Thiamphenicol
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Thiamphenicol: Fra bakteriel infektion til interventrikulær septumaneurisme
Resumé i én sætning
Thiamphenicol er et antibakterielt middel (en analog til chloramphenicol), som i Danmark kun er registreret i et veterinært præparat til anvendelse på huden. TxGNN-modellen forudsiger, at stoffet kan have effekt ved interventrikulær septumaneurisme, men der er ingen kliniske forsøg og ingen publikationer, der understøtter forudsigelsen.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke angivet i de data, der er indsamlet til denne rapport (antibakterielt middel) |
| Forudsagt ny indikation | Interventrikulær septumaneurisme |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 96,5 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse (ikke) rimelig?
Data om lægemidlets virkningsmekanisme foreligger ikke i den indsamlede dokumentation. Ud fra almen viden hæmmer thiamphenicol den bakterielle 50S-ribosomsubunit og er beslægtet med chloramphenicol. Dets kendte virkning er rettet mod bakterier og har ingen kendt effekt på hjertets strukturelle eller udviklingsmæssige processer.
Der er derfor ikke identificeret en plausibel mekanistisk sammenhæng mellem den antibakterielle virkning og interventrikulær septumaneurisme. Den høje score på 96,5 % er en netværksbaseret computerforudsigelse og er ikke bakket op af kliniske data eller litteratur.
Modellen giver næsten identiske scores for flere beslægtede kardielle og udviklingsmæssige tilstande. Det tyder på, at forudsigelserne kan skyldes fælles annotationer i vidensgrafen snarere end en reel biologisk sammenhæng.
Øvrige forudsigelser med lignende score og samme evidensniveau (L5, ingen forsøg, ingen litteratur):
| Forudsagt indikation | TxGNN-score | Bemærkning |
|---|---|---|
| Pulmonalklapsygdom | 96,3 % | Antibiotikum kunne kun være relevant ved infektiøs klapsygdom (f.eks. endokarditis), men der foreligger ingen evidens herfor |
| Orofacialt kløftsyndrom | 96,3 % | Udviklingsmæssig/genetisk tilstand; en terapeutisk rolle er usandsynlig, og et sikkerhedssignal er mere sandsynligt end en gavnlig effekt |
| Laubry-Pezzi syndrom | 96,3 % | Strukturel hjertetilstand uden kendt mekanistisk link |
| Genetisk syndromisk Pierre Robin-syndrom | 96,2 % | Medfødt kraniofacial misdannelse uden relevant farmakologi |
Klinisk evidens
Der er for øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er for øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig.
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28105341713 | Taf Vet. (Eurovet Animal Health B.V.) | Kutanspray, opløsning | Ikke angivet |
Bemærk, at det eneste godkendte præparat er et veterinærlægemiddel til anvendelse på huden. Der er ingen kendte humane præparater med thiamphenicol i de indsamlede data, og en kutan formulering er næppe egnet til en hjertetilstand.
Sikkerhedsovervejelser
Der foreligger ingen sikkerhedsdata i den indsamlede dokumentation, og der blev ikke fundet registrerede lægemiddelinteraktioner. Se det godkendte produktresumé (SmPC) for sikkerhedsoplysninger.
Det skal dog bemærkes, at thiamphenicol hæmmer mitokondriel proteinsyntese i et vist omfang og kan give anledning til bekymring vedrørende udviklingstoksicitet. Det gør anvendelse ved medfødte misdannelser særligt betænkelig.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen er udelukkende modelbaseret (L5) uden kliniske forsøg eller publikationer. Der er ingen plausibel mekanistisk sammenhæng, og de eneste tilgængelige data om lægemidlet vedrører et veterinært kutanpræparat.
For at komme videre er følgende nødvendigt:
- Data om virkningsmekanisme (MOA), f.eks. fra DrugBank
- Produktresumé med advarsler og kontraindikationer fra Lægemiddelstyrelsen
- Præklinisk eller mekanistisk evidens, der kan understøtte en sammenhæng med den forudsagte tilstand
- Afklaring af administrationsvej og relevant formulering for den forudsagte indikation
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.