Propranolol
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 6 stk. |
Indholdsfortegnelse
Propranolol: Fra hypertension og hæmangiom til distal myopati, Tateyama-type
Opsummering i få sætninger
Propranolol er en uselektiv betablokker, der oprindeligt anvendes til bl.a. hypertension, atrieflimren, hypertrofisk kardiomyopati og infantilt hæmangiom. TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan være virksomt mod distal myopati, Tateyama-type, men der er 0 kliniske forsøg og 0 publikationer til at støtte denne forudsigelse. Forudsigelsen er alene modelbaseret.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Hypertension, atrieflimren, hypertrofisk kardiomyopati, hæmangiom m.fl. (fra vidensgrafen; den danske godkendelsestekst er ikke angivet i de indsamlede data) |
| Forudsagt ny indikation | Distal myopati, Tateyama-type |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,40 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Data om lægemidlets virkningsmekanisme er ikke tilgængelige i de indsamlede data. Propranolol er kendt som uselektiv betablokker (membranstabiliserende, uden intrinsisk sympatomimetisk aktivitet), men dette er baseret på almen viden og ikke på de indsamlede data.
De indsamlede data understøtter ikke en mekanistisk sammenhæng mellem betablokade og patofysiologien i distal myopati, Tateyama-type, som er en sjælden muskelsygdom. Den høje score (0,994) er en ren modelforudsigelse, sandsynligvis drevet af nærhed i vidensgrafen, og ikke et udtryk for dokumenteret effekt.
Til orientering ligger de øvrige højt rangerede forudsigelser inden for lignende områder (kongenit myopati med overskud af tynde filamenter, kardiomyopati, cirrotisk kardiomyopati, kondrom). Af disse har kun cirrotisk kardiomyopati og generel kardiomyopati noget litteratur, og de er klassificeret som L4 (“forskningsspørgsmål”).
Evidens fra kliniske forsøg
Der er på nuværende tidspunkt ingen relaterede kliniske forsøg registreret for distal myopati, Tateyama-type.
Litteraturevidens
Der er på nuværende tidspunkt ingen relateret litteratur for distal myopati, Tateyama-type.
Markedsinformation i Danmark
| Markedsføringstilladelsesnr. | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28105255213 | Hemangiol (Pierre Fabre Dermatologie) | Oral opløsning | Indikationstekst ikke angivet i de indsamlede data |
Sikkerhedsmæssige overvejelser
Produktresuméets advarsler og kontraindikationer er ikke tilgængelige i de indsamlede data. Følgende stammer fra vidensgrafen og ikke fra produktresuméet:
- Kontraindikationer/sygdomme med risiko (fra vidensgraf): bl.a. bronkitis, diabetes mellitus, diabetisk ketoacidose, lever- og nyresygdom, pancreatitis, myasthenia gravis, myopati/muskelsygdom (herunder skeletmuskelsygdom og familiær periodisk paralyse), systemisk lupus erythematosus, gigt, anuri og hepatisk encefalopati. Bemærk, at myopati og muskelsygdom optræder på listen, hvilket er relevant for den forudsagte indikation og kræver særlig afklaring.
- Lægemiddelinteraktioner: 363 interaktioner registreret. Den eneste med alvorlighedsgrad Major blandt de viste er epinephrin. Moderate interaktioner omfatter bl.a. hydrokortison, dexamethason, bupropion, morfin, cimetidin, canagliflozin og chlorpropamid.
Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændig sikkerhedsinformation.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen er alene modelbaseret (evidensniveau L5) uden kliniske forsøg, litteratur eller en understøttet mekanistisk sammenhæng. Desuden er myopati opført som en sygdom, hvor propranolol kan være uhensigtsmæssig.
For at komme videre kræves:
- Data om virkningsmekanisme (MOA)
- Produktresuméets advarsler og kontraindikationer (blokerende datamangel for sikkerhedsscreening)
- Præklinisk eller mekanistisk evidens for betablokade i distal myopati, Tateyama-type
- Vurdering af, om andre forudsigelser (cirrotisk kardiomyopati, kardiomyopati) er mere lovende at prioritere, da de har indirekte evidens (L4)
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.