Threonine
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 1 stk. |
Indholdsfortegnelse
Threonin: Fra aminosyretilskud og ernæring til gastroparese
Resumé
Threonin er en essentiel aminosyre, som i Danmark indgår i en lang række lægemidler til parenteral ernæring, i en tabletter med aminosyrer og i en peritonealdialysevæske. TxGNN-modellen forudsiger, at threonin kan have effekt ved gastroparese, men der er i øjeblikket ingen kliniske forsøg og ingen publikationer i de data, der er indsamlet til denne rapport. Forudsigelsen er derfor udelukkende modelbaseret.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke angivet i de danske markedsføringstilladelser (indikationsteksten er tom) |
| Forudsagt ny indikation | Gastroparese |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,32 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 20 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen rimelig?
Der foreligger ingen detaljerede data om virkningsmekanismen. Threonin er en essentiel aminosyre, som bruges til proteinsyntese og stofskifte af glycin og serin. Den er desuden en væsentlig bestanddel af tarmens mucinproteiner.
Man kan spekulere i en sammenhæng med slimhindens integritet og mave-tarm-funktion. Det er dog ikke dokumenteret for gastroparese, som skyldes forsinket mavetømning på grund af nedsat motilitet (fx diabetisk autonom neuropati, tab af Cajal-celler eller idiopatiske årsager). Den høje score er en beregnet forudsigelse fra en vidensgraf og bør ikke opfattes som klinisk evidens. Der er ingen understøttet mekanistisk kobling i de foreliggende data.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er i øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig.
Information om markedet i Danmark
Nedenfor ses de 5 første af i alt 20 gyldige nationale markedsføringstilladelser. Indikationsteksten er ikke tilgængelig i de indsamlede data.
| Tilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28106260519 | Ketosteril | Filmovertrukne tabletter | Ikke angivet |
| 28105502614 | Nutriflex Omega Plus | Infusionsvæske, emulsion | Ikke angivet |
| 28103074999 | Aminoven 10% | Infusionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
| 28107044823 | Maapliv | Infusionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
| 28105461714 | Nutriflex Omega Special elektrolytfri | Infusionsvæske, emulsion | Ikke angivet |
Øvrige produkter omfatter bl.a. Aminoplasmal, Vamin, Amiped, Nutrineal PD4 (peritonealdialysevæske), Numeta G13E, Vaminolac, Clinimix, Olimel, SmofKabiven, Kabiven Perifer og Pedismof Preterm.
Sikkerhedsovervejelser
- Kontraindikationer fra vidensgraf (ikke fra produktresuméer): Vidensgrafen peger på phenylketonuri og forstyrrelser i phenylalaninstofskiftet som sygdomme, hvor brug af threonin er problematisk. Det bør verificeres i de godkendte produktresuméer.
Der foreligger ingen data om interaktioner. Øvrige oplysninger om advarsler og kontraindikationer findes i de godkendte produktresuméer (SmPC) for de enkelte produkter.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen bygger kun på en beregnet modelscore uden kliniske forsøg, publikationer eller en påvist virkningsmekanisme. Evidensniveauet er L5, og der er ingen understøttet kobling mellem threonin og gastroparese.
For at komme videre kræves følgende:
- Data om virkningsmekanisme (MOA) og en dokumenteret biologisk kobling til gastroparese
- Præklinisk eller klinisk litteratur, der understøtter effekt på mavetømning eller motilitet
- Gennemgang af produktresuméer for advarsler, kontraindikationer (herunder phenylketonuri) og interaktioner
- Afklaring af administrationsvej og relevante lægemiddelformer i forhold til gastroparese
- Afklaring af de godkendte indikationer for de enkelte danske produkter
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.