Itopride
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 4 stk. |
Indholdsfortegnelse
Itopride: Fra gastritis til Crohns sygdom i tyndtarmen
Resumé i én sætning
Itopride er et prokinetisk lægemiddel, som oprindeligt er knyttet til behandling af gastritis. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt ved Crohns sygdom i tyndtarmen, men der er hverken registrerede kliniske forsøg eller publikationer i de data, der er sammenstillet til denne rapport. Forudsigelsen er derfor udelukkende modelbaseret.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Gastritis (fra TxGNN-vidensgrafen; den danske godkendelse har ingen indikationstekst i de foreliggende data) |
| Forudsagt ny indikation | Crohns sygdom i tyndtarmen |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,90 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen (ikke) rimelig?
Itopride er en dopamin D2-antagonist og acetylcholinesterasehæmmer, der fremmer motiliteten i den øvre mave-tarm-kanal. Der er i de foreliggende data ingen oplysninger om den oprindelige virkningsmekanisme, så forudsigelsen kan ikke krydstjekkes mod denne.
Crohns sygdom er en immunmedieret, inflammatorisk tarmsygdom. Der er ingen dokumenteret mekanistisk sammenhæng mellem prokinetisk aktivitet og den inflammatoriske patologi. Desuden kan prokinetika være uhensigtsmæssige eller dårligt tolererede hos patienter med strikturer eller obstruktiv sygdom, som er hyppige ved Crohns sygdom.
Den høje score (0,999) er en beregnet forudsigelse og afspejler sandsynligvis sammenhænge i vidensgrafen snarere end en biologisk understøttet kobling.
Øvrige forudsagte indikationer
| Rang | Sygdom | TxGNN-score | Evidensniveau | Vurdering |
|---|---|---|---|---|
| 2 | Venøs insufficiens | 99,23 % | L5 | Ingen plausibel mekanistisk sammenhæng mellem prokinetisk virkning og en vaskulær sygdom i venevæg og klapper. Hold |
| 3 | Achlorhydri | 99,16 % | L5 | Itopride påvirker motilitet, ikke syresekretion, og korrigerer ikke den underliggende defekt. Mulig indirekte symptomlindring af dyspepsi er spekulativ. Biologisk tættest på den oprindelige indikation. Hold |
| 4 | Hiatushernie | 99,02 % | L5 | Plausibel symptomatisk begrundelse (reflukssymptomer, mavetømning, tonus i nedre esofagussfinkter), men behandler ikke den anatomiske defekt. Hold |
Klinisk evidens
Der er for øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er for øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig.
Information om markedet i Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28106430320 | Progit (Kappler Pharma Consult GmbH) | Filmovertrukne tabletter (oral) | Ikke angivet i de foreliggende data |
Sikkerhedsovervejelser
Der er ikke fundet oplysninger om interaktioner med andre lægemidler i de sammenstillede data. Der henvises til det godkendte produktresumé (SmPC) for sikkerhedsoplysninger, herunder advarsler og kontraindikationer.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen bygger udelukkende på en beregnet modelscore (evidensniveau L5) uden kliniske forsøg eller litteratur. Der er desuden ingen plausibel mekanistisk sammenhæng mellem itoprides prokinetiske virkning og den immunmedierede inflammation ved Crohns sygdom, og prokinetika kan være problematiske ved strikturer.
For at komme videre kræves følgende:
- Oplysninger om den oprindelige virkningsmekanisme (MOA)
- Sikkerhedsoplysninger fra produktresuméet (advarsler og kontraindikationer), som p.t. mangler og udgør en blokerende datamangel
- Systematisk litteratursøgning og søgning efter kliniske forsøg for Crohns sygdom
- Prækliniske eller mekanistiske data, der kan underbygge en kobling til inflammatorisk tarmsygdom
- Hvis der ønskes en mere biologisk nærliggende kandidat, kan hiatushernie (symptomatisk reflukslindring) eller achlorhydri vurderes først, dog stadig kun på forudsigelsesniveau
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.