Serine
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Serin: Fra åbenvinklet glaukom og lungetuberkulose til familiær visceral myopati
Resumé i én sætning
Serin er en proteinogen aminosyre, som i vidensgrafen er knyttet til åbenvinklet glaukom og lungetuberkulose som oprindelige indikationer. TxGNN-modellen forudsiger, at serin kan have effekt ved familiær visceral myopati, men der findes ingen kliniske forsøg og ingen publikationer for denne forudsigelse. Forudsigelsen er derfor udelukkende baseret på beregningsmodellen.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Åbenvinklet glaukom og lungetuberkulose (fra vidensgrafen; ingen godkendt indikationstekst findes i de danske markedsføringstilladelser) |
| Forudsagt ny indikation | Familiær visceral myopati |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,99 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 20 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse (ikke) rimelig?
Data om serins virkningsmekanisme er ikke tilgængelige i de data, der er indsamlet til denne rapport. Serin er en proteinogen aminosyre og indgår som bestanddel i parenterale ernæringsprodukter (aminosyreopløsninger). Der er ikke dokumenteret nogen sammenhæng mellem serin og den glatte muskelpatologi ved familiær visceral myopati (f.eks. ACTG2-relateret sygdom).
Den høje score (0,9999) afspejler sandsynligvis, at sygdommen ligger tæt på andre sygdomme i vidensgrafen, og ikke en specifik biologisk mekanisme. Den oprindelige indikation (glaukom, tuberkulose) har desuden ingen oplagt mekanistisk lighed med visceral myopati, og de oprindelige indikationer er i sig selv ikke verificeret.
Øvrige forudsigelser med høje scorer omfatter tarmobstruktion (99,97 %), myopatisk intestinal pseudoobstruktion (99,97 %), uklassificeret intestinal pseudoobstruktion (99,97 %), neuronal intestinal dysplasi type B (99,96 %), snævervinklet glaukom (99,90 %) samt aqueous misdirection og traumatisk glaukom (99,87 %). Ingen af disse understøttes af kliniske forsøg.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret for familiær visceral myopati.
Litteraturevidens
Der er i øjeblikket ingen relateret litteratur for familiær visceral myopati.
Bemærkning om øvrige forudsigelser: For tarmobstruktion (rang 2) og snævervinklet glaukom (rang 6) blev der fundet publikationer, men de er nøgleordstræffere på “serin” og ikke undersøgelser af serin som behandling. De omhandler bl.a. Peutz-Jeghers syndrom (STK11, en serin/threonin-kinase), serinproteasen PRSS56 ved snævervinklet glaukom og nanoftalmi samt cohesinopatier. De giver ikke evidens for terapeutisk effekt af serin som stof.
Markedsinformation i Danmark
Serin indgår i 20 gyldige markedsføringstilladelser (alle enkeltstof-præparater, ingen annulleret). Godkendt indikationstekst er ikke tilgængelig i de indsamlede data. Nedenfor er et udvalg på fem:
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28105502614 | Nutriflex Omega Plus | Infusionsvæske, emulsion | Ikke angivet |
| 28103074999 | Aminoven 10% | Infusionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
| 28107044823 | Maapliv | Infusionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
| 28105186912 | Aminoplasmal | Infusionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
| 28101562393 | Nutrineal PD4 | Peritonealdialysevæske | Ikke angivet |
Produkterne er hovedsageligt parenterale ernæringsprodukter (infusionsvæsker) og en peritonealdialysevæske. Ingen af dem er godkendt til de forudsagte indikationer.
Sikkerhedsovervejelser
Der foreligger ingen oplysninger om advarsler, kontraindikationer eller interaktioner fra produktresuméer, og interaktionsforespørgslen gav ingen fund.
Vidensgrafen (ikke produktresuméer) angiver følgende sygdomme som kontraindikationer for serin; oplysningerne bør kun ses som et signal og ikke som mærkningstekst:
- Nyre og stofskifte: nyresygdom, kronisk nyresvigt, terminal nyresvigt, nefrolithiasis, nefrokalcinose, hypercalcæmi, fosformetabolisk sygdom, diabetisk ketoacidose, diabetes mellitus
- Hjerte: hjertesygdom, hjerte-kar-sygdom, ventrikelflimmer, digitalisforgiftning
- Psykiatri/neurologi: epilepsi, angstlidelse, psykotiske lidelser, skizoaffektiv lidelse, misbrug/afhængighed
- Øvrige: sarkoidose, vitamin B12-mangel, megaloblastisk anæmi
Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for de konkrete præparater for sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen er rent beregningsbaseret (evidensniveau L5) uden kliniske forsøg, uden relevant litteratur og uden dokumenteret mekanistisk sammenhæng. Sikkerhedsdata fra produktresuméer mangler, og vidensgrafen peger på flere potentielle kontraindikationer.
For at komme videre kræves:
- Data om virkningsmekanisme (f.eks. fra DrugBank)
- Produktresuméer med advarsler og kontraindikationer for relevante serinholdige præparater
- Prækliniske eller mekanistiske studier, der undersøger serin ved visceral myopati eller intestinal pseudoobstruktion
- Vurdering af administrationsvej og formulering (ruteforenelighed er endnu ikke vurderet)
- Gennemgang af de vidensgraf-baserede kontraindikationer, især nyre- og hjerte-/stofskiftesygdomme
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.