Phenylephrine
| Evidensniveau: L4 | Forudsagte indikationer: 3 stk. |
Indholdsfortegnelse
Fenylephrin: Fra næse- og svælgslimhindelidelser til lidelser i næsehulen
Resumé i én sætning
Fenylephrin er en alfa-1-adrenerg agonist med vasokonstriktiv virkning, som oprindeligt anvendes mod bl.a. allergisk og vasomotorisk rhinitis, almindelig forkølelse og pharyngitis. TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt ved lidelser i næsehulen (nasal cavity disease). Der er dog ingen registrerede kliniske forsøg og kun 5 publikationer med indirekte relevans, så evidensen er svag.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Allergisk rhinitis, vasomotorisk rhinitis, pharyngitis, almindelig forkølelse m.fl. (fra vidensgrafen; de danske markedsføringstilladelser har ingen angivet indikationstekst) |
| Forudsagt ny indikation | Lidelser i næsehulen (nasal cavity disease) |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,97 % |
| Evidensniveau | L4 |
| Status på det danske marked | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 5 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen rimelig?
Detaljerede data om virkningsmekanisme er ikke tilgængelige i de data, der er indsamlet til denne rapport. Fenylephrin er dog kendt som en alfa-1-adrenerg agonist. Den forårsager vasokonstriktion i næseslimhindens kar, hvilket mindsker hævelse, tilstopning og blødning under indgreb.
De oprindelige indikationer (rhinitis, nasopharyngitis, forkølelse) er alle tilstande i de øvre luftveje med hævet og overfyldt slimhinde. “Lidelser i næsehulen” er en bred kategori, der i vid udstrækning overlapper med disse. Forudsigelsen er derfor mekanistisk plausibel, men udgør næppe en reelt ny anvendelse.
Den meget høje score (0,9997) afspejler sandsynligvis ligheden med de eksisterende rhinitis-indikationer snarere end ny evidens.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Evidens fra litteraturen
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedfund |
|---|---|---|---|---|
| 40899890 | 2025 | Eksperimentel/klinisk evaluering | Vestn Otorinolaringol | Sikkerhed og effekt af Polydexa-spray med fenylephrin (kombinationspræparat) ved akut rhinosinusitis |
| 37184554 | 2023 | Review/klinisk | Vestn Otorinolaringol | Endoskopisk vurdering af næseslimhinden efter lokal antiinflammatorisk og antibakteriel behandling, bl.a. Polydexa med fenylephrin |
| 37970776 | 2023 | Review | Vestn Otorinolaringol | Patogenetisk tilgang til behandling af inflammatoriske lidelser i næse og bihuler |
| 25133491 | 2014 | RCT | PLoS One | Topisk tranexamsyre ved endoskopisk bihulekirurgi; fenylephrin er ikke den undersøgte intervention (kun indirekte relevans) |
| 7378007 | 1980 | Case report | Arch Ophthalmol | Kokaintoksicitet under dacryocystorhinostomi; reaktion på intranasalt fenylephrin hos én patient |
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28105625415 | Fenylefrin “Unimedic” | Injektionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
| 28106254619 | Biorphen | Injektions-/infusionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
| 28105324513 | Omidria | Koncentrat til intraokulær skyllevæske, opløsning | Ikke angivet |
| 28103905906 | Mydriasert | Øjenlamel | Ikke angivet |
| 28105410714 | Mydrane | Injektionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
Bemærk: Ingen af de markedsførte produkter er nasale præparater.
Sikkerhedsovervejelser
- Kontraindikationer/risikotilstande fra vidensgrafen (ikke fra produktresuméer): hypertension, leversvigt og leversygdom, epilepsi, søvnløshed, KOL, mavesår/ulcus pepticum, porfyri, nyresygdom, pancreatitis, galdeblæresygdom, trombocytopeni, binyrebarkinsufficiens/Addisons sygdom, hypothyreose, inflammatorisk tarmsygdom, psykotiske lidelser og skizofreni, gastritis og dermatitis herpetiformis.
- Lægemiddelinteraktioner: 251 interaktioner er identificeret i alt. Blandt de første 20 vist er alle af moderat grad, bl.a. med:
- Antidiabetika (acarbose, glimepirid, glipizid, glyburid, insulin, dapagliflozin, empagliflozin, exenatid m.fl.)
- Antikolinerge midler (atropin til øjet, hyoscyamin, clidinium)
- Diethylpropion
Se desuden det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen er mekanistisk plausibel, men overlapper i vid udstrækning med eksisterende rhinitis-indikationer. Evidensen er kun indirekte (kombinationspræparater, kirurgisk kontekst, ingen registrerede forsøg), og ingen af de danske markedsførte produkter er nasale formuleringer.
For at komme videre kræves følgende:
- Data om virkningsmekanisme (MOA) og produktresuméer med advarsler og kontraindikationer
- Kontrollerede kliniske forsøg med fenylephrin som monoterapi ved specifikke næsehulelidelser
- Afklaring af, hvilken administrationsvej og formulering (f.eks. nasal) der er nødvendig, da ingen nasale præparater er markedsført i Danmark
- Vurdering af kardiovaskulær sikkerhed (især hypertension) hos målpopulationen
Øvrige forudsagte indikationer (til orientering)
| Forudsagt indikation | TxGNN-score | Evidensniveau | Anbefaling | Kommentar | |——|——|——|——|——| | Akut laryngopharyngitis | 99,97 % | L5 | Hold | Ingen forsøg eller litteratur; laryngeal involvering er ikke tydeligt dækket af en dekongestiv mekanisme | | Trigeminal autonom cephalalgi | 99,30 % | L4 | Hold | 13 ældre pupillometriske studier (1987-2010), hvor fenylephrin kun er brugt som diagnostisk prøvestof, ikke som behandling |
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.