Peginterferon Beta-1A
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
- Peginterferon Beta-1A
- Peginterferon beta-1a: Fra relapsing-remitting multipel sklerose til hjertetumor
Peginterferon beta-1a: Fra relapsing-remitting multipel sklerose til hjertetumor
Resumé
Peginterferon beta-1a er et pegyleret type I-interferon, oprindeligt anvendt til behandling af relapsing-remitting multipel sklerose. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt ved hjertetumor (heart neoplasm), men der er på nuværende tidspunkt 0 kliniske forsøg og 0 publikationer, der understøtter denne retning. Forudsigelsen er udelukkende modelbaseret.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Relapsing-remitting multipel sklerose |
| Forudsagt ny indikation | Hjertetumor (heart neoplasm) |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 94,1 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Data om lægemidlets detaljerede virkningsmekanisme er ikke tilgængelige i de data, der er indsamlet til denne rapport. Peginterferon beta-1a er kendt som et type I-interferon med immunmodulerende, antiproliferative og antivirale egenskaber. Disse egenskaber kan teoretisk have relevans for tumorbiologi.
Der er dog ikke påvist nogen konkret mekanistisk sammenhæng mellem den oprindelige indikation (multipel sklerose, en autoimmun neurologisk sygdom) og hjertetumorer. Forudsigelsen bygger alene på et vidensgraf-baseret computermodelresultat, og der foreligger hverken kliniske eller litterære data, som understøtter den.
Bemærk, at de øvrige forudsagte indikationer i de samlede data har tilsvarende lav evidens: medfødt anomali i ventrikelseptum (score 89,3 %), hjerteledningssygdom (89,3 %), borderline serøs ovarietumor (88,9 %) og rete ovarii-cystadenom (88,8 %). Især de to første har ingen plausibel mekanistisk forbindelse til interferon beta og er sandsynligvis artefakter fra vidensgrafen. Alle er vurderet til L5 og Hold.
Kliniske forsøg
Der er på nuværende tidspunkt ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er på nuværende tidspunkt ingen relateret litteratur tilgængelig.
Markedsinformation for Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28105301713 | Plegridy (Biogen Netherlands B.V.) | Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | Ikke angivet i de tilgængelige data |
Sikkerhedsovervejelser
Lægemiddelinteraktioner: Der er identificeret 100 potentielle interaktioner i interaktionsdatabasen. Blandt de angivne er én klassificeret som alvorlig (Major):
- Bupropion (Major)
Følgende er klassificeret som moderate (et udpluk): acarbose, pioglitazon, rosiglitazon, chenodeoxycholsyre, clarithromycin, minocyclin, levofloxacin, naltrexon, orlistat, clotrimazol, nicotinamid, rosuvastatin, simvastatin, oxandrolon, oxymetholon, pegvaliase, picosulfat, polyethylenglycol (3350 med elektrolytter) og natriumsulfat.
Oplysninger om advarsler og kontraindikationer er ikke tilgængelige. Se det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen er udelukkende modelbaseret (evidensniveau L5) uden kliniske forsøg eller publikationer, og der er ikke etableret en mekanistisk forbindelse mellem peginterferon beta-1a og hjertetumor. Sikkerhedsgrundlaget er desuden ufuldstændigt.
For at komme videre kræves følgende:
- Data om virkningsmekanisme (MOA), fx fra DrugBank
- Advarsler og kontraindikationer fra produktresuméet hos Lægemiddelstyrelsen (blokerende datahul for sikkerhedsscreening)
- Systematisk litteratur- og forsøgssøgning for interferon beta ved hjertetumorer
- Prækliniske data, der kan understøtte en mekanistisk hypotese
- Vurdering af administrationsvej og egnethed til den nye patientgruppe
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.