Remdesivir
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Remdesivir: Fra virusinfektion til multipel endokrin neoplasi
Opsummering i én sætning
Remdesivir er et antiviralt middel (nukleotidanalog), som er markedsført i Danmark som Veklury, men den godkendte indikationstekst indgår ikke i de data, der er indsamlet til denne rapport. TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt på multipel endokrin neoplasi med en meget høj modelscore, men der er 0 kliniske forsøg og 0 publikationer, som understøtter denne forudsigelse. Forudsigelsen hviler derfor udelukkende på en grafbaseret model.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke tilgængelig i de indsamlede data (den godkendte indikationstekst er tom) |
| Forudsagt ny indikation | Multipel endokrin neoplasi |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,5 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen rimelig?
Der foreligger ingen detaljerede data om virkningsmekanismen i de indsamlede data. Remdesivir er dog kendt som en nukleotidanalog-prodrug, der hæmmer virale RNA-afhængige RNA-polymeraser og har aktivitet mod flere RNA-vira.
Multipel endokrin neoplasi er et arveligt tumorsyndrom (fx MEN1 og RET-mutationer), som skyldes tab af tumorsuppressorer eller aktivering af onkogener. Der er ikke identificeret nogen plausibel mekanistisk sammenhæng mellem en antiviral polymerasehæmmer og denne sygdom. Den høje score (0,995) afspejler sandsynligvis grafbaserede mønstre i modellen og ikke biologisk eller klinisk evidens. Forudsigelsen bør derfor betragtes som usikker og ikke som et egentligt fund.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er i øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig.
Information om markedet i Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| MA 28106444820 | Veklury (Gilead Sciences Ireland UC) | Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Indikationstekst ikke tilgængelig |
Sikkerhedsovervejelser
Lægemiddelinteraktioner
Interaktionsforespørgslen er gennemført og identificerede i alt 100 mulige interaktioner. De fleste af de angivne eksempler er klassificeret som moderate, bl.a. med:
- Acarbose, pioglitazon
- Doxycyclin, minocyclin, tetracyclin
- Clarithromycin, levofloxacin
- Amphotericin B (inkl. lipidkompleks)
- Vancomycin, kanamycin, neomycin
- Bupropion, naltrexon
- Mesalazin, balsalazid, olsalazin
- Chenodeoxycholsyre, oxandrolon, oxymetholon
Klinisk relevans og håndtering bør vurderes ud fra det godkendte produktresumé (SmPC) og den enkelte patients samlede medicinering.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen om multipel endokrin neoplasi er udelukkende modelbaseret (evidensniveau L5), uden kliniske forsøg, uden litteratur og uden nogen plausibel mekanistisk sammenhæng med remdesivirs antivirale virkning.
For at komme videre kræves følgende:
- Hentning af godkendte indikationer, advarsler og kontraindikationer fra produktresuméet hos Lægemiddelstyrelsen
- Data om virkningsmekanisme (MOA) fra DrugBank
- Præklinisk eller mekanistisk evidens, der kan underbygge en sammenhæng med multipel endokrin neoplasi
- Hvis man ønsker at undersøge andre forudsigelser fra modellen (fx hiv-infektion), kræves egentlige kliniske data for den indikation; de nuværende data omfatter kun ét farmakokinetisk interaktionsstudie (NCT04385719) og litteratur om COVID-19, som ikke dokumenterer effekt mod hiv
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.