Lansoprazole
| Evidensniveau: L4 | Forudsagte indikationer: 2 stk. |
Indholdsfortegnelse
Lansoprazol: Fra mavesår og refluks til duodenogastrisk refluks
Resumé i én sætning
Lansoprazol er en protonpumpehæmmer, som oprindeligt anvendes til behandling af mavesår, tolvfingertarmssår, gastroøsofageal reflukssygdom og Zollinger-Ellison syndrom. TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt ved duodenogastrisk refluks, men der er ingen registrerede kliniske forsøg og kun 1 publikation (en generel oversigtsartikel om protonpumpehæmmere), så evidensen er meget begrænset.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Mavesår, mavesårssygdom, gastroøsofageal reflukssygdom, øsofagitis, tolvfingertarmssår, Zollinger-Ellison syndrom (ifølge vidensgrafen; produkttekst for den danske godkendelse er ikke tilgængelig) |
| Forudsagt ny indikation | Duodenogastrisk refluks |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,69 % |
| Evidensniveau | L4 |
| Status på det danske marked | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen rimelig?
Detaljerede data om virkningsmekanismen er ikke tilgængelige i de data, der er indsamlet til denne rapport. Lansoprazol er dog en protonpumpehæmmer, som hæmmer mavesyresekretionen. Dens virkning ved syrerelaterede sygdomme som refluks, øsofagitis og mavesår er veletableret.
Duodenogastrisk refluks er tilbageløb af indhold fra tolvfingertarmen (herunder galde og bugspytkirtelsekret) til maven. Syrehæmning kan plausibelt lindre symptomer og slimhindeskade, når refluksen forekommer sammen med syrerelaterede tilstande, f.eks. refluksgastritis eller øsofagitis.
Koblingen er imidlertid indirekte og kun symptomatisk. Protonpumpehæmmere adresserer ikke selve årsagen (galdetilbageløb eller nedsat motilitet i pylorus eller duodenum). Den meget høje score på 0,997 skyldes sandsynligvis nærhed i netværket til godkendte syrerelaterede mave-tarm-indikationer og ikke direkte klinisk evidens.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er for øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedfund |
|---|---|---|---|---|
| 18679668 | 2008 | Oversigtsartikel | European Journal of Clinical Pharmacology | Opdatering om klinisk brug og farmakokinetik for protonpumpehæmmere; førstevalg ved mavesår, H. pylori-infektion, refluks, NSAID-relaterede mave-tarm-skader og Zollinger-Ellison syndrom. Omtaler ikke duodenogastrisk refluks direkte. |
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelsesnr. | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28105124112 | Lansoprazol “DOC” (DOC Generici S.r.l.) | Enterokapsler, hårde | Indikationstekst er ikke angivet |
Sikkerhedsovervejelser
- Kontraindikationer (fra vidensgrafen, ikke fra produktresuméet): Vidensgrafen er forbundet med bl.a. hypertension, langt QT-syndrom/torsades de pointes, leversvigt og leversygdom, porfyri, nyresygdom, galdeblæresygdom, hjerteinsufficiens, osteoporose, koagulationsforstyrrelser, apopleksi/cerebral infarkt, myokardieinfarkt, anæmi, Clostridium difficile-colitis og myasthenia gravis. Disse oplysninger stammer fra netværksrelationer og ikke fra officiel produkttekst, og de bør tolkes med forsigtighed.
- Lægemiddelinteraktioner: Der er identificeret 855 interaktioner. Blandt de udvalgte eksempler er alvorlige (Major) interaktioner med acalabrutinib og atazanavir. Moderate interaktioner omfatter bl.a. atorvastatin, hydrochlorthiazid, amphotericin B, amikacin, ampicillin, fenofibrat, apalutamid, aprepitant, bosutinib, brigatinib og bromocriptin. Mindre interaktioner omfatter bl.a. acetylsalicylsyre, axitinib, brivaracetam og cyanocobalamin.
Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen bygger kun på modelnærhed til kendte syrerelaterede indikationer. Der findes ingen kliniske forsøg og ingen litteratur, der specifikt understøtter brug ved duodenogastrisk refluks, og lægemidlet behandler ikke den underliggende årsag.
For at komme videre er følgende nødvendigt:
- Målrettet litteratursøgning og systematisk gennemgang af PPI-behandling ved galderefluks/duodenogastrisk refluks
- Data om virkningsmekanisme (MOA), f.eks. fra DrugBank
- Produktresumé (SmPC) med advarsler og kontraindikationer fra Lægemiddelstyrelsen samt godkendt indikationstekst
- Eventuelt et pilotstudie eller et klinisk forsøg, hvis der påvises et klinisk behov
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.