Valine
| Evidensniveau: L4 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Valin: Fra ernæringsindikation til skleroserende cholangitis
Resumé
Valin er en forgrenet aminosyre (BCAA), som indgår i parenterale ernæringsprodukter og peritonealdialysevæske. Der foreligger ingen godkendt indikationstekst for lægemidlet i de data, der er indsamlet til denne rapport. TxGNN-modellen forudsiger, at valin kan have effekt ved skleroserende cholangitis, men der er 0 kliniske forsøg og kun 2 publikationer (en kohortestudie og en Mendelsk randomiseringsanalyse), som er associative og ikke viser behandlingseffekt.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke angivet i de tilgængelige data (alle godkendelser mangler indikationstekst) |
| Forudsagt ny indikation | Skleroserende cholangitis |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,42 % |
| Evidensniveau | L4 |
| Status på det danske marked | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 20 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen rimelig?
Detaljerede data om virkningsmekanisme er p.t. ikke tilgængelige. Valin er en essentiel, forgrenet aminosyre, der indgår som byggesten i parenterale aminosyreopløsninger. Dens anvendelse som ernæringskomponent er veletableret, men dette er ikke i sig selv en terapeutisk indikation for skleroserende cholangitis.
Den eneste mekanistiske sammenhæng, der kan peges på, er associativ: Ubalancer i plasmaaminosyrer (f.eks. tyrosin og forholdet mellem BCAA og aromatiske aminosyrer) er beskrevet ved kolestatisk leversygdom, og en Mendelsk randomiseringsanalyse antyder en forbindelse mellem metabolitniveauer og kolestatiske sygdomme. Disse fund viser ikke, at valintilskud behandler skleroserende cholangitis. Den høje score bør derfor læses som et hypotesegenererende signal.
Kliniske forsøg
Der er aktuelt ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedresultater |
|---|---|---|---|---|
| 15790420 | 2005 | Kohortestudie | BMC Gastroenterology | Undersøgte sammenhængen mellem plasmatyrosin, aminosyremønstre og træthed ved primær biliær cirrhose og skleroserende cholangitis |
| 39015781 | 2024 | Mendelsk randomisering | Frontiers in Medicine | Undersøgte kausale sammenhænge mellem blodmetabolitter og kolestatiske leversygdomme (PBC og PSC) |
Markedsinformation i Danmark
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| MA 28105502614 | Nutriflex Omega Plus | Infusionsvæske, emulsion | Ikke angivet |
| MA 28103074999 | Aminoven 10% | Infusionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
| MA 28105461714 | Nutriflex Omega Special elektrolytfri | Infusionsvæske, emulsion | Ikke angivet |
| MA 28105186912 | Aminoplasmal | Infusionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
| MA 28101133883 | Vamin 14 g N/l Elektrolytfri | Infusionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
Dette er 5 af i alt 20 gyldige nationale tilladelser. Blandt de øvrige er bl.a. Amiped, Nutrineal PD4 (peritonealdialysevæske), Numeta G13E, Vaminolac, Clinimix, Olimel, SmofKabiven, Kabiven Perifer og Pedismof Preterm.
Sikkerhedsovervejelser
Se det godkendte produktresumé (SmPC) for sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen bygger på modelscore og indirekte, associativ litteratur uden kliniske forsøg. Evidensniveauet er L4, og der er ingen dokumenteret mekanisme for, at valintilskud behandler skleroserende cholangitis. De øvrige forudsagte indikationer (bl.a. glaukom og hypertyreose) er L4-L5, og flere af de fundne artikler handler om valin som mutationsrest i receptorer og er falske positive.
For at komme videre kræves:
- Data om virkningsmekanisme (MOA)
- Produktresumé-baserede advarsler og kontraindikationer (hindrer i øjeblikket sikkerhedsscreening)
- Præklinisk eller mekanistisk evidens for valins rolle ved skleroserende cholangitis
- Afklaring af eventuelle risici ved højdosis-BCAA ved kolestatisk leversygdom, før kliniske studier overvejes
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.