Prednisone
| Evidensniveau: L3 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Prednison: Fra autoimmune og inflammatoriske sygdomme til alopecia areata
Resumé i én sætning
Prednison er et systemisk glukokortikoid, der oprindeligt anvendes til autoimmune og inflammatoriske sygdomme, blandt andet Crohns sygdom, binyrebarkinsufficiens og akut lymfatisk leukæmi. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan være effektivt ved alopecia areata (pletvis hårtab). Evidensen består af 0 registrerede kliniske forsøg og 20 publikationer, heriprer ét randomiseret forsøg, hvor prednison indgår i en kombinationsarm.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Autoimmune sygdomme, binyrebarkinsufficiens, Crohns sygdom, akut lymfatisk leukæmi m.fl. (indikationsteksten i den danske registrering er ikke angivet) |
| Forudsagt ny indikation | Alopecia areata |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,99 % |
| Evidensniveau | L3 |
| Status på det danske marked | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Proceed with Guardrails (fortsæt med sikkerhedsforanstaltninger) |
Hvorfor er forudsigelsen rimelig?
Der foreligger i de indsamlede data ingen detaljeret beskrivelse af prednisons virkningsmekanisme. Prednison er et systemisk glukokortikoid, og dets effekt ved autoimmune og inflammatoriske sygdomme er veletableret. Mekanistisk kan det derfor være relevant ved alopecia areata.
Alopecia areata er en T-celle-medieret autoimmun sygdom, hvor hårsækkens immunprivilegium bryder sammen, og CD8+ T-celler angriber hårsækkene. Prednison hæmmer T-celleaktivering og produktionen af pro-inflammatoriske cytokiner. Det passer med, at prednisons oprindelige indikationer allerede omfatter autoimmune sygdomme.
Systemiske kortikosteroider kan fremkalde hårvækst, men tilbagefald efter seponering er hyppige, og langvarig behandling begrænses af bivirkninger. Det er derfor en vigtig begrænsning for en kronisk indikation.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er aktuelt ingen relaterede kliniske forsøg registreret i de data, der er indsamlet til denne rapport.
Litteraturevidens
Udvalgte publikationer (op til 10 mest relevante):
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedfund |
|---|---|---|---|---|
| 36884234 | 2023 | RCT (dobbeltblindet, 2 trin) | JAMA Dermatology | Methotrexat alene versus methotrexat plus lavdosis prednison ved alopecia totalis/universalis; prednison indgår i kombinationsarm |
| 1444500 | 1992 | Randomiseret kontrolleret forsøg | Archives of Dermatology | 32 patienter; 6 ugers prednisonnedtrapning efterfulgt af 2 % topisk minoxidil eller vehikel |
| 1444509 | 1992 | Review | Archives of Dermatology | Gennemgang af behandling, effekt, sikkerhed og mekanisme; studierne er svære at sammenligne |
| 20804894 | 2010 | Kohorte | Ann Dermatol Venereol | Effekt og sikkerhed af månedlig oral prednisonpuls |
| 791152 | 1976 | Kohorte (opfølgning) | Archives of Dermatology | 18 patienter; initial respons, men langtidsfordelen blev vurderet som begrænset, og der var mange bivirkninger |
| 37467740 | 2023 | Case-serie (8 patienter) | Clin Exp Dermatol | Baricitinib kombineret med lavdosis kortikosteroid ved meget svær alopecia areata |
| 41958306 | 2026 | Retrospektiv case-serie | JEADV | Baricitinib og lavdosis prednison ved meget svær alopecia areata |
| 38650498 | 2024 | Observationsstudie (real-world) | Ital J Dermatol Venereol | Patientkarakteristika, behandlingsmønstre og omkostninger ved alopecia areata i Italien |
| 4571041 | 1973 | Kohorte/klinisk studie | Archives of Dermatology | Immunologiske studier og behandling med prednison |
| 8996277 | 1997 | Klinisk studie | J Am Acad Dermatol | Systemisk ciclosporin og lavdosis prednison ved kronisk svær alopecia areata |
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28100819278 | Prednison “DAK” (Orifarm Healthcare A/S) | Tabletter | Indikationstekst ikke angivet |
Sikkerhedsovervejelser
Sikkerhedsoplysninger fra produktresuméet er ikke tilgængelige i de indsamlede data. Der henvises til det godkendte produktresumé (SmPC).
Kontraindikationer fra vidensgraf (ikke fra produkttekst): Vidensgrafen over relationer mellem lægemidler og sygdomme angiver blandt andet hypertension, epilepsi, hyperglykæmi, kongestiv hjerteinsufficiens, herpes simplex-keratitis, mæslinger, visse urinstofcyklusdefekter (f.eks. citrullinæmi, hyperargininæmi) samt hypofysesvigt og hypogonadotrop hypogonadisme.
Lægemiddelinteraktioner: I alt 1.869 registrerede interaktioner. Blandt de viste er:
- Alvorlig (Major): adalimumab
- Moderat: blandt andet ibuprofen, ketorolac, nifedipin, isotretinoin, acarbose, ethinylestradiol, zidovudin og aldesleukin
- Mindre (Minor): formoterol og salbutamol
Historiske studier rapporterer desuden bivirkninger ved prednison ved alopecia areata, herunder akne, fedme, linseuklarheder og let hypertension.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Proceed with Guardrails
Begrundelse: Mekanismen er plausibel, og der findes randomiserede og observationelle studier, hvor prednison indgår, men ingen registrerede kliniske forsøg, og nogle studier er gamle eller har prednison som en del af en kombination. Langtidsfordelen er begrænset af tilbagefald og bivirkninger.
For at komme videre kræves:
- Gennemgang af produktresuméet for advarsler og kontraindikationer (disse data mangler og er en blokerende datamangel)
- Detaljerede data om virkningsmekanisme
- Kontrollerede studier med prednison som monoterapi ved alopecia areata og en plan for dosering, behandlingsvarighed og tilbagefald
- Sikkerhedsovervågning ved langtidsbrug, især hos patienter med hypertension, hyperglykæmi eller hjerteinsufficiens
Bemærkning om øvrige forudsigelser: Andre forudsagte indikationer (f.eks. alopecia mucinosa, telogen effluvium og tenosynovitis) har svag eller ingen direkte evidens og vurderes som Hold eller forskningsspørgsmål.
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.