Prasterone
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Prasteron: Fra systemisk lupus erythematosus til heparin cofactor 2-mangel
Opsummering i én sætning
Prasteron (DHEA) er et steroid-forstadium, der i videnbasen er knyttet til systemisk lupus erythematosus og psykologisk dyspareuni, og som i Danmark er godkendt som vaginalt middel (Intrarosa). TxGNN-modellen forudsiger, at det kan være virksomt mod heparin cofactor 2-mangel, men der er 0 kliniske forsøg og 0 publikationer, der understøtter forudsigelsen.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Systemisk lupus erythematosus, pædiatrisk systemisk lupus erythematosus og psykologisk dyspareuni (fra videnbasen; den danske godkendelse har ingen angiven indikationstekst) |
| Forudsagt ny indikation | Heparin cofactor 2-mangel |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,99 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
De data, der er indsamlet til denne rapport, indeholder ingen detaljerede oplysninger om virkningsmekanismen. Prasteron (dehydroepiandrosteron, DHEA) er et endogent steroid og forstadium til kønshormoner. Dets virkning ved lupus og vaginal atrofi-relateret dyspareuni er kendt, men en egentlig mekanistisk forbindelse til den forudsagte sygdom kan ikke verificeres.
Heparin cofactor 2-mangel er en arvelig serpin-mangel (SERPIND1). Der kendes ingen mekanisme, hvorigennem prasteron kunne korrigere den. Den høje score afspejler sandsynligvis kun netværksnærhed i videnbasen til andre koagulationsforstyrrelser og ikke et påvist biologisk link.
Andre toprangerede forudsigelser (faktor V-overskud, antitrombinmangel type 2, trombofili, protein S-mangel) har samme mønster: høje modelscorer uden støttende data. Sexsteroider kan påvirke koagulation og tromboserisiko, hvilket snarere peger på en sikkerhedsbekymring end en terapeutisk gevinst.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er i øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig.
Markedsinformation for Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28105724415 | Intrarosa (EndoCeutics LTD) | Vagitorier | Indikationstekst foreligger ikke i de indsamlede data |
Sikkerhedsovervejelser
- Lægemiddelinteraktioner: Der er registreret én farmakologisk interaktion: prasteron (DHEA) virker på glycinreceptorer (alle subtyper). Der er ikke angivet noget interaktionsniveau.
Der foreligger ingen data om advarsler eller kontraindikationer. Se det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen er udelukkende modelbaseret (L5) uden kliniske forsøg, litteratur eller en kendt mekanisme. Arvelig heparin cofactor 2-mangel er desuden en dårlig kandidat til hormonbaseret behandling, og sexsteroider kan øge trombose-risikoen.
For at komme videre kræves følgende:
- Data om virkningsmekanisme (MOA) fra DrugBank
- Indhentning og gennemgang af produktresuméet fra Lægemiddelstyrelsen (advarsler og kontraindikationer), da manglen blokerer sikkerhedsscreening
- Systematisk litteratursøgning om DHEA og koagulation/trombose samt SERPIND1
- Sikkerhedsvurdering af trombose-risiko før enhver videre vurdering
- Vurdering af administrationsvej, da den eksisterende formulering er vaginal
- Som mere plausibel alternativ hypotese kan DHEA ved sklerodermi (autoimmun slægtskab med lupus) undersøges via litteraturgennemgang
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.