Isoleucine
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 1 stk. |
Indholdsfortegnelse
Isoleucin: Fra ernæringsterapi til gastroparese
Resumé
Isoleucin er en essentiel forgrenet aminosyre (BCAA), som indgår i mange aminosyre- og parenterale ernæringsprodukter. I de data, der er sammenstillet til denne rapport, er der ikke angivet en specifik godkendt indikation. TxGNN-modellen forudsiger, at isoleucin kan have effekt på gastroparese, men der er 0 kliniske forsøg og 0 publikationer, som understøtter denne retning. Forudsigelsen er udelukkende beregningsbaseret.
Hurtig oversigt
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke angivet i de tilgængelige data (isoleucin indgår som aminosyrekomponent i parenterale ernæringsprodukter) |
| Forudsagt ny indikation | Gastroparese |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,32 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 20 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Der foreligger på nuværende tidspunkt ikke detaljerede data om virkningsmekanismen. Isoleucin er en essentiel forgrenet aminosyre, der indgår i proteinsyntese og energistofskifte. Den anvendes i Danmark som del af infusionsvæsker til parenteral ernæring.
Forbindelsen til gastroparese er alene en beregningsmæssig forudsigelse. En mulig, men uverificeret hypotese er, at ernæringsmæssig og metabolisk støtte kan være relevant, fordi gastroparese ofte er ledsaget af underernæring og muskeltab. Det kan også tænkes, at BCAA påvirker tarmhormonsignalering eller glat muskelfunktion.
Ingen af disse hypoteser understøttes af direkte evidens i de tilgængelige data. Den høje score afspejler sandsynligvis nærhed i vidensgrafens netværk snarere end valideret biologi og bør ikke læses som klinisk støtte.
Klinisk forsøgsevidens
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er i øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig.
Information om det danske marked
Der er 20 gyldige markedsføringstilladelser (alle enkeltstofpræparater, ingen annullerede). Indikationsteksten er ikke angivet i de tilgængelige data. Nedenfor vises de fem første.
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28105502614 | Nutriflex Omega Plus | Infusionsvæske, emulsion | Ikke angivet |
| 28103074999 | Aminoven 10% | Infusionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
| 28105461714 | Nutriflex Omega Special elektrolytfri | Infusionsvæske, emulsion | Ikke angivet |
| 28105186912 | Aminoplasmal | Infusionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
| 28101133883 | Vamin 14 g N/l Elektrolytfri | Infusionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
Øvrige produkter omfatter bl.a. Amiped, Nutrineal PD4 (peritonealdialysevæske), Numeta G13E, Vaminolac, Clinimix, Olimel, SmofKabiven, Kabiven og Lipoflex peri.
Sikkerhedsovervejelser
Produktresuméets advarsler og kontraindikationer er ikke tilgængelige i de data, der er sammenstillet til denne rapport. Der blev ikke fundet registrerede lægemiddelinteraktioner.
Kontraindikationer fra vidensgraf (PrimeKG, ikke produkttekst): Vidensgrafen peger på mulige kontraindikationer ved følgende tilstande, som bør verificeres mod produktresuméet:
- Nyresygdom, kronisk nyresygdom, kronisk nyresvigt og terminal nyresvigt
- Nyresten og nefrokalcinose
- Akut urat-nefropati
- Hyperkalcæmi (herunder malign humoral hyperkalcæmi) og sarkoidose
- Forstyrrelser i fosformetabolismen
- Hjertesygdom og kardiovaskulær sygdom
- Digitalisforgiftning og ventrikelflimmer
- Phenylketonuri og forstyrrelser i phenylalaninstofskiftet
For yderligere sikkerhedsinformation henvises til det godkendte produktresumé (SmPC) for de enkelte præparater.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen er rent beregningsbaseret (evidensniveau L5) uden kliniske forsøg eller litteratur, og virkningsmekanismen er ukendt. Isoleucin er desuden en næringsstofkomponent frem for et selvstændigt lægemiddel, og vidensgrafen peger på flere mulige kontraindikationer.
For at komme videre kræves følgende:
- Data om virkningsmekanisme (MOA), f.eks. fra DrugBank
- Litteratursøgning og søgning i forsøgsregistre om BCAA/isoleucin ved gastroparese
- Hentning og gennemgang af produktresuméer (advarsler og kontraindikationer) fra Lægemiddelstyrelsen
- Vurdering af, om en relevant administrationsvej og dosering er mulig for den nye indikation
- Præklinisk eller mekanistisk støtte før eventuel klinisk planlægning
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.