Hydroxocobalamin
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 2 stk. |
Indholdsfortegnelse
Hydroxocobalamin: Fra vitamin B12-mangel til esophageal varices uden blødning
Resumé i én sætning
Hydroxocobalamin er en form for vitamin B12, som oprindeligt anvendes til behandling af vitamin B12-mangel, perniciøs anæmi og cyanidforgiftning. TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt ved esophageal varices uden blødning (åreknuder i spiserøret), men der er 0 kliniske forsøg og 0 publikationer, som støtter denne retning. Forudsigelsen er udelukkende baseret på en model.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Vitamin B12-mangel, cyanidforgiftning, perniciøs anæmi (fra vidensgrafen; godkendelsesteksten for det danske produkt er ikke angivet) |
| Forudsagt ny indikation | Esophageal varices uden blødning |
| TxGNN-prædiktionsscore | 99,23 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Data om lægemidlets virkningsmekanisme er ikke tilgængelige. Hydroxocobalamin er en cobalamin (vitamin B12-form), hvis effekt ved B12-mangel og cyanidforgiftning er veletableret. Den kan binde cyanid, og det er desuden kendt, at den kan binde nitrogenoxid (NO) og hydrogensulfid.
Teoretisk kunne en binding af NO påvirke karudvidelse i mave-tarm-området og i portalkredsløbet, som spiller en rolle ved portal hypertension og åreknuder i spiserøret. Dette er imidlertid spekulativt, og der er ikke fremlagt data, som understøtter en egentlig mekanistisk sammenhæng mellem de oprindelige indikationer og esophageal varices.
Den høje score (0,992) er en ren modelforudsigelse og kan ikke erstatte klinisk evidens eller litteratur. Det samme gælder den relaterede forudsigelse esophageal varices med blødning (samme score, evidensniveau L5). Akut variceblødning behandles med etablerede metoder (vasoaktive stoffer, endoskopisk båndligering og antibiotikaprofylakse), og der er ingen evidens for, at hydroxocobalamin har en rolle.
Klinisk evidens
Der er for tiden ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er for tiden ingen relateret litteratur tilgængelig.
Markedsinformation for Danmark
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28104060406 | Cyanokit (SERB S.A.) | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Indikationsteksten er ikke angivet i de indsamlede data |
Lægemidlet findes kun som injicerbar formulering (infusion).
Sikkerhedsovervejelser
- Kontraindikationer fra vidensgrafen (ikke fra produktresumeet): Hypertension og hypertensive tilstande er i vidensgrafen registreret som kontraindikation. Det bør vurderes nøje, da patienter med portal hypertension ofte har komplekse hæmodynamiske forhold.
- Lægemiddelinteraktioner: I alt 83 mulige interaktioner er identificeret. De fleste har ukendt alvorlighedsgrad. Interaktioner med moderat alvorlighed omfatter:
- Arsentrioxid
- Chloramphenicol
- Iodid I-131
- Iodid I-123
Blandt de øvrige ses bl.a. omeprazol, lansoprazol, simvastatin, prednisolon, acetylsalicylsyre, valsartan, ramipril og citalopram (alvorlighed ukendt).
Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen bygger kun på en computermodel (L5) uden kliniske forsøg, uden litteratur og uden en dokumenteret mekanistisk sammenhæng. Der findes desuden etablerede behandlinger til indikationen.
For at komme videre kræves følgende:
- Data om virkningsmekanisme (MOA), f.eks. fra DrugBank
- Gennemgang af produktresumeet fra Lægemiddelstyrelsen (advarsler og kontraindikationer) og den godkendte indikationstekst
- Systematisk litteratursøgning og prækliniske studier af NO-binding og portalt tryk
- Vurdering af ruteegnethed og sikkerhed ved hypertension/portal hypertension, før der overvejes kliniske forsøg
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.