Iodixanol
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Iodixanol: Fra radiologisk kontraststof til slidgigt (osteoarthritis)
Resumé
Iodixanol er et jodholdigt, iso-osmolart røntgenkontraststof, der markedsføres i Danmark som Visipaque og bruges til billeddiagnostik. TxGNN-modellen forudsiger, at stoffet kan have effekt ved slidgigt (osteoarthritis), men det er en ren grafbaseret forudsigelse. Der er 0 kliniske forsøg og 5 publikationer, og publikationerne beskriver iodixanol som billedværktøj, ikke som behandling.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke angivet i de indsamlede data (kontraststof til billeddiagnostik) |
| Forudsagt ny indikation | Osteoarthritis (slidgigt) |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,07 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Bemærk: Den højest rangerede forudsigelse er “osteoarthritis susceptibility” (99,16 %). Det er et genetisk risikobegreb og ikke en behandlingsbar sygdomstilstand. Derfor vurderes den næstrangerede forudsigelse, osteoarthritis, i stedet.
Hvorfor er forudsigelsen (ikke) rimelig?
Data om iodixanols virkningsmekanisme er ikke tilgængelige i de indsamlede data. Iodixanol er et jodholdigt, iso-osmolart kontraststof uden kendt sygdomsmodificerende farmakologi. Stoffet dæmper røntgenstråler og påvirker ikke selv sygdomsprocesser.
Forbindelsen til slidgigt skyldes sandsynligvis, at iodixanol hyppigt bruges til at afbilde brusk og led, for eksempel ved kontrastforstærket CT og ledinjektioner. Modellens høje score afspejler altså sandsynligvis tilknytningen til sygdommens billeddiagnostiske kontekst og ikke en behandlingseffekt. Der er derfor ikke påvist nogen understøttet terapeutisk mekanisme.
Øvrige forudsigelser (leddegigt, hæmoglobinopati, brachyolmi) har heller ingen kliniske forsøg og ingen plausibel mekanisme. Ved hæmoglobinopati, fx seglcellesygdom, er kontraststof snarere et sikkerhedsspørgsmål end et behandlingsrationale.
Klinisk evidens
Currently no related clinical trials registered (ingen relaterede kliniske forsøg er registreret).
Litteraturevidens
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedresultater |
|---|---|---|---|---|
| 39012563 | 2024 | Prækliniske billeddannelsesstudie | Annals of Biomedical Engineering | CT med nanopartikeldiffusion og finite element-modellering til at afbilde bruskfunktion |
| 27793406 | 2016 | Beregningsmodel (finite element) | Journal of Biomechanics | Transport af neutrale stoffer over grænsefladen mellem brusk og knogle, belyst med CT |
| 40155520 | 2025 | Præklinisk billeddannelsesstudie | Annals of Biomedical Engineering | Dobbelt kontraststof i fotontællende CT til vurdering af bruskets tilstand |
| 28063646 | 2017 | Beregningsmodel (finite element) | Journal of Biomechanics | Iodixanol (ca. 1550 Da) brugt til at måle permeabilitet i grænsefladen mellem brusk og knogle |
| 30374787 | 2018 | In vitro-studie | Journal of Experimental Orthopaedics | Jodholdige kontraststoffer påvirker ikke funktionen af blodpladerig plasma tidligt in vitro |
Alle fem studier bruger kontraststoffet som diagnostisk værktøj. Ingen viser en behandlingseffekt ved slidgigt.
Markedsinformation for Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28101593294 | Visipaque (GE Healthcare AS) | Injektionsvæske, opløsning | Indikationsteksten er ikke angivet i de indsamlede data |
Sikkerhedsovervejelser
Lægemiddelinteraktioner (100 interaktioner i alt; de vigtigste vist her):
- Større (Major) interaktioner: metformin, amphotericin B (inkl. lipidkompleks, kolesterylsulfat og liposomal form), mesalazin, balsalazid, olsalazin, sulfasalazin, vancomycin, kanamycin, neomycin, polymyxin B og streptomycin.
- Moderat interaktion: mannitol.
- Ukendt niveau: blandt andre famotidin, acetylsalicylsyre, morphin, omeprazol og prednison.
For advarsler og kontraindikationer henvises til det godkendte produktresumé (SmPC), da disse data ikke er tilgængelige i de indsamlede data.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen bygger kun på en grafbaseret modelscore (evidensniveau L5). Der er ingen kliniske forsøg, og litteraturen viser kun brug som billeddiagnostisk værktøj, ikke terapeutisk effekt. Der er ingen plausibel virkningsmekanisme.
For at komme videre kræves:
- Data om virkningsmekanisme (MOA)
- Advarsler og kontraindikationer fra produktresuméet, som i øjeblikket mangler
- Prækliniske data, der kan underbygge en sygdomsmodificerende effekt ved slidgigt
- En klart defineret indikation, da “susceptibility” ikke er en behandlingsbar tilstand
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.