Histidine
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 2 stk. |
Indholdsfortegnelse
Histidin: Fra ernæringsbehandling til gastroparese
Resumé i én sætning
Histidin er en essentiel aminosyre, som indgår i mange produkter til parenteral og enteral ernæring i Danmark. Der er ikke angivet nogen godkendt indikation i de data, der er indsamlet til denne rapport. TxGNN-modellen forudsiger, at histidin kan have effekt på gastroparese, men der findes 0 kliniske forsøg og kun 1 publikation, som ikke undersøger histidin som behandling. Evidensen er derfor meget svag.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke angivet i godkendelsesdata (aminosyretilførsel som del af parenteral ernæring er den kendte anvendelse, men er ikke dokumenteret i de indsamlede data) |
| Forudsagt ny indikation | Gastroparese |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,55 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 20 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen detaljerede data om histidins virkningsmekanisme. Histidin indgår i aminosyreopløsninger og andre ernæringsprodukter, og dets rolle som næringsstof er veletableret. Det er dog ikke belyst, hvordan det mekanistisk skulle kunne anvendes til gastroparese.
Den eneste fundne publikation (PMID 42668409) handler om gastrisk amyloidpatologi og slimhindedenervering ved arvelig ATTR-amyloidose. Den beskriver en neuropatisk mekanisme i mavesækken og undersøger ikke histidin som intervention. Et muligt link kunne være, at histidin er forstadium til histamin, som påvirker mavesyresekretion og motilitet. Dette er spekulation og understøttes ikke af de foreliggende data.
Selvom modellens score er meget høj, er der altså ikke belæg for en mekanistisk sammenhæng mellem histidin og gastroparese.
Dokumentation fra kliniske forsøg
Der er for øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedresultater |
|---|---|---|---|---|
| 42668409 | 2026 | Kohorte/præklinisk (patienter og mus) | Amyloid | Gastrisk amyloidpatologi og slimhindedenervering ved arvelig ATTR-amyloidose med polyneuropati; undersøger ikke histidin som behandling |
Information om det danske marked
Der findes 20 gyldige markedsføringstilladelser for produkter, der indeholder histidin. De er alle enkeltstofprodukter (ingen kombinationsprodukter), og ingen er annulleret. De indsamlede data indeholder ikke tekst om godkendte indikationer. De fem første er vist nedenfor.
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28106036517 | Corhum | Opløsning til kardioplegi | Ikke angivet |
| 28106260519 | Ketosteril | Filmovertrukne tabletter | Ikke angivet |
| 28103074999 | Aminoven 10% | Infusionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
| 28107044823 | Maapliv | Infusionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
| 28105461714 | Nutriflex Omega Special elektrolytfri | Infusionsvæske, emulsion | Ikke angivet |
Øvrige produkter omfatter blandt andet Aminoplasmal, Vamin, Amiped, Nutrineal PD4, Numeta G13E, Vaminolac, Clinimix, Olimel, SmofKabiven, Kabiven og Pedismof Preterm.
Sikkerhedsovervejelser
- Mulige kontraindikationer (fra videngrafen, ikke fra produktresuméer): Modellens videngraf (PrimeKG) kobler histidin til følgende sygdomme som mulige kontraindikationer: nyresygdom (herunder kronisk nyresygdom, kronisk nyresvigt og terminal nyresvigt), nyresten og nefrokalcinose, hypercalcæmi (herunder humoral hypercalcæmi ved malignitet), sarkoidose, forstyrrelser i fosformetabolismen, hjertesygdom og hjerte-kar-sygdom, akut uratnefropati, pyoureter, digitalisforgiftning, ventrikelflimmer samt fenylketonuri og andre forstyrrelser i fenylalaninstofskiftet. Disse oplysninger er ikke verificeret mod godkendt produktinformation.
- Andre sikkerhedsbemærkninger: Præklinisk litteratur om primær skleroserende cholangitis peger på, at histamin (som dannes ud fra histidin) kan fremme galdevejsproliferation og fibrose. Dette er relevant for den næstbedst rangerede forudsigelse (skleroserende cholangitis), hvor øget histidintilførsel potentielt kunne være skadelig frem for gavnlig.
Der blev ikke fundet data om lægemiddelinteraktioner. Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SPC) for de enkelte produkter for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Trods en høj modelscore findes der ingen kliniske forsøg og ingen litteratur, der undersøger histidin ved gastroparese, og der er ikke belæg for en mekanistisk sammenhæng. Evidensniveauet er L5 (kun modelforudsigelse).
For at komme videre kræves:
- Data om histidins virkningsmekanisme (MOA)
- Præklinisk eller mekanistisk dokumentation for en effekt på gastrisk motilitet
- Godkendte indikationstekster og produktresuméer (SPC) for de relevante produkter, herunder advarsler og kontraindikationer
- Vurdering af sikkerhedssignalerne fra videngrafen, især ved nyre- og hjertesygdom
- Afklaring af egnede administrationsveje og doseringer til den nye indikation
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.