Rabeprazole
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 2 stk. |
Indholdsfortegnelse
Rabeprazol: Fra syrerelaterede mave-tarmlidelser til smoldrende systemisk mastocytose
Resumé i én sætning
Rabeprazol er en protonpumpehæmmer, som oprindeligt anvendes til behandling af mavesår, refluks og relaterede syrelidelser. TxGNN-modellen forudsiger, at den kan have effekt ved smoldrende systemisk mastocytose, men der er på nuværende tidspunkt 0 kliniske forsøg og 0 publikationer, der understøtter denne retning.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Mavesår, gastroøsofageal reflukssygdom, øsofagitis, duodenalsår, Zollinger-Ellison syndrom (ifølge vidensgrafen; indikationsteksten i den danske markedsføringstilladelse er ikke angivet) |
| Forudsagt ny indikation | Smoldrende systemisk mastocytose |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,44 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Rabeprazol hæmmer protonpumpen i mavesækkens parietalceller og nedsætter dermed syresekretionen. Der foreligger ikke detaljerede data om lægemidlets virkningsmekanisme i de data, der er indsamlet til denne rapport, så den mekanistiske vurdering er begrænset.
Ved systemisk mastocytose frigiver mastceller mediatorer, især histamin, som kan give øget mavesyresekretion, mavesår og refluks. En protonpumpehæmmer kan derfor lindre disse syrerelaterede symptomer. Systemisk mastocytose og mastocytose er allerede opført blandt rabeprazols oprindelige indikationer i vidensgrafen.
Det er vigtigt at understrege, at dette er symptomatisk behandling af syrerelaterede komplikationer. Der er intet, der tyder på effekt på selve den kloneale mastcellesygdom eller på sygdomsprogression. Den høje score afspejler sandsynligvis nærheden til de eksisterende mastocytoseindikationer i vidensgrafen snarere end ny biologi.
Den næstrangerede forudsigelse, lymfadenopatisk mastocytose med eosinofili (score 99,35 %), hviler på samme indirekte logik og har heller ingen understøttende kliniske data.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er på nuværende tidspunkt ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er på nuværende tidspunkt ingen relateret litteratur tilgængelig.
Markedsinformation for Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28103024398 | Pariet (Eisai AB) | Enterotabletter (oral) | Indikationstekst ikke angivet |
Sikkerhedsovervejelser
Kontraindikationer fra vidensgrafen (afledt af TxGNN-vidensgrafen, ikke fra produktresuméet): leversygdom, galdeblæresygdom, osteoporose, postmenopausal osteoporose og knoglebrud. Disse bør verificeres mod det godkendte produktresumé.
Lægemiddelinteraktioner: Der er identificeret 666 mulige interaktioner. Eksempler på de vigtigste:
- Alvorlige (Major): acalabrutinib, atazanavir
- Moderate: bl.a. amikacin, amphetamin, amphotericin B, apalutamid, aprepitant, armodafinil, bosutinib, bendroflumethiazid
- Milde (Minor): acetylsalicylsyre, axitinib
For fuldstændige oplysninger om advarsler og kontraindikationer henvises til det godkendte produktresumé (SmPC), da disse data ikke er tilgængelige i de indsamlede data.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen bygger udelukkende på modelscoren (evidensniveau L5), uden kliniske forsøg eller litteratur. Den mulige gavn er begrænset til symptomatisk kontrol af syrerelaterede gener og er ikke en effekt på selve mastocytosen.
For at komme videre kræves følgende:
- Systematisk litteratursøgning om protonpumpehæmmere ved systemisk mastocytose
- Data om virkningsmekanisme (MOA)
- Gennemgang af produktresuméet for advarsler og kontraindikationer (især lever- og knoglerelaterede forhold)
- Afklaring af, om det kliniske mål er symptomkontrol eller sygdomsmodificerende effekt
- Vurdering af, om den forudsagte indikation tilføjer noget ud over den eksisterende symptomatiske anvendelse
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.