Olanzapine
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 3 stk. |
Indholdsfortegnelse
- Olanzapine
- Olanzapin: Fra skizofreni og bipolar lidelse til godartet paroksysmal torticollis hos spædbørn
Olanzapin: Fra skizofreni og bipolar lidelse til godartet paroksysmal torticollis hos spædbørn
Resumé i én sætning
Olanzapin er et antipsykotikum, der oprindeligt bruges til behandling af skizofreni, bipolar lidelse og depression. TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt ved godartet paroksysmal torticollis hos spædbørn (score 99,5 %), men der er ingen registrerede kliniske forsøg og ingen publikationer til at støtte denne forudsigelse.
Bemærk: Der er yderligere to forudsagte indikationer i de data, der er udarbejdet til denne rapport: agorafobi (6 publikationer, evidensniveau L3) og dysthymi (5 publikationer, evidensniveau L4). De er omtalt kort i konklusionen, fordi de har et stærkere evidensgrundlag end den primære forudsigelse.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Skizofreni, bipolar lidelse, depression, angstlidelse (fra TxGNN-vidensgrafen; godkendt indikationstekst for det danske produkt foreligger ikke) |
| Forudsagt ny indikation | Godartet paroksysmal torticollis hos spædbørn |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,54 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Oplysninger om olanzapins virkningsmekanisme er ikke tilgængelige i de data, der er udarbejdet til denne rapport. Olanzapin er kendt som et atypisk antipsykotikum med antagonisme af serotonin- og dopaminreceptorer, men denne rapport kan ikke krydstjekke mekanismen mod datagrundlaget.
Godartet paroksysmal torticollis hos spædbørn er en sjælden, selvlimiterende børnesygdom, som formodes at høre til migrænespektret og kan have forbindelse til kanalopatier (fx CACNA1A). Et mekanistisk link til olanzapin via dopaminerg eller serotonerg modulation er mulig, men spekulativt. Forudsigelsen hviler udelukkende på modellens score.
Risk-benefit-vurderingen er ugunstig: Tilstanden går som regel over af sig selv, og antipsykotika til spædbørn indebærer betydelige sikkerhedsmæssige bekymringer.
Kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er i øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig for denne indikation.
Information om markedet i Danmark
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28106106218 | Farpenta (Holsten Pharma GmbH) | Filmovertrukne tabletter | Indikationstekst foreligger ikke |
Produktet er et enkeltstofpræparat til oral anvendelse. Der findes ingen parenteral eller flydende formulering i de foreliggende data, hvilket er relevant for anvendelse hos spædbørn.
Sikkerhedsmæssige overvejelser
Der foreligger ingen produktresuméoplysninger om advarsler og kontraindikationer i de data, der er udarbejdet til denne rapport. Der henvises til det godkendte produktresumé (SmPC).
Kontraindikationer fra vidensgrafen (ikke fra produkttekst, og skal derfor tolkes med forsigtighed): bl.a. leversygdom og leversvigt, epilepsi, diabetes og diabetisk ketoacidose, hyperglykæmi, neutropeni og agranulocytose, ortostatisk hypotension, godartet prostataforstørrelse, hyperlipidæmi og hypertriglyceridæmi, fedme, slagtilfælde og cerebrovaskulære sygdomme, hjerteinfarkt samt galdeblæresygdom.
Lægemiddelinteraktioner: 375 interaktioner er identificeret. Blandt dem med niveauet alvorlig (Major) er:
- Bupropion
- Morfin
- Kaliumcitrat
Der er desuden mange interaktioner af moderat grad, bl.a. med metformin, acarbose, alogliptin, canagliflozin, dapagliflozin, chlorpropamid, albiglutid (antidiabetika), clarithromycin, atropin, hyoscyamin, glycopyrronium, loperamid, famotidin, adrenalin og lorcaserin.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Den primære forudsigelse (godartet paroksysmal torticollis hos spædbørn) støttes kun af modelscoren (L5), uden forsøg eller litteratur. Tilstanden er selvlimiterende, og antipsykotika hos spædbørn er en væsentlig sikkerhedsrisiko.
Øvrige forudsagte indikationer (til orientering):
- Agorafobi (L3, status: forskningsspørgsmål): Evidensen er hovedsageligt et 12-ugers åbent augmentationsstudie ved behandlingsresistent panikangst, case reports og reviews. Der er ingen RCT’er eller registrerede forsøg, og evidensen er indirekte, da den vedrører panikangst frem for agorafobi specifikt.
- Dysthymi (L4, status: Hold): Evidensen er indirekte (en Cochrane-gennemgang af andengenerationsantipsykotika ved depression og dysthymi samt små studier). Ét hentet studie vedrører amisulprid, ikke olanzapin. Langtidsbehandling rejser tolerabilitetsbekymringer (vægtøgning, metaboliske effekter).
For at komme videre kræves:
- Oplysninger om virkningsmekanisme (MOA) fra DrugBank
- Advarsler og kontraindikationer fra det danske produktresumé (blokerende datamangel for sikkerhedsscreening)
- Godkendt indikationstekst for Farpenta
- Hvis agorafobi forfølges: en systematisk litteraturgennemgang og eventuelt et kontrolleret studie med fokus på agorafobi samt en metabolisk overvågningsplan
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.