Tyrosine
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Tyrosin: Fra ernæringsstøtte til cauda equina-syndrom
Resumé
Tyrosin er en aminosyre, der indgår i flere danske præparater til parenteral og enteral ernæring samt i en tablet- og en dialyseopløsning. Der er ikke angivet en specifik godkendt indikation for tyrosin i de data, der er indsamlet til denne rapport. TxGNN-modellen forudsiger, at tyrosin kan have effekt ved cauda equina-syndrom, men der foreligger 0 kliniske forsøg og 0 publikationer for denne indikation. Forudsigelsen er udelukkende en modelberegning.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke angivet i de tilgængelige data (godkendelsesteksterne for de danske markedsføringstilladelser er tomme) |
| Foreslået ny indikation | Cauda equina-syndrom |
| TxGNN-prædiktionsscore | 99,77 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Status på det danske marked | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 20 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen (ikke) rimelig?
Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen detaljerede data om virkningsmekanismen. Tyrosin er kendt som forstadie til katekolaminer (dopamin, noradrenalin, adrenalin) og til skjoldbruskkirtelhormoner, men der er ikke identificeret en mekanistisk forbindelse til kompression af nerverødder, som er kernen i cauda equina-syndrom.
Den høje TxGNN-score (0,998) afspejler en videnbaseret modelforudsigelse, ikke biologisk eller klinisk dokumentation. Da der ikke er angivet en oprindelig indikation, kan sammenhængen mellem den oprindelige og den nye indikation heller ikke vurderes.
Øvrige forudsagte indikationer i de samlede data (fx hyperthyroidisme, postural ortostatisk takykardisyndrom, forskellige former for glaukom) har heller ikke en dokumenteret terapeutisk effekt af tyrosin. Nogle af dem rejser desuden teoretiske betænkeligheder, fx at tyrosin som forstadie til skjoldbruskkirtelhormon i princippet kunne forværre hyperthyroidisme.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er på nuværende tidspunkt ingen relaterede kliniske forsøg registreret for cauda equina-syndrom.
Til sammenligning findes der for den næstplacerede forudsigelse om hyperthyroidisme ét forsøg (NCT06264544), men det undersøger et kombinationspræparat med zink, selen og L-tyrosin, så en eventuel effekt kan ikke tilskrives tyrosin alene.
Litteraturevidens
Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen relateret litteratur for cauda equina-syndrom.
Information om det danske marked
Tyrosin indgår i 20 gyldige markedsføringstilladelser (alle enkeltstofspræparater, ingen annullerede). Godkendelsesteksterne for indikationerne er ikke tilgængelige i de indsamlede data. Der vises de fem første:
| Markedsføringstilladelsesnr. | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28106260519 | Ketosteril | Filmovertrukne tabletter | Ikke angivet |
| 28103074999 | Aminoven 10% | Infusionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
| 28107044823 | Maapliv | Infusionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
| 28105186912 | Aminoplasmal | Infusionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
| 28101562393 | Nutrineal PD4 | Peritonealdialysevæske | Ikke angivet |
Øvrige præparater omfatter bl.a. Vamin, Vaminolac, Clinimix, Olimel, SmofKabiven, Kabiven Perifer, Numeta G13E, Pedismof Preterm og Finomel.
Sikkerhedsovervejelser
Der er ikke tilgængelige data om advarsler, kontraindikationer eller lægemiddelinteraktioner for denne rapport. Der henvises til de godkendte produktresuméer (SmPC) for sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen om cauda equina-syndrom bygger udelukkende på en modelscore (evidensniveau L5) uden kliniske forsøg, litteratur eller en identificeret mekanistisk sammenhæng. Det samme gælder de øvrige forudsagte indikationer.
For at komme videre kræves:
- Data om virkningsmekanisme (MOA), fx fra DrugBank
- Produktresuméer med advarsler og kontraindikationer fra Lægemiddelstyrelsen (sikkerhedsscreening kan ikke gennemføres uden disse)
- Dokumenteret oprindelig indikation for at kunne vurdere sammenhængen til den nye indikation
- Præklinisk eller mekanistisk evidens, der forbinder tyrosin med patofysiologien ved cauda equina-syndrom
- Vurdering af administrationsvej og formulering, da ruteforenelighed endnu ikke er vurderet
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.