Octreotide
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 2 stk. |
Indholdsfortegnelse
Octreotid: Fra akromegali til vulvær inverteret follikulær keratose
Resumé i én sætning
Octreotid er en somatostatinanalog, som oprindeligt anvendes til behandling af akromegali, hyperpituitarisme og karcinoidsyndrom. TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt på vulvær inverteret follikulær keratose (og som næstrangeret på seboroisk keratose). Der er dog ingen kliniske forsøg og ingen publikationer, der understøtter denne retning, så forudsigelsen er udelukkende modelbaseret.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Akromegali, hyperpituitarisme, karcinoidsyndrom (fra videngrafen; de danske markedsføringstilladelser indeholder ingen indikationstekst) |
| Forudsagt ny indikation | Vulvær inverteret follikulær keratose |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,58 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 2 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Der foreligger ingen detaljerede data om virkningsmekanisme i de data, der er indsamlet til denne rapport. Octreotid er kendt som en somatostatinanalog, der virker via somatostatinreceptorer (primært SSTR2 og SSTR5), og hæmmer bl.a. frisættelsen af væksthormon. Dets virkning ved akromegali og karcinoidsyndrom er veldokumenteret.
Der er ikke fundet data, der understøtter en mekanistisk sammenhæng mellem somatostatinreceptorsignalering og patofysiologien bag inverteret follikulær keratose, som er en godartet epitelial læsion. En hypotetisk forbindelse kunne være, at hæmning af væksthormon/IGF-1-signalering påvirker keratinocytternes proliferation. Dette er imidlertid uverificeret og spekulativt.
Det samme gælder den næstrangerede forudsigelse, seboroisk keratose (score 99,55 %). Her kan vækstfaktorsignalering (FGFR3/PIK3CA-mutationer) teoretisk spille en rolle, men der er ingen kliniske forsøg eller litteratur, der understøtter det.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er i øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig.
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28101298887 | Sandostatin (Novartis Healthcare A/S) | Injektionsvæske, opløsning | Indikationstekst ikke tilgængelig |
| 28107168524 | Oczyesa (Camurus AB) | Depotinjektionsvæske, opløsning | Indikationstekst ikke tilgængelig |
Cytotoksicitet
Octreotid er ikke et cytotoksisk kemoterapeutikum, men en hormonanalog. Afsnittet er derfor udeladt.
Sikkerhedsovervejelser
Interaktioner (DDI): Der er identificeret i alt 423 mulige lægemiddelinteraktioner. De først anførte er alle af moderat sværhedsgrad og vedrører primært antidiabetika, da octreotid kan påvirke blodsukkerreguleringen. Eksempler:
- Insuliner (aspart, degludec, detemir, glargin, glulisin, humant insulin m.fl.)
- Metformin, glimepirid, chlorpropamid
- GLP-1-receptoragonister (albiglutid, dulaglutid, semaglutid)
- DPP-4-hæmmere (alogliptin, linagliptin)
- SGLT2-hæmmere (canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin)
- Acarbose
Tilstande flagget i videngrafen (ikke baseret på produktresumé): Videngrafen angiver kontraindikations-relationer til bl.a. hyperglykæmi, hypoglykæmi, diabetes mellitus, diabetisk ketoacidose, hypothyroidisme, levercirrose og leversygdom, galdeblæresygdom og galdesten, ileus/tarmobstruktion, hjertestop og hjerteledningsforstyrrelser, nyresvigt/uræmi samt vitamin B12-mangel. Disse oplysninger skal verificeres mod det godkendte produktresumé.
Officielle advarsler og kontraindikationer fra produktresuméet mangler i de indsamlede data. Se det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen er udelukkende baseret på en grafbaseret modelscore uden kliniske forsøg, litteratur eller en understøttet mekanistisk sammenhæng (evidensniveau L5). Indikationen er desuden en godartet hudlidelse, hvor en systemisk injicerbar somatostatinanalog med betydelige sikkerhedsovervejelser vanskeligt kan retfærdiggøres uden stærkere evidens.
For at komme videre kræves følgende:
- Hentning og gennemgang af produktresuméer fra Lægemiddelstyrelsen (advarsler, kontraindikationer og godkendte indikationer) – et blokerende datahul for sikkerhedsvurdering
- Detaljerede data om virkningsmekanisme (MOA), f.eks. fra DrugBank
- Systematisk litteratursøgning og prækliniske data om somatostatinreceptorer/IGF-1-signalering i keratinocytter
- Vurdering af administrationsvej og formulering (f.eks. om en topisk tilgang overhovedet er relevant), da rutekompatibilitet endnu ikke er vurderet
- Vurdering af risk-benefit i forhold til en godartet lidelse
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.