Oxygen
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Oxygen: Fra ingen registreret indikation til tørre øjne (dry eye syndrome)
Opsummering i én sætning
Oxygen er en medicinsk gas, som er markedsført i Danmark, men der er ikke registreret en godkendt indikationstekst i de data, der er indsamlet til denne rapport. TxGNN-modellen forudsiger, at den kan være virksom ved tørre øjne (dry eye syndrome), men der findes ingen kliniske forsøg og kun 20 publikationer, som næsten udelukkende er præklinisk eller mekanistisk litteratur, der ikke undersøger oxygen som behandling.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke angivet i de indsamlede data |
| Forudsagt ny indikation | Tørre øjne (dry eye syndrome) |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 93,2 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen detaljerede data om virkningsmekanismen. Oxygen er en medicinsk gas til inhalation, og den oprindelige indikation er ikke angivet i dataene.
Litteraturen beskriver oxidativ stress (reaktive oxygenforbindelser, ROS), NLRP3-inflammasomet og ferroptose som centrale led i udviklingen af tørre øjne. Oxygen er substrat for ROS, så en sammenhæng er teoretisk mulig. De identificerede artikler beskriver dog strategier, der nedsætter ROS (antioxidant- og antiinflammatoriske nanomaterialer, catalase, astaxanthin, luteolin), ikke strategier, der tilfører oxygen. Mekanismen taler derfor imod eller er i bedste fald kun indirekte støttende for oxygen som behandling. Forudsigelsen bygger alene på modellen.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er på nuværende tidspunkt ingen relaterede kliniske forsøg registreret for tørre øjne.
Litteraturevidens
Nedenfor er et udvalg af de mest relevante publikationer (ingen RCT’er er fundet).
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedfund |
|---|---|---|---|---|
| 33938134 | 2022 | Systematisk review og metaanalyse | Acta Ophthalmologica | Markører for oxidativ og antioxidativ stress ved tørre øjne sammenlignet med raske |
| 38725011 | 2024 | Review | J Nanobiotechnology | Samlet behandling af tørre øjne rettet mod inflammation, oxidation og mitokondrieskade |
| 37026245 | 2023 | Review | Indian J Ophthalmol | Kontaktlinser (bl.a. med høj oxygengennemtrængelighed) ved øjenoverfladesygdomme |
| 28834388 | 2018 | Review | Acta Ophthalmologica | Tørre øjne og oxidativ stress |
| 35435328 | 2022 | Præklinisk | Advanced Science | Antioxidative og antiinflammatoriske miceller som øjendråber |
| 38632691 | 2024 | Præklinisk | ACS Nano | Nanoceria med ciclosporin A mod oxidativ stress og inflammation |
| 39699913 | 2024 | Præklinisk | Invest Ophthalmol Vis Sci | ER-stress giver ROS og aktiverer NLRP3-inflammasomet |
| 36066316 | 2022 | Præklinisk | Invest Ophthalmol Vis Sci | AKR1C1 beskytter hornhindeceller mod oxidativ stress-medieret ferroptose |
| 40123221 | 2025 | Præklinisk | Advanced Materials | Catalase-nanoformulering som øjendråber mod ROS |
| 40045550 | 2025 | Præklinisk | Animal Models and Experimental Medicine | Astaxanthin lindrer tørre øjne via Keap1-Nrf2/HO-1 |
Markedsinformation for Danmark
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28103926106 | Conoxia 100 % (Linde Gas) | Medicinsk gas, komprimeret | Indikationstekst ikke angivet |
Sikkerhedsovervejelser
- Lægemiddelinteraktioner: To interaktioner af alvorlighedsgrad “Major” er registreret:
- Amiodaron
- Bleomycin
For øvrige sikkerhedsoplysninger henvises til det godkendte produktresumé (SmPC).
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen om tørre øjne er alene modelbaseret (L5). Der er ingen kliniske forsøg, og litteraturen er overvejende præklinisk og beskriver nedsættelse af oxidativ stress snarere end tilførsel af oxygen, så mekanismen er i bedste fald indirekte.
For at komme videre kræves:
- Hentning af produktresumé med indikationer, advarsler og kontraindikationer fra Lægemiddelstyrelsen
- Data om virkningsmekanisme (MOA), fx fra DrugBank
- En afklaring af, om en relevant administrationsvej (fx lokal okulær anvendelse) overhovedet er mulig, da det eksisterende produkt er en komprimeret medicinsk gas
- Præklinisk eller tidligt klinisk evidens, der specifikt undersøger oxygen ved tørre øjne
Andre forudsigelser i data (til information)
| Forudsagt indikation | TxGNN-score | Evidensniveau | Vurdering | |——|——|——|——| | Dermatitis | 92,3 % | L3 | Forskningsspørgsmål. Tre afsluttede forsøg: NCT00991198 (fase 2, n=49, topisk opløst oxygen ved lysskade, kun indirekte relevant), NCT06158347 (hyperbar oxygen ved strålingsdermatitis, n=30) og NCT05427760 (oxygen ved bleedermatitis hos spædbørn, n=103). Resultater og kontroldesign foreligger ikke, og dermatitis er en heterogen gruppe, så evidensen kan ikke samles. | | Acrodermatitis chronica atrophicans | 90,7 % | L5 | Hold. Ingen troværdig mekanistisk sammenhæng (borreliainfektion); sandsynligvis en artefakt i vidensgrafen. | | Neonatal dermatomyositis | 90,6 % | L4 | Hold. Kun en case report om støttende oxygenbehandling ved lungeaffektion, ikke behandling af selve sygdommen. | | Ikke-syndromisk øsofagusmalformation | 90,6 % | L5 | Hold. Ingen evidens og ingen plausibel mekanisme. |
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.