Pregabalin
| Evidensniveau: L4 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Pregabalin: Fra angstlidelse, fibromyalgi og postherpetisk neuralgi til tendinitis
Resumé i én sætning
Pregabalin er oprindeligt anvendt til behandling af angstlidelse, fibromyalgi, myofascielt smertesyndrom og postherpetisk neuralgi. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt på tendinitis (senebetændelse) med en score på 99,71 %. Der er dog ingen kliniske forsøg og kun indirekte litteratur (6 publikationer om smerte efter skulderkirurgi, en kasuistik og en kommentar), så evidensen er svag.
Bemærk: Den højest rangerede forudsigelse (tendinitis) har kun L4-evidens. Den forudsigelse med mest evidens i de indsamlede data er migræne (L2). Den er omtalt særskilt nedenfor.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Angstlidelse, fibromyalgi, myofascielt smertesyndrom, postherpetisk neuralgi (fra TxGNN-vidensgrafen; den danske godkendelsestekst er ikke angivet i de indsamlede data) |
| Forudsagt ny indikation | Tendinitis |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,71 % |
| Evidensniveau | L4 |
| Status på det danske marked | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Pregabalin binder sig til alfa-2-delta-underenheden på spændingsstyrede calciumkanaler og nedsætter frigivelsen af excitatoriske signalstoffer. Det kan i teorien dæmpe neuropatiske eller centralt sensibiliserede smertekomponenter ved kroniske senesmerter. Detaljerede data om virkningsmekanismen fra lægemiddeldatabasen foreligger ikke i de indsamlede data, så beskrivelsen bygger på almen farmakologisk viden.
Pregabalins kendte indikationer (fibromyalgi, myofascielt smertesyndrom, postherpetisk neuralgi) er smertetilstande med central sensibilisering. Det er et plausibelt, men svagt, bindeled til kroniske senesmerter. Den indsamlede litteratur tester ikke pregabalin ved tendinitis. Den omhandler smertelindring efter skulderkirurgi, en kasuistik om nerveindklemning og en kommentar om piriformis-syndrom. Intet af dette viser en tendinitis-specifik eller sygdomsmodificerende effekt. Den høje score er alene en beregnet forudsigelse.
Evidens fra kliniske forsøg
For tendinitis er der for øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Til sammenligning, for migræne (forudsigelse nr. 9, score 99,47 %):
| Forsøgsnummer | Fase | Status | Antal deltagere | Hovedresultater |
|---|---|---|---|---|
| NCT00447369 | Fase 3 | Trukket tilbage | 70 (planlagt) | Pregabalin versus natriumvalproat til forebyggelse af migræne. Ingen data genereret, kan ikke understøtte effekt |
| NCT02747940 | Fase 4 | Afsluttet | 200 | Hjernesignaturer ved kroniske smertetilstande (migræne og fibromyalgi). Ikke en direkte test af pregabalins effekt |
Litteraturevidens
Tendinitis (alle indirekte):
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedresultater |
|---|---|---|---|---|
| 34052386 | 2022 | RCT | Arthroscopy | Peroralt pregabalin gav postoperative smertescorer på niveau med interskalenær plexusblokade efter skulderkirurgi (rotatorcuff). Indirekte, ikke tendinitis |
| 32839073 | 2021 | Retrospektivt kohortestudie | J Orthop Sci | Analgetisk og opioidbesparende effekt af pregabalin efter rotatorcuff-kirurgi. Indirekte |
| 37051935 | 2023 | Kasuistik | Pain Pract | Nerveindklemning efter maraton i forbindelse med seneskade i hamstrings. Ingen pregabalindata |
| 40818536 | 2025 | Kommentar | Arthroscopy | Piriformis-syndrom og behandling med neurolyse. Ikke pregabalin |
| 41017607 | 2025 | Andet | Praxis | Fluorokinolon-associeret funktionsnedsættelse efter ciprofloxacin. Relevans for pregabalin uklar |
Migræne (stærkeste evidens blandt de forudsagte indikationer):
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedresultater |
|---|---|---|---|---|
| 37637787 | 2023 | RCT | Iran J Child Neurol | Pregabalin versus natriumvalproat som migræneprofylakse hos børn |
| 26024701 | 2015 | RCT | Acta Med Iran | Propranolol versus pregabalin som profylakse mod migræne hos børn |
| 39388181 | 2024 | Netværksmetaanalyse | JAMA Netw Open | Forebyggende medicin ved pædiatrisk migræne |
| 23797675 | 2013 | Systematisk review | Cochrane Database Syst Rev | Gabapentin eller pregabalin som profylakse mod episodisk migræne hos voksne |
| 21479703 | 2011 | Opfølgningsstudie | J Headache Pain | Effekt og tolerabilitet af pregabalin som forebyggende migrænebehandling over 3 måneder |
| 30880369 | 2019 | Review | Curr Treat Options Neurol | Antiepileptika som forebyggende migrænebehandling |
| 25669613 | 2015 | Klinisk studie | Int J Clin Pharmacol Ther | Pregabalins effekt på central sensibilisering og allodyni ved migræne |
| 37924146 | 2023 | Prækliniske data | Mol Brain | Kronisk pregabalin beskytter mod spreading depolarization i migrænemodel (FHM-1) |
| 30001248 | 2018 | Review (sikkerhed) | Clin Neuropharmacol | Seksuel dysfunktion forårsaget af pregabalin |
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28106447720 | Bonqat | Oral opløsning | Indikationstekst er ikke angivet i de indsamlede data |
Der er i alt 1 gyldig national tilladelse (enkeltstof).
Sikkerhedsovervejelser
Kontraindikationer fra vidensgrafen (afledt af TxGNN-grafen, ikke af produktresuméet): angstlidelse, neurotisk lidelse, dysthymi, trombocytopeni, angioødem (inkl. erhvervet, hereditært og RAAS-blokker-induceret), myopati og andre muskelsygdomme, familiær periodisk paralyse, rabdomyolyse, nodulær fasciitis, nedsat nyrefunktion og atrioventrikulær blok. Disse skal verificeres mod det godkendte produktresumé.
Bemærk, at flere af disse (myopati, muskelsygdom, rabdomyolyse) er relevante for de forudsagte muskel- og senelidelser.
Lægemiddelinteraktioner (100 interaktioner registreret; udvalgte):
- Alvorlig (Major): morfin, morfin (liposomalt)
- Moderat: pioglitazon, rosiglitazon, troglitazon, difenoxin, diphenoxylat, dronabinol, nabilon, metoclopramid, opium, sibutramin
Andre sikkerhedsoplysninger fra lægemiddelstyrelsens produktresumé er ikke tilgængelige i de indsamlede data. Se det godkendte produktresumé (SmPC).
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse:
- Forudsigelsen for tendinitis (99,71 %) er ren modelberegning uden kliniske forsøg og kun med indirekte litteratur (L4). Den forudsagte indikation med mest evidens, migræne (L2), bygger hovedsageligt på små pædiatriske RCT’er, og det eneste fase 3-forsøg blev trukket tilbage uden resultater.
For at komme videre kræves:
- Direkte kliniske data for pregabalin ved tendinitis, f.eks. et pilotforsøg eller et systematisk litteraturstudie
- Data om virkningsmekanismen (MOA) fra lægemiddeldatabasen
- Produktresumé fra Lægemiddelstyrelsen med advarsler og kontraindikationer, da disse mangler
- Verifikation af kontraindikationer fra vidensgrafen, især myopati og rabdomyolyse
- For migræne: RCT’er hos voksne og en vurdering af tolerabilitet (sedation, seksuel dysfunktion, vægtøgning) som en separat forskningsstrøm
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.