Silodosin
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
- Silodosin
- Silodosin: Fra benign prostatahyperplasi til Ambras-type hypertrichosis universalis congenita
Silodosin: Fra benign prostatahyperplasi til Ambras-type hypertrichosis universalis congenita
Opsummering i én sætning
Silodosin er en selektiv alfa-1A-adrenerg receptorantagonist, der oprindeligt anvendes til behandling af benign prostatahyperplasi (BPH). TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt mod Ambras-type hypertrichosis universalis congenita, men der findes 0 kliniske forsøg og 0 publikationer, der understøtter denne retning. Forudsigelsen er udelukkende baseret på en computermodel.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Benign prostatahyperplasi (indikationsteksten er ikke angivet i de danske markedsføringstilladelser; oplysningen stammer fra TxGNN-vidensgrafen) |
| Forudsagt ny indikation | Ambras-type hypertrichosis universalis congenita |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,99 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse (ikke) rimelig?
Detaljerede data om virkningsmekanismen er ikke tilgængelige i de data, der er sammenstillet til denne rapport. Silodosin er dog kendt som en selektiv alfa-1A-adrenerg receptorantagonist, som afslapper glat muskulatur i prostata og blærehals og dermed lindrer vandladningsproblemer ved BPH.
Ambras-syndrom er en sjælden medfødt lidelse, der er forbundet med omlejringer på kromosom 8q22 og påvirket regulering af TRPS1, en udviklingsvej for hårfollikler. Der er ingen kendt sammenhæng mellem alfa-1A-blokade og hårvækst eller denne genetiske mekanisme.
Den høje score (0,9999) afspejler sandsynligvis nærhed i vidensgrafen, ikke lægemidlets farmakologi. Det samme gælder de øvrige forudsigelser med lignende score: hypertrichosis, misdannelsessyndrom med tand- og/eller parodontal komponent, syndrom med Dandy-Walker-misdannelse som hovedtræk samt isoleret genetisk hårskaftsabnormitet. Der er ikke identificeret en plausibel mekanistisk forbindelse for nogen af dem.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er i øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig.
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| MA 28106109918 | Silodosin “Recordati” (Recordati Ireland Limited) | Kapsler, hårde | Ikke angivet i de tilgængelige data |
Sikkerhedsovervejelser
Oplysninger om advarsler og kontraindikationer fra produktresuméet er ikke tilgængelige i de sammenstillede data. Der henvises til det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
- Sygdomme, der i vidensgrafen er knyttet til kontraindikation (ikke hentet fra produkttekst, og skal verificeres mod SmPC): multipel systematrofi, posturalt ortostatisk takykardisyndrom, ortostatisk hypotension, leversvigt, nyresygdom, pyoureter og intraoperativt floppy iris-syndrom.
- Lægemiddelinteraktioner: Der er identificeret 99 mulige interaktioner, hvoraf 20 er vist i de sammenstillede data. Den vigtigste er:
- Alvorlig (Major): clarithromycin
- Moderate: bupropion, aprepitant, morfin (inkl. liposomal), dexamethason, canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, ertugliflozin, cimetidin, dronabinol, nabilon, eliglustat, metreleptin, miconazol, clotrimazol, rolapitant, glycerolphenylbutyrat og opium
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen understøttes kun af en computermodel (L5) uden kliniske forsøg eller litteratur, og der er ingen plausibel mekanistisk sammenhæng mellem alfa-1A-blokade og de forudsagte, primært genetiske, udviklingsmæssige lidelser.
For at komme videre kræves følgende:
- Data om lægemidlets virkningsmekanisme (MOA)
- Præklinisk eller mekanistisk evidens for en rolle for alfa-1A-blokade i hårfollikelbiologi eller TRPS1-vejen
- Gennemgang af produktresuméets advarsler og kontraindikationer (manglende data blokerer sikkerhedsscreening)
- Systematisk litteratursøgning og søgning i forsøgsregistre efter relevante studier
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.