Oxybutynin
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 6 stk. |
Indholdsfortegnelse
Oxybutynin: Fra overaktiv blære til restless legs syndrom
Resumé
Oxybutynin er et antikolinergt middel, der oprindeligt anvendes til behandling af overaktiv blære, neurogen blære og cauda equina-syndrom. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt på restless legs syndrom, men der er ingen kliniske forsøg og ingen publikationer for denne indikation. Forudsigelsen er udelukkende modelbaseret.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Overaktiv blære, neurogen blære, cauda equina-syndrom (fra videnbasen; indikationsteksten i den danske godkendelse er ikke angivet) |
| Forudsagt ny indikation | Restless legs syndrom |
| TxGNN-prædiktionsscore | 99,74 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse (ikke) rimelig?
Detaljerede data om virkningsmekanisme er ikke tilgængelige i de data, der er indsamlet til denne rapport. Oxybutynin er kendt som en muskarin antagonist med direkte spasmolytisk effekt på glat muskulatur.
Restless legs syndrom hænger primært sammen med dysfunktion i dopaminsystemet og jernmangel i hjernen. Etablerede behandlingsklasser omfatter bl.a. alfa-2-delta-ligander. Antikolinerge midler er ikke en etableret behandling, og den antikolinerge byrde kan forværre søvn og kognition.
Der er derfor ikke belæg for en mekanistisk forbindelse mellem oxybutynins virkning og restless legs syndrom. Den høje TxGNN-score er en ren computerbaseret forudsigelse uden klinisk støtte.
Klinisk evidens
Der er på nuværende tidspunkt ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der findes på nuværende tidspunkt ingen relateret litteratur for restless legs syndrom.
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28103482303 | Kentera (Nicobrand Limited) | Depotplaster | Ikke angivet i de tilgængelige data |
Sikkerhedsovervejelser
Produktresuméets advarsler og kontraindikationer er ikke tilgængelige i de data, der er indsamlet til denne rapport. Se det godkendte produktresumé (SmPC) for sikkerhedsoplysninger.
Mulige kontraindikationer fra videnbasen (ikke fra produkttekst): Følgende tilstande er i videnbasen knyttet til kontraindikation af oxybutynin og bør verificeres mod SmPC:
- Snævervinklet glaukom
- Myasthenia gravis
- Paralytisk ileus og tarmobstruktion
- Toksisk megakolon
- Blærehalsobstruktion og benign prostatahyperplasi
- Colitis ulcerosa og inflammatorisk tarmsygdom
- Gastroøsofageal reflukssygdom og esofagitis
- Hyperthyroidisme
- Hjerte-kar-sygdomme (koronararteriesygdom, hjertets ledningssygdomme, hypertension)
- Lever- og nyresygdom
Lægemiddelinteraktioner (100 interaktioner registreret; de vigtigste vist):
- Alvorlige: Kaliumcitrat, kaliumchlorid
- Moderate: Andre antikolinerge midler (atropin, hyoscyamin, glycopyrronium, dicyclomin, trospium, propantelin, clidinium, methscopolamin, mepenzolat), opioider (morfin, opium), loperamid, eluxadolin, metoclopramid, aprepitant og pramlintid
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen for restless legs syndrom bygger udelukkende på en modelscore (L5) uden kliniske forsøg, litteratur eller mekanistisk begrundelse. Antikolinerg behandling er ikke etableret ved sygdommen og kan forværre søvn og kognition.
For at komme videre kræves:
- Data om virkningsmekanisme (MOA)
- Produktresuméets advarsler og kontraindikationer fra Lægemiddelstyrelsen (afgørende for sikkerhedsvurdering)
- Prækliniske eller kliniske data, der understøtter en sammenhæng mellem muskarin blokade og restless legs syndrom
- Vurdering af administrationsvej (depotplaster er den eneste tilgængelige form i Danmark)
Øvrige forudsigelser (kort oversigt)
- Gastroduodenitis (score 99,62 %, L5, Hold): Teoretisk effekt via nedsat motilitet og sekretion, men ingen forsøg eller litteratur. Antikolinerge midler kan nedsætte tonus i nedre øsofagussfinkter og forværre reflux.
- Ulcus pepticum (score 99,31 %, L4, Hold): Støttes kun af indirekte, historisk litteratur: en klinisk evaluering fra 1964 (PMID 14173506), en farmakologisk oversigt fra 1965 (PMID 4380481) og en case-rapport fra 1990 om oxybutynin-induceret refluksøsofagitis (PMID 2360335), som udgør et sikkerhedssignal. Med moderne standardbehandling (PPI, H. pylori-eradikation) er den tilføjede værdi lav.
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.