Triazolam
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 2 stk. |
Indholdsfortegnelse
Triazolam: Fra insomni til søvnforstyrrelse (indsovningsbesvær og søvnvedligeholdelse)
Resumé i én sætning
Triazolam er et kortidsvirkende benzodiazepin, der oprindeligt anvendes til behandling af insomni. TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan være virksomt ved søvnforstyrrelser med problemer med at falde i søvn og opretholde søvnen, men denne forudsagte indikation ligger meget tæt på den oprindelige. Der er ingen registrerede kliniske forsøg og 20 publikationer (primært oversigtsartikler og retningslinjer) i de data, der er sammenstillet til denne rapport.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Insomni (godkendt indikationstekst er ikke angivet i de danske registerdata) |
| Forudsagt ny indikation | Søvnforstyrrelse, problemer med at falde i søvn og opretholde søvn |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,72 % |
| Evidensniveau | L5 (ingen kliniske forsøg; litteraturen består primært af oversigter og retningslinjer, uden klassificering af studietype) |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Der foreligger i øjeblikket ikke detaljerede data om virkningsmekanismen. Ud fra kendt information er triazolam et benzodiazepin-hypnotikum, hvis effekt ved insomni er veletableret, og mekanistisk kan det være anvendeligt ved søvnforstyrrelser med indsovnings- og vedligeholdelsesproblemer.
Det er vigtigt at bemærke, at den forudsagte indikation (problemer med at falde i søvn og opretholde søvn) i praksis er en beskrivelse af insomni. Forudsigelsen repræsenterer derfor næppe en egentlig ny anvendelse, men snarere en bekræftelse af den eksisterende indikation. Det begrænser værdien af analysen som repurposing-kandidat.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Studietypen er ikke klassificeret i de sammenstillede data. Typen nedenfor er udledt af titlen.
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedresultater |
|---|---|---|---|---|
| 27998379 | 2017 | Klinisk retningslinje | J Clin Sleep Med | AASM’s retningslinje for farmakologisk behandling af kronisk insomni hos voksne, med fokus på individuelle lægemidler |
| 33249496 | 2021 | Systematisk review/netværksmetaanalyse | Sleep | Sammenligning af effekt og sikkerhed af hypnotika ved insomni hos ældre |
| 38401406 | 2024 | Systematisk review/netværksmetaanalyse af RCT’er | Eur Neuropsychopharmacol | Resteffekter af sovemedicin på kørefærdighed |
| 40110890 | 2025 | Systematisk review/metaanalyse af RCT’er | Psychiatry Clin Neurosci | Effekt og sikkerhed af sovemedicin (inkl. benzodiazepiner) hos patienter med depression og insomni |
| 2567741 | 1989 | Review | J Clin Psychopharmacol | Rebound-insomni efter seponering af kortidsvirkende benzodiazepiner, herunder triazolam |
| 9161660 | 1997 | Review | Ann Pharmacother | Sammenligning af zolpidem og triazolam mht. effekt og sikkerhed |
| 30058034 | 2018 | Review | Drugs Aging | Anbefalinger for farmakologisk behandling af insomni hos ældre |
| 27751669 | 2016 | Review | Clin Ther | Sikkerhed og effekt af sovemedicin hos ældre |
| 8573298 | 1995 | Review | Drug Saf | Vurdering af kortidsvirkende hypnotika |
| 1319429 | 1992 | Review | J Clin Psychiatry | Farmakologi for benzodiazepin-hypnotika |
Markedsinformation i Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28105436514 | Halcion (2care4 ApS) | Tabletter | Indikationstekst ikke angivet i de tilgængelige data |
Sikkerhedsovervejelser
Kontraindikationer/risici ifølge vidensgrafen (ikke baseret på produktresumétekst): Vidensgrafen indeholder kontraindikationer for bl.a. angstlidelse, neurotisk lidelse, dysthymi, nyresygdom, leversygdom, galdeblæresygdom, psykotiske lidelser (inkl. skizoaffektiv lidelse), obstruktiv søvnapnø og søvnapnøsyndrom, kongenit central hypoventilation, myasthenia gravis og andre sygdomme i den neuromuskulære overgang samt stofmisbrug/afhængighed.
Lægemiddelinteraktioner (100 registrerede; udvalgte eksempler):
- Alvorlig (Major): Morfin (risiko for additiv sedation og respirationsdepression).
- Moderat: Clarithromycin, cimetidin, omeprazol, ranitidin, bupropion, aprepitant, metoclopramid, miconazol, clotrimazol, dronabinol, nabilon, eluxadolin og teduglutid.
- Mindre: Dexamethason, betamethason, prednison, magnesiumoxid, aluminiumhydroxid og calciumcarbonat.
Litteraturen peger desuden på rebound-insomni efter seponering, resteffekter på kørefærdighed og risiko for misbrug og afhængighed. Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Den forudsagte indikation er i praksis identisk med den oprindelige (insomni), så der er ingen reel ny anvendelse at vurdere. Der er ingen kliniske forsøg, litteraturen er ikke klassificeret efter studietype, og sikkerhedsdata fra produktresuméet mangler.
For at komme videre kræves:
- Hentning og gennemgang af produktresuméet (SmPC) for Halcion fra Lægemiddelstyrelsen (advarsler og kontraindikationer)
- Data om virkningsmekanisme fra DrugBank
- Afklaring af, om der findes en reelt ny indikation ud over den allerede kendte insomni
- Klassificering af litteraturen efter studietype og relevans
- Vurdering af risici ved afhængighed, rebound-insomni og interaktion med opioider
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.