Levetiracetam
| Evidensniveau: L4 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Levetiracetam: Fra partiel epilepsi til visuel epilepsi
Resumé i en sætning
Levetiracetam er et antiepileptikum, der oprindeligt anvendes til behandling af partiel epilepsi. TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt ved visuel epilepsi, men der er hverken registrerede kliniske forsøg eller litteratur, der specifikt omhandler denne indikation. Evidensen består af 0 kliniske forsøg og 20 generelle publikationer om anfald (neonatale anfald, anfald efter apopleksi og neurokritisk profylakse).
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Partiel epilepsi (angivet i vidensgrafen; indikationsteksten i den danske autorisation er ikke tilgængelig) |
| Forudsagt ny indikation | Visuel epilepsi |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,98 % |
| Evidensniveau | L4 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen rimelig?
Detaljerede data om virkningsmekanismen er ikke tilgængelige i de data, der er indsamlet til denne rapport. Ud fra den generelle viden binder levetiracetam sig til det synaptiske vesikelprotein SV2A og påvirker frigivelsen af neurotransmittere. Det kan i princippet dæmpe neuronal overeksitabilitet, herunder ved lysfølsomme eller visuelt udløste anfald.
Visuel epilepsi ligger tæt på den godkendte indikation, partiel epilepsi. Forudsigelsen skyldes sandsynligvis netværksnærhed til epilepsi- og refleksanfaldsknuder i vidensgrafen. Det betyder, at den nye værdi ved genanvendelse er lav. Den hentede litteratur omhandler generelle anfaldspopulationer og indeholder ingen data specifikke for visuel epilepsi.
Øvrige forudsagte indikationer (kort overblik)
TxGNN forudsagde også flere andre refleksanfaldsformer. Dubletter i datagrundlaget er vurderet én gang.
| Forudsagt indikation | Score | Evidensniveau | Vurdering |
|---|---|---|---|
| Startle-epilepsi | 99,96 % | L3 | Forskningsspørgsmål: små åbne studier og kasuistikker |
| Audiogene anfald | 99,96 % | L3 | Forskningsspørgsmål: præklinisk og veterinær evidens, ingen humane forsøg |
| Spiseanfald | 99,96 % | L4 | Hold: kun indirekte litteratur |
| Vandladningsudløste anfald | 99,96 % | L4 | Hold: kun generel anfaldslitteratur |
| Tænkningsudløste anfald | 99,96 % | L4 | Hold: ingen specifikke data |
| Orgasmeudløste anfald | 99,96 % | L5 | Hold: ingen kliniske data |
Klinisk forsøgsevidens
Der er for øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret for visuel epilepsi.
Litteraturevidens
Ingen af publikationerne omhandler visuel epilepsi direkte. De mest relevante generelle studier om levetiracetam ved anfald er:
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedfund |
|---|---|---|---|---|
| 35963261 | 2022 | Fase 3 RCT (dobbeltblindet, placebokontrolleret) | The Lancet Neurology | Profylaktisk levetiracetam til forebyggelse af akutte anfald ved intracerebral blødning (PEACH) |
| 32385134 | 2020 | RCT | Pediatrics | Levetiracetam versus phenobarbital ved neonatale anfald |
| 38678766 | 2024 | RCT (åbent) | Seizure | Phenytoin og levetiracetam ved akutte symptomatiske anfald hos børn med akut encefalitis-syndrom |
| 34286461 | 2022 | Systematisk review og metaanalyse | Neurocritical Care | Levetiracetam som anfaldsprofylakse i neurokritisk behandling |
| 39808752 | 2025 | Systematisk review og netværksmetaanalyse | Neurology | Antiepileptika ved anfald efter apopleksi |
| 40450767 | 2025 | Systematisk review og metaanalyse | Epilepsy & Behavior | Levetiracetam ved myokloniske anfald ved idiopatisk generaliseret epilepsi |
| 30884401 | 2019 | Systematisk review | Epilepsy & Behavior | Levetiracetam versus carbamazepin ved rolandisk epilepsi |
| 39899098 | 2025 | Review | Continuum | Førstegangsanfald, akutte gentagne anfald og status epilepticus |
| 35848684 | 2022 | Kasuistik (bivirkning) | Journal of Postgraduate Medicine | Levetiracetam-induceret gingival hyperplasi |
| 28755154 | 2018 | Ikke klassificeret | Acta Neurologica Belgica | Levetiracetam-induceret hyponatriæmi |
Information om markedet i Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| MA 28103070399 | Keppra (UCB S.A.) | Filmovertrukne tabletter | Indikationstekst ikke tilgængelig |
Sikkerhedsovvejelser
Nedenstående er hentet fra vidensgrafen og interaktionsdatabasen, ikke fra produktresuméet.
- Sygdomme med kontraindikationssignal i vidensgrafen (ikke produkttekst): angstlidelse, neurotisk lidelse, dysthymi, nyresygdom, leversygdom, galdeblæresygdom, psykotisk lidelse, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse, psykisk lidelse, neutropeni, agranulocytose, leukopeni, pancytopeni, depersonalisationsforstyrrelse. Signalerne bør verificeres mod det godkendte produktresumé.
- Lægemiddelinteraktioner: 100 interaktioner er identificeret. Moderate interaktioner omfatter morfin (inkl. liposomal), dronabinol, metoclopramid, nabilon, opium og sibutramin.
- Fra litteraturen: Gingival hyperplasi (kasuistik), hyponatriæmi og anfaldsforværring ved levetiracetam (op til 18 % i visse populationer; PMID 40245446).
For fuldstændige oplysninger om advarsler og kontraindikationer henvises til det godkendte produktresumé (SmPC).
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen for visuel epilepsi bygger udelukkende på modelscoren (evidensniveau L4). Der findes ingen forsøg eller litteratur specifikt for indikationen, og den ligger tæt på den allerede godkendte indikation, så den potentielle merværdi er lav.
For at komme videre kræves:
- Litteratur- eller forsøgsdata specifikt for visuel/fotosensitiv epilepsi
- Data om virkningsmekanisme (MOA) fra DrugBank
- Sikkerhedsoplysninger fra produktresuméet (advarsler og kontraindikationer), som mangler i datagrundlaget og blokerer sikkerhedsscreening
- Godkendt indikationstekst for Keppra i Danmark
- Til opfølgning kan startle-epilepsi og audiogene anfald (L3) overvejes som forskningsspørgsmål. Evidensen for startle-epilepsi består af små åbne studier og kasuistikker (PMID 18486495, 17401745, 23034981), og for audiogene anfald af præklinisk og veterinær evidens (PMID 18397292, 26690830). Begge mangler humane randomiserede forsøg.
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.