Interferon Beta-1A
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
- Interferon Beta-1A
- Interferon beta-1a: Fra relapsing-remitting multipel sklerose til Jeune syndrom med situs inversus
Interferon beta-1a: Fra relapsing-remitting multipel sklerose til Jeune syndrom med situs inversus
Resumé i én sætning
Interferon beta-1a er et immunmodulerende lægemiddel, der oprindeligt anvendes til behandling af relapsing-remitting multipel sklerose. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt på Jeune syndrom med situs inversus, men der er 0 kliniske forsøg og 0 publikationer om denne specifikke sygdom, så forudsigelsen hviler udelukkende på modelberegningen.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Relapsing-remitting multipel sklerose (fra vidensgrafen; godkendt indikationstekst for det danske produkt er ikke tilgængelig) |
| Forudsagt ny indikation | Jeune syndrom med situs inversus |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 97,5 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Der foreligger på nuværende tidspunkt ikke detaljerede data om virkningsmekanismen. Interferon beta-1a er et immunmodulerende biologisk lægemiddel, hvis effekt ved relapsing-remitting multipel sklerose er veletableret.
Jeune syndrom (asfyksierende thoraxdystrofi) er en ciliopati med skelet- og thoraxinvolvering, og situs inversus er en ciliær lateralitetsdefekt. Det er ikke immunmedierede tilstande. Der kan ud fra de foreliggende data ikke påvises noget mekanistisk link mellem interferon beta-1a og denne sygdom. Den høje score er en rent beregnet forudsigelse og bør ikke tolkes som klinisk støtte.
Øvrige forudsigelser med tilsvarende høje scorer (Pierre Robin-syndrom med kromosomanomali, delvis deletion af den lange arm af kromosom 22, forstyrrelse i fucoglykansyntese og Laubry-Pezzi syndrom) er heller ikke understøttet af mekanistiske, kliniske eller litterære data.
Litteraturevidens
Der foreligger ingen litteratur om interferon beta-1a ved Jeune syndrom med situs inversus.
Til orientering: for den forudsagte indikation “forstyrrelse i fucoglykansyntese” blev der fundet publikationer, men de omhandler næsten udelukkende behandling af multipel sklerose (f.eks. teriflunomid, alemtuzumab, fingolimod og netværksmetaanalyser) samt en COVID-19-retningslinje. De afspejler lægemidlets oprindelige indikation og giver ingen klinisk evidens for den forudsagte sygdom.
Information om markedet i Danmark
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28103396502 | Avonex (Biogen Netherlands B.V.) | Injektionsvæske, opløsning | Indikationstekst ikke tilgængelig |
Sikkerhedsovervejelser
Lægemiddelinteraktioner: Der er identificeret 100 mulige interaktioner. Blandt de første 20 er én klassificeret som alvorlig (Major):
- Bupropion (Major)
De øvrige er klassificeret som moderate, blandt andet:
- Acarbose, pioglitazon og rosiglitazon
- Clarithromycin, levofloxacin og minocyclin
- Rosuvastatin og simvastatin
- Naltrexon, orlistat og nikotinamid
- Anabole steroider (oxandrolon, oxymetholon, stanozolol)
- Clotrimazol og chenodeoxycholsyre
- Afføringsmidler (picosulfat, polyethylenglycol med elektrolytter, natriumsulfat)
Oplysninger om advarsler og kontraindikationer er ikke tilgængelige i de data, der er indsamlet til denne rapport. Der henvises til det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændig sikkerhedsinformation.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen understøttes kun af TxGNN-scoren (97,5 %). Der er ingen kliniske forsøg, ingen relevant litteratur og ingen plausibel mekanistisk sammenhæng mellem et immunmodulerende lægemiddel og en ciliopati. Der mangler desuden sikkerhedsdata fra produktresuméet, hvilket blokerer for den videre sikkerhedsscreening.
For at komme videre kræves:
- Hentning og gennemgang af produktresuméet fra Lægemiddelstyrelsen (advarsler og kontraindikationer)
- Data om virkningsmekanisme (MOA), f.eks. fra DrugBank
- Præklinisk eller mekanistisk dokumentation for en biologisk sammenhæng med ciliær dysfunktion
- Systematisk litteratur- og forsøgssøgning målrettet den forudsagte indikation
- Vurdering af, om andre forudsigelser fra modellen har bedre biologisk rationale
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.