Tasimelteon
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
- Tasimelteon
- Tasimelteon: Fra non-24-timers søvn-vågen-syndrom til bilateral parasagittal parieto-occipital polymikrogyri
Tasimelteon: Fra non-24-timers søvn-vågen-syndrom til bilateral parasagittal parieto-occipital polymikrogyri
Resumé i én sætning
Tasimelteon er en melatoninreceptoragonist, som oprindeligt anvendes til behandling af non-24-timers søvn-vågen-syndrom. TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt ved bilateral parasagittal parieto-occipital polymikrogyri (en medfødt misdannelse af hjernebarken). Forudsigelsen understøttes af 0 kliniske forsøg og 0 publikationer, og der er ingen kendt mekanistisk forbindelse.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Non-24-timers søvn-vågen-syndrom |
| Forudsagt ny indikation | Bilateral parasagittal parieto-occipital polymikrogyri |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,48 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Tasimelteon er en dobbelt MT1/MT2-melatoninreceptoragonist. Den virker på den suprachiasmatiske kerne, hjernens biologiske ur, og hjælper med at synkronisere døgnrytmen. Det er grundlaget for anvendelsen ved non-24-timers søvn-vågen-syndrom. Detaljerede mekanismedata fra DrugBank var ikke tilgængelige i de data, der er indsamlet til denne rapport.
Den forudsagte indikation er en medfødt kortikal misdannelse, hvor nerveceller ikke vandrer eller organiseres korrekt under hjernens udvikling. Tilstanden er knyttet til genetiske årsager (bl.a. ADGRG1-relaterede mekanismer). Den har ingen oplagt sammenhæng med døgnrytmeregulering eller melatoninreceptorsignalering.
Vi har derfor ikke fundet nogen plausibel mekanistisk forbindelse mellem den oprindelige og den forudsagte indikation. Den høje score er udelukkende en beregnet forudsigelse fra vidensgrafen og er ikke understøttet af forsøg eller litteratur.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der findes i øjeblikket ingen relateret litteratur.
Markedsinformation for Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28105416914 | Hetlioz | Kapsler, hårde | Indikationsteksten indgår ikke i de indsamlede data |
Indehaver: Vanda Pharmaceuticals NL B.V.
Sikkerhedsovervejelser
Oplysninger om advarsler og kontraindikationer fra produktresuméet var ikke tilgængelige i de indsamlede data. Der henvises til det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Lægemiddelinteraktioner: Der er registreret 99 interaktioner. Blandt dem, der indgår i de indsamlede data:
- Alvorlig (Major): morfin og liposomal morfin.
- Moderat: bl.a. aprepitant, omeprazol, dexamethason, cimetidin, clarithromycin, metoclopramid, miconazol, clotrimazol, opium, ethanol, dronabinol, nabilon, difenoxin, diphenoxylat, sibutramin, troglitazon, obeticholsyre og metreleptin.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen for polymikrogyri bygger udelukkende på modellens score. Der er hverken kliniske forsøg, publikationer eller en plausibel mekanistisk forbindelse (evidensniveau L5).
Andre forudsagte indikationer: Blandt de øvrige forudsigelser skiller insomni sig ud. Her er der et igangværende fase 3-forsøg, NCT06953869. Det er et dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret multicenterstudie med 420 deltagere, som undersøger tasimelteon mod placebo ved pædiatrisk insomni. Forsøget rekrutterer fortsat og har ingen resultater endnu. Insomni bør derfor behandles som en separat forskningsmæssig problemstilling. Forudsigelsen for depression har kun litteratur på reviewniveau og ingen forsøg med tasimelteon.
For at komme videre kræves følgende:
- Biologisk eller præklinisk belæg for en sammenhæng mellem melatoninreceptorsignalering og kortikal neuronal migration, hvis forudsigelsen skal forfølges.
- Gennemgang af produktresuméet for advarsler og kontraindikationer.
- Data om lægemidlets virkningsmekanisme fra DrugBank.
- Opfølgning på resultaterne fra NCT06953869, hvis insomni prioriteres som alternativ.
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.