Tiletamine
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 1 stk. |
Indholdsfortegnelse
Tiletamin: Fra veterinær anæstesi til insomni
Resumé i få sætninger
Tiletamin er et dissociativt anæstetikum, som i Danmark kun er markedsført til veterinær brug (Zoletil 100 Vet.). Det anvendes i fast kombination med zolazepam. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt på insomni, men der er ingen kliniske forsøg og ingen publikationer, der understøtter denne retning. Forudsigelsen er derfor alene modelbaseret.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ingen godkendt indikationstekst registreret i de data, der er indsamlet til denne rapport (veterinært anæstesipræparat) |
| Forudsagt ny indikation | Insomni |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,83 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen detaljerede data om virkningsmekanismen. Baseret på kendt information er tiletamin en NMDA-receptorantagonist, som er beslægtet med ketamin og phencyclidin. Stoffet er kun markedsført som veterinært anæstetikum i kombination med zolazepam, et benzodiazepinlignende stof.
Et muligt link til insomni går via CNS-depression og påvirkning af glutamaterg signalering, som kan påvirke søvnarkitekturen. Det mekanistiske grundlag er dog svagt og potentielt modstridende: NMDA-antagonister giver typisk dissociation, psykotomimetiske effekter og forstyrret søvn snarere end pålidelig søvnforbedring. Hvis der er et sedativt-hypnotisk signal, vil det desuden mere sandsynligt kunne tilskrives zolazepam end tiletamin.
Den meget høje score (0,998) er udelukkende en modelforudsigelse og understøttes ikke af kliniske eller litteraturmæssige data i det foreliggende materiale.
Kliniske forsøg
Der er for øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er for øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig.
Markedsinformation i Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28101417090 | Zoletil 100 Vet. (Virbac S.A.) | Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | Ikke angivet i de tilgængelige data |
Sikkerhedsovervejelser
Der er ikke fundet interaktioner i de data, der er indsamlet til denne rapport, og der foreligger ingen oplysninger om kontraindikationer fra vidensgrafen. Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen bygger kun på en modelscore (evidensniveau L5) uden kliniske forsøg eller publikationer. Det mekanistiske grundlag er svagt, da NMDA-antagonister typisk forstyrrer søvn, og produktet er kun godkendt til veterinær brug.
For at komme videre kræves følgende:
- Data om virkningsmekanisme (MOA), f.eks. fra DrugBank
- Sikkerhedsoplysninger (advarsler og kontraindikationer) fra produktresuméet hos Lægemiddelstyrelsen, hvilket er en blokerende datamangel
- Prækliniske eller kliniske data, der undersøger tiletamin (adskilt fra zolazepam) i relation til søvn
- Vurdering af, om humane formuleringer og administrationsveje er relevante, da der kun findes et veterinært injektionspræparat
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.