Metamizole
| Evidensniveau: L4 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Metamizol: Fra smertelindring til reumatoid artritis
Et-sætnings resumé
Metamizol er et smertestillende og febernedsættende stof, der i Danmark i dag kun er registreret i to veterinære lægemidler (injektionsvæske). Den humane originale indikation fremgår ikke af de data, der er indsamlet til denne rapport. TxGNN-modellen forudsiger, at stoffet kan være virksomt mod reumatoid artritis (score 99,78 %), men der er ingen registrerede kliniske forsøg og kun litteratur om sikkerhed, interaktioner og ordinationsmønstre, ikke om effekt. Den høje modelscore understøttes derfor ikke af klinisk evidens.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Original indikation | Ikke angivet i de tilgængelige data (indikationsteksten for begge godkendelser er tom) |
| Forudsagt ny indikation | Reumatoid artritis |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,78 % |
| Evidensniveau | L4 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført (kun veterinære præparater) |
| Antal markedsføringstilladelser | 2 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Der foreligger på nuværende tidspunkt ikke detaljerede data om virkningsmekanisme. Metamizol er dog kendt som et ikke-opioid analgetikum og antipyretikum med svag antiinflammatorisk aktivitet, formentlig via hæmning af cyklooxygenase (COX) og centrale smertehæmmende mekanismer.
Mekanistisk kan metamizol muligvis give symptomatisk smertelindring ved reumatoid artritis. Der er dog intet, der tyder på en sygdomsmodificerende effekt. Den fundne litteratur handler om bivirkninger (agranulocytose hos patienter i methotrexatbehandling), lægemiddelinteraktioner og ordinationsmønstre, ikke om effekt.
Den høje TxGNN-score er derfor et modelresultat, som ikke er bekræftet klinisk.
Andre forudsigelser fra modellen i dataene:
- Migræne (flere undertyper): L3-evidens. Der findes et randomiseret, enkeltblindet sammenlignende studie (metamizol vs. lysinclonixinat, PMID 18545786) og praksisrapporter fra akutmodtagelser. Cochrane-reviews omhandler dog postoperativ smerte, og et præklinisk studie fra 2025 antyder latent sensibilisering i en model for medicinoverforbrugshovedpine. Dette er det mest lovende spor og ligger i beslutningsfasen “forskningsspørgsmål”.
- Eksostose, gigt, antitrombinmangel type 2, brachydaktyli-syndaktyli-syndrom, tendinitis og faktor 5-overskud med spontan trombose: ingen evidens; flere af dem er sandsynligvis modelartefakter.
Klinisk forsøgsevidens
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret for reumatoid artritis.
Litteraturevidens
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedresultater |
|---|---|---|---|---|
| 42604876 | 2026 | Farmakovigilansanalyse | Naunyn-Schmiedeberg’s Arch Pharmacol | Analyse af EudraVigilance-indberetninger om agranulocytose, når metamizol anvendes sammen med methotrexat ved reumatoid artritis |
| 40188149 | 2025 | Farmakovigilansanalyse | Arthritis Res Ther | Methotrexatrelaterede nyre- og leverbivirkninger ved reumatoid artritis og betydningen af samtidig analgetikabrug |
| 33825975 | 2021 | Registerdata (claims) | Z Rheumatol | Ordination af analgetika til patienter med reumatiske sygdomme i Tyskland |
| 21412604 | 2011 | Observationel | Rev Bras Reumatol | Potentielle lægemiddelinteraktioner hos patienter med reumatoid artritis |
| 23238666 | 2013 | Farmakodynamisk studie | Thromb Haemost | NSAID-interaktion med aspirins trombocythæmning |
| 18679134 | 2008 | Kohorte/observationel | J Clin Rheumatol | Lægemiddelallergi er muligvis hyppigere ved SLE end ved reumatoid artritis |
| 2041854 | 1991 | Case report | Postgrad Med J | Sjögren-lignende eksokrin insufficiens efter metamizolinduceret toksisk epidermal nekrolyse |
| 16889286 | 2006 | Case report | J Investig Allergol Clin Immunol | Ibuprofeninduceret feber ved Sjögrens syndrom (indirekte relevans) |
Ingen af publikationerne viser effekt af metamizol ved reumatoid artritis.
Markedsinformation for Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28106167118 | Rivalgin Vet. | Injektionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
| 28105452714 | Spasmium Vet. | Injektionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
Begge er veterinære præparater (VetViva Richter GmbH), og der er ingen godkendte humane præparater i de tilgængelige data.
Sikkerhedsovervejelser
Der er ikke fundet data om advarsler, kontraindikationer eller interaktioner i de data, der er indsamlet til denne rapport. Dog viser litteraturen, at metamizol er forbundet med risiko for agranulocytose, og at risikoen er undersøgt ved samtidig brug af methotrexat ved reumatoid artritis, hvilket er særligt relevant, fordi methotrexat er en standardbehandling. Et enkelt case report beskriver desuden svær hudreaktion (toksisk epidermal nekrolyse) efter metamizol.
Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for sikkerhedsinformation.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen om reumatoid artritis bygger alene på modelscoren; der er ingen kliniske forsøg og ingen effektdata, og litteraturen peger primært på sikkerhedsproblemer (agranulocytose sammen med methotrexat). Desuden er stoffet i Danmark kun godkendt til veterinær brug.
For at komme videre kræves:
- Data om virkningsmekanisme (f.eks. fra DrugBank)
- Produktresumé med advarsler og kontraindikationer (blokerende datamangel for sikkerhedsscreening)
- Kontrollerede kliniske studier af effekt og sikkerhed ved reumatoid artritis, herunder vurdering af agranulocytoserisiko ved samtidig methotrexat
- Overvej at prioritere akut migræne som et mere velunderbygget forskningsspørgsmål (L3), med vægtning af agranulocytoserisiko og risiko for medicinoverforbrugshovedpine
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.