Salbutamol
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Salbutamol: Fra astma til papillær konjunktivitis
Resumé i én sætning
Salbutamol er en kortvirkende beta-2-agonist, der oprindeligt bruges til behandling af astma og bronkiale sygdomme. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt ved papillær konjunktivitis, men der er ingen kliniske forsøg og ingen publikationer, der understøtter denne forudsigelse. Den hviler udelukkende på modellen.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Astma og bronkial sygdom |
| Forudsagt ny indikation | Papillær konjunktivitis |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,996 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 3 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor kan forudsigelsen være rimelig?
Der foreligger ikke i øjeblikket detaljerede data om virkningsmekanismen i de data, der er indsamlet til denne rapport. Salbutamol tilhører gruppen af beta-2-adrenerge agonister. Dets virkning ved astma og bronkial sygdom er veldokumenteret, og mekanistisk kan det muligvis være relevant for papillær konjunktivitis.
En mulig forklaring er, at stimulering af beta-2-receptorer kan stabilisere mastceller og mindske karrenes permeabilitet i bindehinden. Det kunne dæmpe den allergiske inflammation, som kendetegner tilstanden. Det er dog en spekulativ hypotese, som de indsamlede data ikke understøtter. Sammenhængen mellem den oprindelige indikation (luftvejssygdom) og den forudsagte (øjenlidelse) er endnu ikke vurderet nærmere.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er i øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig.
Markedsinformation i Danmark
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28101697294 | Airomir (Teva B.V.) | Inhalationsspray, suspension | Ikke angivet i de tilgængelige data |
| 28101774595 | Combivent (Boehringer Ingelheim Int. GmbH) | Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder | Ikke angivet i de tilgængelige data |
| 28104130807 | Ipramol Steri-Neb (Teva B.V.) | Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder | Ikke angivet i de tilgængelige data |
Alle tre tilladelser er gyldige. Ingen af de markedsførte produkter er til øjenbrug. Samtlige er til inhalation.
Sikkerhedsovervejelser
Oplysningerne nedenfor stammer fra en vidensgraf over lægemiddel–sygdom-relationer og lægemiddelinteraktionsdatabaser, ikke fra produktresuméet.
- Sygdomme, hvor salbutamol i vidensgrafen er markeret som kontraindiceret eller bør bruges med forsigtighed:
- Hjerte-kar: hypertension, langt QT-syndrom (herunder familiært), pludseligt hjertestop, hjerteledningsforstyrrelser, myokardieiskæmi og koronararteriesygdom.
- Stofskifte: diabetes mellitus, diabetisk ketoacidose, acidose/metabolisk acidose, kaliummangel, hypertyreose, Graves’ sygdom og tyreotoksikose.
- Øjne: snævervinklet glaukom (lukket kammervinkel) og okulær hypertension.
- Øvrige: epilepsi, benign prostatahyperplasi og obstruktion af blærehalsen.
- Lægemiddelinteraktioner: Der er registreret i alt 1.104 interaktioner. Eksempler på moderate interaktioner er acarbose, adrenalin, famotidin, clarithromycin, cisapride og flere diabetesmidler (fx alogliptin, canagliflozin, dapagliflozin, chlorpropamid). Kortikosteroider som hydrocortison, budesonid og dexamethason er registreret som mindre alvorlige.
Bemærk, at okulær hypertension og snævervinklet glaukom står på listen, hvilket er særligt relevant ved en eventuel øjenanvendelse.
Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen har en høj modelscore, men der findes hverken kliniske forsøg eller litteratur, der støtter den, og evidensniveauet er L5. Den foreslåede mekanisme er spekulativ, og ingen markedsførte salbutamolprodukter i Danmark er til øjet. Sikkerhedsprofilen omfatter desuden kontraindikationer relateret til glaukom og okulær hypertension.
For at komme videre kræves:
- Data om virkningsmekanismen (MOA)
- Præklinisk og klinisk dokumentation for salbutamol ved papillær konjunktivitis
- Vurdering af administrationsvej og formulering til øjet, da de nuværende produkter kun er til inhalation
- Vurdering af lokal øjensikkerhed, især med hensyn til glaukom og forhøjet intraokulært tryk
- Gennemgang af produktresuméet (SmPC) for fuldstændige advarsler og kontraindikationer
Bemærk: Blandt modellens øvrige forudsigelser for salbutamol har især obstruktiv lungesygdom (L1) betydeligt stærkere evidens. Den ligger dog tæt på den allerede godkendte anvendelse og er derfor ikke en egentlig repurposing.
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.