Sulfamethoxazole
| Evidensniveau: L4 | Forudsagte indikationer: 1 stk. |
Indholdsfortegnelse
- Sulfamethoxazole
- Sulfamethoxazol: Fra infektiøs otitis media og andre bakterielle infektioner til akut smitsom konjunktivitis
Sulfamethoxazol: Fra infektiøs otitis media og andre bakterielle infektioner til akut smitsom konjunktivitis
Resumé i én sætning
Sulfamethoxazol er et sulfonamid-antibiotikum, der oprindeligt anvendes mod blandt andet mellemøreinfektion, nocardiose, toxoplasmose, pneumocystose, shigellose og konjunktivitis. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan være virksomt mod akut smitsom konjunktivitis, men der er ingen registrerede kliniske forsøg og kun 1 publikation (et observationelt studie af bakteriologi og resistens), så evidensen er meget begrænset. Konjunktivitis findes allerede blandt lægemidlets oprindelige indikationer, så der er reelt tale om en mere specifik undertype og ikke en ægte ny anvendelse.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ingen indikationstekst er angivet i de danske tilladelsesdata. Ifølge videngrafen: infektiøs otitis media, nocardiose, toxoplasmose, pneumocystose, shigellose, konjunktivitis m.fl. |
| Forudsagt ny indikation | Akut smitsom konjunktivitis |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,63 % |
| Evidensniveau | L4 |
| Status på det danske marked | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Detaljerede data om virkningsmekanisme er ikke tilgængelige i de data, der er indsamlet til denne rapport. Ud fra almen viden hæmmer sulfamethoxazol bakteriens enzym dihydropteroatsyntase og blokerer dermed syntesen af folat. Det gives typisk sammen med trimethoprim, som hæmmer et senere trin i samme syntesevej. Mekanismen er derfor i princippet relevant over for bakterier, der forårsager akut smitsom konjunktivitis.
Konjunktivitis er allerede opført blandt lægemidlets oprindelige indikationer i videngrafen. Akut smitsom konjunktivitis er en mere specifik undertype af en eksisterende indikation, og den høje score (0,996) skyldes sandsynligvis overlappet med denne. Scoren er en modelforudsigelse og ikke klinisk evidens.
Mekanismen er udledt af generel viden om sulfonamider og ikke af de leverede data. Den bør derfor verificeres, før den lægges til grund for beslutninger.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedresultater |
|---|---|---|---|---|
| 31788487 | 2019 | Kohortestudie (retrospektivt) | Medical Hypothesis, Discovery & Innovation Ophthalmology Journal | Bakteriologi og antibiotikafølsomhed ved akut bakteriel konjunktivitis hos børn i Vestgrækenland. Studiet er overvejende deskriptivt og viser ikke effekt af sulfamethoxazol. |
Information om det danske marked
| Tilladelsesnummer | Produktnavn | Doseringsform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28101651185 | Sulfametoxazol med Trimetoprim “SAD” (Amgros I/S) | Tabletter (oral) | Indikationstekst ikke angivet i de tilgængelige data |
Den eneste tilladelse er en enkeltstående national tilladelse (gyldig). Der er kun oral tabletform, mens konjunktivitis normalt behandles lokalt i øjet, så administrationsvejens egnethed er uafklaret.
Sikkerhedsovervejelser
Følgende oplysninger stammer fra videngrafen (kontraindikationskanter), ikke fra produktresuméet:
- Sygdomme, hvor brug er markeret som kontraindiceret: arvelig porfyri/porfyri, nyresygdom, nyresvigt, uræmi, glomerulonefritis, leversygdom, galdeblæresygdom, trombocytopeni, neutropeni, agranulocytose, folinsyremangelanæmi, G6PD-mangel, Clostridium difficile-colitis, nekrotiserende enterokolitis hos nyfødte, glykogenoplagringssygdom, cystinuri, galaktosæmi og pyoureter.
- Lægemiddelinteraktioner: 158 interaktioner er identificeret. Blandt de viste er de fleste moderate, bl.a. med sulfonylurinstoffer (glimepirid, glipizid, glibenclamid, chlorpropamid, acetohexamid) og insuliner (risiko for hypoglykæmi), samt balsalazid og picosulfat. Interaktioner med bl.a. famotidin, clarithromycin, dolasetron, palonosetron, cisaprid og granisetron er klassificeret som milde.
Advarsler og kontraindikationer fra produktresuméet er ikke tilgængelige. Se det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen er ikke en ægte repurposing-kandidat, fordi konjunktivitis allerede er en kendt indikation, og evidensen består kun af ét deskriptivt observationsstudie uden registrerede kliniske forsøg. Derudover mangler produktresuméoplysninger om advarsler og kontraindikationer, hvilket blokerer for sikkerhedsvurderingen.
For at komme videre kræves:
- Hentning og gennemgang af produktresuméet fra Lægemiddelstyrelsen (advarsler, kontraindikationer, godkendt indikationstekst)
- Data om virkningsmekanisme fra DrugBank
- Afklaring af, om forudsigelsen tilfører noget ud over den eksisterende konjunktivitis-indikation
- Vurdering af administrationsvej, da kun orale tabletter er markedsført i Danmark
- Kliniske studier eller systematiske oversigter, der undersøger sulfamethoxazol (evt. med trimethoprim) ved akut smitsom konjunktivitis, samt lokale resistensdata
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.