Fluorescein
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
- Fluorescein
- Fluorescein: Fra diagnostisk farvestof til Prinzmetal-angina (forudsigelse uden understøttende evidens)
Fluorescein: Fra diagnostisk farvestof til Prinzmetal-angina (forudsigelse uden understøttende evidens)
Resumé i ét afsnit
Fluorescein er et diagnostisk farvestof, som anvendes til fluorescein-angiografi og til farvning af øjets overflade. TxGNN-modellen forudsiger, at stoffet kan have effekt på Prinzmetal-angina (score 99,81 %), men der er i de data, der er indsamlet til denne rapport, ingen kliniske forsøg og ingen publikationer, som understøtter forudsigelsen. Den høje score er udelukkende en netværksbaseret modelberegning.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke oplyst i de indsamlede data (godkendelsernes indikationstekst er tom). Stoffet kendes som diagnostisk middel til angiografi og øjenfarvning |
| Forudsagt ny indikation | Prinzmetal-angina |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,81 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 2 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen (ikke) rimelig?
Der foreligger på nuværende tidspunkt ikke detaljerede data om virkningsmekanisme. Fluorescein er et diagnostisk farvestof uden kendt karudvidende eller antianginøs aktivitet. Der kan derfor ikke etableres en mekanistisk forbindelse mellem stoffets kendte anvendelse og Prinzmetal-angina (karspasmer i kranspulsårerne).
Den meget høje TxGNN-score afspejler sandsynligvis nærhed i vidensgrafen, ikke en reel terapeutisk effekt. Forudsigelsen bør derfor behandles som en hypotese uden understøttelse.
Også de øvrige forudsigelser i top 10 (bl.a. antitrombin-mangel type 2, leddegigt, faktor 5-overskud, hæmoglobinopati, heparin-cofaktor 2-mangel, trombofili, hyperthyreoidisme, delvis deletion af kromosom 16’s korte arm og beta-thalassæmi) mangler mekanistisk grundlag. For hæmoglobinopati, trombofili og hyperthyreoidisme findes der litteratur, men den handler om fluorescein som diagnostisk redskab ved øjenkomplikationer, ikke om behandling af selve sygdommen.
Klinisk evidens fra forsøg
Der er aktuelt ingen relaterede kliniske forsøg registreret for Prinzmetal-angina eller for nogen af de øvrige forudsagte indikationer.
Litteraturevidens
For den primære forudsigelse (Prinzmetal-angina) foreligger der aktuelt ingen relateret litteratur.
For de næste forudsigelser findes der kun indirekte litteratur. Eksempler på de mest relevante (alle med fluorescein som diagnostisk værktøj):
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedpointer |
|---|---|---|---|---|
| 27598358 | 2016 | Review | Southern Medical Journal | Øjenmanifestationer ved seglcellesygdom (hæmoglobinopati) |
| 34263135 | 2021 | Review | Therapeutic Advances in Ophthalmology | Øjenmanifestationer af hæmoglobinopatier hos børn og unge |
| 30260918 | 2019 | Review | Retina | Samlet oversigt over angioid streaks |
| 7046115 | 1982 | Review | Survey of Ophthalmology | Angioid streaks og tilknyttede systemiske sygdomme |
| 41275116 | 2025 | Systematisk review | BMC Ophthalmology | Øjenmanifestationer ved primær trombotisk mikroangiopati |
| 23609064 | 2013 | Review | Retina | Gren-retinal veneokklusion: årsager, risikofaktorer og diagnostik |
| 32660449 | 2020 | Case report | BMC Ophthalmology | Øjenmanifestationer ved medfødt protein C-mangel |
| 21836403 | 2011 | Kohorte | Retina | Vidvinkel-fotografering og fluorescein-angiografi til opsporing af seglcelleretinopati |
| 1636395 | 1992 | Kohorte | Acta Ophthalmologica | Tårefilm ved Graves’ oftalmopati, herunder fluoresceinfarvning |
Ingen af disse publikationer undersøger fluorescein som behandling.
Markedsinformation i Danmark
| Markedsføringstilladelsesnr. | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28103992906 | Anatera (Alcon Nordic A/S) | Injektionsvæske, opløsning | Indikationstekst ikke tilgængelig |
| 28105934017 | Combiflure (Santen Oy) | Øjendråber, opløsning | Indikationstekst ikke tilgængelig |
Begge tilladelser er gyldige enkeltstofpræparater.
Sikkerhedsmæssige overvejelser
Der foreligger ingen sikkerhedsdata i det indsamlede materiale, og der er ikke fundet registrerede interaktioner. Se den godkendte produktresumé (SmPC) for sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen for Prinzmetal-angina bygger udelukkende på en grafbaseret modelscore (evidensniveau L5), uden kliniske forsøg, litteratur eller plausibel mekanisme. Fluorescein er et diagnostisk farvestof, og den eksisterende litteratur for andre forudsigelser beskriver diagnostisk brug, ikke terapeutisk effekt.
For at komme videre kræves:
- Data om virkningsmekanisme (MOA) fra DrugBank
- Produktresumé (SmPC) fra Lægemiddelstyrelsen med indikationer, advarsler og kontraindikationer
- Præklinisk eller mekanistisk dokumentation for en effekt på koronar vasospasme, før yderligere vurdering er relevant
- Vurdering af administrationsvej (intravenøs/okulær) i forhold til en eventuel ny indikation
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.