Relugolix
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
- Relugolix
- Relugolix: Fra (ikke angivet indikation) til nefrogent syndrom med uhensigtsmæssig antidiurese (NSIAD)
Relugolix: Fra (ikke angivet indikation) til nefrogent syndrom med uhensigtsmæssig antidiurese (NSIAD)
Resumé i én sætning
Relugolix er en oral GnRH-receptorantagonist, som er markedsført i Danmark under handelsnavnet Orgovyx. Den godkendte indikation er ikke angivet i de data, der er indsamlet til denne rapport. TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt på nefrogent syndrom med uhensigtsmæssig antidiurese (NSIAD), men der er 0 kliniske forsøg og 0 publikationer, som understøtter forudsigelsen.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke angivet i de indsamlede data (godkendt indikationstekst er tom) |
| Forudsagt ny indikation | Nefrogent syndrom med uhensigtsmæssig antidiurese (NSIAD) |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 96,13 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Detaljerede data om virkningsmekanisme er ikke tilgængelige i de indsamlede data. Relugolix er kendt som en oral GnRH-receptorantagonist, der hæmmer hypofyse-gonade-aksen og sænker LH, FSH og kønshormoner.
NSIAD skyldes aktiverende (gain-of-function) mutationer i vasopressin V2-receptoren (AVPR2). Der er ikke identificeret nogen plausibel biologisk forbindelse mellem GnRH-receptorblokade og denne mekanisme. Den høje score (0,961) er alene en forudsigelse fra en vidensgraf og er ikke understøttet af uafhængig evidens.
Øvrige forudsigelser med samme begrænsninger (alle evidensniveau L5, anbefaling Hold):
| Forudsagt indikation | TxGNN-score | Kommentar |
|---|---|---|
| Smoldrende systemisk mastocytose | 96,11 % | Drevet af KIT D816V; ingen kendt effekt af relugolix på KIT eller mastcelleproliferation |
| Systemisk mastocytose | 96,08 % | Drevet af aktiverende KIT-mutationer; ingen etableret forbindelse til GnRH-antagonisme |
| Lymfadenopatisk mastocytose med eosinofili | 95,92 % | Scoren synes at stamme fra grafsimilaritet til beslægtede mastocytose-noder |
| Multipel endokrin neoplasi | 95,32 % | Menin- eller RET-drevne tumorer; kun løst endokrint relateret til hypofyse-gonade-aksen |
Klinisk evidens fra forsøg
Der er på nuværende tidspunkt ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er på nuværende tidspunkt ingen relateret litteratur tilgængelig.
Markedsinformation for Danmark
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28106597221 | Orgovyx (Accord Healthcare S.L.U.) | Filmovertrukne tabletter (oral) | Ikke angivet |
Sikkerhedsovervejelser
Lægemiddelinteraktioner: Interaktionsforespørgslen er gennemført og viste 100 registrerede interaktioner. Blandt de viste interaktioner er følgende klassificeret som alvorlige (Major):
- Clarithromycin
- Dolasetron
- Eliglustat
- Rolapitant
- Fidaxomicin
Interaktioner af moderat grad omfatter bl.a. dexamethason, bisacodyl, picosulfat, polyethylenglycol, natriumsulfat, lactitol, lactulose, levofloxacin, ondansetron, palonosetron, granisetron og famotidin. Mindre interaktioner omfatter metreleptin og metronidazol.
Der foreligger ingen tilgængelige data om advarsler og kontraindikationer. Se det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen bygger udelukkende på en vidensgraf-score uden kliniske forsøg, litteratur eller en plausibel mekanistisk forbindelse mellem GnRH-receptorantagonisme og AVPR2-medieret NSIAD. Evidensniveauet er L5.
For at komme videre kræves følgende:
- Hent og gennemgå produktresuméet fra Lægemiddelstyrelsen (godkendt indikation, advarsler og kontraindikationer)
- Indhent data om virkningsmekanisme fra DrugBank
- Gennemfør en systematisk litteratursøgning og en søgning efter prækliniske data for NSIAD
- Vurdér, om en biologisk hypotese kan formuleres og testes, før yderligere investering overvejes
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.