Tamsulosin
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
- Tamsulosin
- Tamsulosin: Fra benign prostatahyperplasi til Ambras-type hypertrichosis universalis congenita
Tamsulosin: Fra benign prostatahyperplasi til Ambras-type hypertrichosis universalis congenita
Resumé i én sætning
Tamsulosin er en alfa-1A-adrenerg antagonist, som oprindeligt anvendes til behandling af benign prostatahyperplasi (BPH). TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt på Ambras-type hypertrichosis universalis congenita, men der er 0 kliniske forsøg og 0 publikationer, der understøtter denne forudsigelse. Forudsigelsen hviler udelukkende på modellens score.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Benign prostatahyperplasi (BPH) |
| Forudsagt ny indikation | Ambras-type hypertrichosis universalis congenita |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,996 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 3 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Note: Den oprindelige indikation stammer fra TxGNN-vidensgrafen, da de danske tilladelser i de indsamlede data ikke indeholder indikationstekst.
Hvorfor er denne forudsigelse (ikke) rimelig?
Detaljerede data om virkningsmekanismen (MOA) er ikke tilgængelige i de indsamlede data. Tamsulosin er kendt som en alfa-1A-adrenerg antagonist, der afslapper glat muskulatur i prostata og blærehals og dermed lindrer vandladningsbesvær ved BPH.
Der kan ikke påvises en plausibel farmakologisk sammenhæng mellem alfa-1A-blokade og Ambras-syndrom. Sygdommen skyldes en kromosomal omlejring ved 8q22, som påvirker reguleringen af TRPS1. Den høje score afspejler sandsynligvis nærhed i vidensgrafen til hårrelaterede fænotyper snarere end en reel mekanisme. Forudsigelsen bør derfor betragtes som hypotesegenererende og ikke som klinisk understøttet.
Øvrige forudsigelser i rangordenen (alle evidensniveau L5, anbefaling Hold) omfatter hypertrichosis, tandrelaterede misdannelsessyndromer, Dandy-Walker-syndrom, genetiske hårskaftsabnormiteter, hypotrichosis simplex i hovedbunden, kongenit hypotrichosis med milia, diffus alopecia areata, alopeci og migræne med hjernestammeaura. For ingen af dem er der identificeret en plausibel mekanisme eller understøttende studier.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er på nuværende tidspunkt ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
For den primære forudsigelse (Ambras-type hypertrichosis) er der på nuværende tidspunkt ingen relateret litteratur.
For den nærliggende forudsigelse alopeci (rang 9) blev der fundet to publikationer, men ingen af dem viser effekt af tamsulosin:
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedresultater |
|---|---|---|---|---|
| 33175100 | 2021 | Kohorte/lægemiddelovervågning | JAMA Dermatology | Selvmordstanker og psykologiske bivirkninger ved finasterid (et andet lægemiddel) |
| 32826647 | 2021 | Tværsnitsstudie | Cornea | Morfologiske forandringer i meibomske kirtler hos mænd med BPH |
Markedsinformation for Danmark
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| MA 28107047023 | Bladasin | Kapsler med modificeret udløsning, hårde | Ikke angivet i de indsamlede data |
| MA 28106705621 | Foxalite | Tabletter med modificeret udløsning | Ikke angivet i de indsamlede data |
| MA 28106107318 | Dutasteride/Tamsulosinhydrochloride “Stada” | Kapsler, hårde | Ikke angivet i de indsamlede data |
Alle tre tilladelser er gyldige enkeltstofpræparater (national godkendelse).
Sikkerhedsovervejelser
Kontraindikationer/risikotilstande fra vidensgrafen (ikke fra produktresuméet): multipel systematrofi, posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS), ortostatisk hypotension, leversygdom, galdeblæresygdom, priapisme og intraoperativt floppy iris-syndrom.
Lægemiddelinteraktioner: I alt 240 interaktioner er registreret. Blandt de vigtigste:
- Alvorlig (Major): Clarithromycin
- Moderat: bl.a. bupropion, aprepitant, morfin, cimetidin, canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, clotrimazol, miconazol, dronabinol og eliglustat
For fuldstændige oplysninger om advarsler og kontraindikationer henvises til det godkendte produktresumé (SmPC).
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen er udelukkende modelbaseret (L5) uden kliniske forsøg eller litteratur, og der er ingen plausibel mekanistisk forbindelse mellem alfa-1A-blokade og den genetiske årsag til Ambras-syndrom. Ingen af de ti forudsagte indikationer har understøttende evidens.
For at komme videre er følgende nødvendigt:
- Data om virkningsmekanisme (MOA) fra DrugBank
- Produktresumé med advarsler og kontraindikationer fra Lægemiddelstyrelsen
- Præklinisk eller mekanistisk evidens, der kan underbygge en biologisk sammenhæng
- Systematisk litteratursøgning specifikt for tamsulosin og hårrelaterede lidelser
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.