øvrige forudsigelser (fx forstyrrelser i tyrosin- og phenylalaninstofskiftet og Pierre Robin-syndrom), som heller ikke har mekanistisk eller klinisk støtte og ligeledes har evidensniveau L5
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.