Mebendazole
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 1 stk. |
Indholdsfortegnelse
Mebendazol: Fra enterobiasis, askaridiasis og trikuriasis til akne
Resumé i én sætning
Mebendazol er et ormemiddel, der oprindeligt bruges til behandling af parasitinfektioner i tarmen (trådorm, spolorm og piskeorm). TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet muligvis kan være effektivt mod akne, men der findes i dag 0 registrerede kliniske forsøg og 1 publikation (en case-rapport uden direkte sammenhæng med aknebehandling). Forudsigelsen er derfor udelukkende baseret på en computermodel.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Enterobiasis (trådorm), askaridiasis (spolorm), trikuriasis (piskeorm) (Den danske produkttekst indeholder ingen angivet indikationstekst) |
| Forudsagt ny indikation | Akne |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,2 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Der er i øjeblikket ikke tilgængelige data om mebendazols detaljerede virkningsmekanisme i de data, der er indsamlet til denne rapport. Mebendazol er generelt kendt som en hæmmer af tubulinpolymerisering hos orme, men dette er ikke understøttet af de foreliggende data og skal verificeres i andre kilder.
Der er ikke dokumenteret en plausibel mekanistisk sammenhæng mellem mebendazol og akne. De indsamlede data viser ingen antiinflammatorisk, antibakteriel, talgregulerende eller anti-Cutibacterium acnes-effekt. Den oprindelige indikation (tarmparasitter) og akne (en kronisk inflammatorisk hudlidelse i talgkirtlerne) er klinisk og patofysiologisk meget forskellige.
Den høje score (0,992) afspejler en beregnet nærhed i modellens vidensgraf og er ikke i sig selv et bevis for effekt. Scoren kan skyldes artefakter i grafstrukturen frem for reel biologi og bør tolkes med stor forsigtighed.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Evidens fra litteraturen
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedfund |
|---|---|---|---|---|
| 7072899 | 1982 | Case-rapport | The American Journal of Tropical Medicine and Hygiene | Rapport om et tilfælde af human proliferativ sparganose i Venezuela, hvor patienten bl.a. havde akne-lignende hudlæsioner. Omhandler ikke mebendazol som behandling af akne. |
Den eneste identificerede publikation er en case-rapport om en parasitinfektion. Akne-lignende læsioner er blot et symptom hos patienten, og artiklen understøtter ikke en effekt af mebendazol på akne.
Markedsinformation for Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28100993478 | Vermox (McNeil Denmark ApS) | Oral suspension | Indikationstekst ikke tilgængelig i de indsamlede data |
Sikkerhedsovervejelser
- Kontraindikationer (fra vidensgraf, ikke fra produktresumé): Vidensgrafen angiver leversygdom og galdeblæresygdom som sygdomme med kontraindikationsrelation. Dette er ikke hentet fra godkendt produkttekst og bør verificeres i produktresuméet.
- Lægemiddelinteraktioner: Der er identificeret 15 interaktionsregistreringer (kilde: DDInter). Hovedparten er af moderat sværhedsgrad:
- Moderat: metronidazol, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidon, ritonavir, jod-131 og jod-123
- Mindre: cimetidin
Da data fra produktresuméet (advarsler og kontraindikationer) mangler, henvises der til det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen er udelukkende baseret på en computermodel (evidensniveau L5), og der findes hverken kliniske forsøg, relevant litteratur eller en dokumenteret mekanistisk sammenhæng, der understøtter mebendazol til akne. Manglende sikkerhedsdata fra produktresuméet forhindrer desuden en egentlig sikkerhedsvurdering.
For at komme videre kræves følgende:
- Hentning og gennemgang af produktresuméet fra Lægemiddelstyrelsen (advarsler, kontraindikationer, særligt vedr. lever- og galdeblæresygdom)
- Detaljerede data om virkningsmekanisme (f.eks. fra DrugBank) og en vurdering af, om der er en biologisk rimelig forbindelse til akne
- Præklinisk litteratursøgning (f.eks. effekt på inflammation, talgproduktion og C. acnes)
- Vurdering af administrationsvej: mebendazol er markedsført som oral suspension, og en eventuel topisk eller anden formulering til akne er ikke vurderet
- Ved fortsat interesse: eksplorative laboratorie- eller små pilotstudier, før der overvejes kliniske forsøg
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.