Teriparatide
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Teriparatid: Fra postmenopausal osteoporose til duodenalsår
Resumé
Teriparatid er et parathyroideahormon-fragment (PTH 1-34), der oprindeligt bruges til behandling af osteoporose, herunder postmenopausal osteoporose. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt på duodenalsår, men der er ingen kliniske forsøg og ingen publikationer, der understøtter forudsigelsen. Den er udelukkende beregnet af modellen.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Postmenopausal osteoporose / osteoporose (fra TxGNN-vidensgrafen; den danske godkendelse har ingen angiven indikationstekst i de indsamlede data) |
| Forudsagt ny indikation | Duodenalsår |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,86 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen (ikke) rimelig?
Der foreligger ikke detaljerede data om virkningsmekanisme for teriparatid i de indsamlede data. Teriparatid er et PTH-fragment, og dets effekt ved osteoporose er veletableret. Mekanistisk virker det ved at stimulere knogledannelse via osteoblaster (PTH1R-signalvejen).
Der er ingen påvist sammenhæng mellem denne anabole knoglesignalering og heling af duodenalsår. De indsamlede data understøtter ikke en plausibel mekanistisk forbindelse. Den høje score (99,86 %, rang 2357) skal derfor ses som en ren beregningsmæssig forudsigelse uden klinisk eller biologisk underbygning.
Klinisk evidens fra forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er i øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig.
Markedsinformation for Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28103271101 | Forsteo (Eli Lilly Netherland B.V.) | Injektionsvæske, opløsning | Ikke angivet i de indsamlede data |
Sikkerhedsovervejelser
- Kontraindikationer fra vidensgrafen (ikke fra produktresumé): Vidensgrafen (PrimeKG) angiver relationer mellem teriparatid og følgende sygdomme: hypotension, hypercalcæmi, nefrokalcinose, forstyrrelser i fosformetabolismen, knogleosteosarkom, Pagets knoglesygdom, juvenil Pagets sygdom, osteomalaci, rakitis, urolithiasis (nyresten), renal osteodystrofi, osteitis fibrosa og hyperparathyroidisme.
- Lægemiddelinteraktioner (9 registreret, kilde: DDInter):
- Moderat: topikal calcitriol, topikal calcipotriol, digoxin og digitoxin.
- Mindre: hydrochlorthiazid og furosemid.
Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen om duodenalsår hviler kun på modellens score. Der findes hverken kliniske forsøg, publikationer eller en plausibel mekanistisk forklaring (evidensniveau L5).
For at komme videre kræves følgende:
- Data om virkningsmekanisme (MOA) fra DrugBank og en biologisk vurdering af, om en kobling til duodenalsår overhovedet er plausibel
- Advarsler og kontraindikationer fra produktresuméet hos Lægemiddelstyrelsen
- Prækliniske eller kliniske data, der direkte undersøger teriparatid ved duodenalsår
Bemærkning om andre forudsigelser: Blandt de øvrige forudsigelser for teriparatid har graviditets- og laktationsassocieret osteoporose (rang 8, score 99,55 %) markant mere støtte. Der er 20 publikationer, hovedsageligt observationsstudier, reviews og et systematisk review. Evidensen svarer til L3 og er mekanistisk velbegrundet. Der er dog ingen registrerede kliniske forsøg, og studiedesign er udledt af titler og skal verificeres i fuldtekst. Denne indikation kan være et mere relevant udgangspunkt for videre vurdering end duodenalsår.
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.