Flubendazole
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Flubendazol: Fra veterinær ormemiddel til blærekræft (urinary bladder carcinoma)
Resumé i en sætning
Flubendazol er et benzimidazol-ormemiddel, som i Danmark kun er registreret som veterinærlægemiddel. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt på urinary bladder carcinoma (blærekræft), men der er ingen kliniske forsøg og ingen publikationer om flubendazol selv. Kun 2 prækliniske publikationer om det beslægtede stof fenbendazol peger indirekte i samme retning (under den overordnede diagnose “urinary bladder neoplasm”).
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke angivet i de data, der er indsamlet til denne rapport (godkendelsesteksten er tom) |
| Forudsagt ny indikation | Urinary bladder carcinoma (blærekræft) |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,99 % |
| Evidensniveau | L5 (kun modelforudsigelse). Den overordnede diagnose “urinary bladder neoplasm” er L4 |
| Status på det danske marked | Markedsført (kun som veterinærlægemiddel) |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen rimelig?
Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen detaljerede data om flubendazols virkningsmekanisme i de data, der er indsamlet til denne rapport. Flubendazol tilhører gruppen af benzimidazol-ormemidler. For denne klasse er der beskrevet en mulig virkning via forstyrrelse af mikrotubuli (tubulin), mitotisk standsning og apoptose. Disse mekanismer er dog ikke understøttet af data i dette materiale og skal betragtes som en hypotese.
Sammenhængen mellem den oprindelige anvendelse (parasitbekæmpelse hos dyr) og blærekræft er ikke en klassisk indikationsslægtskab, men bygger på en mulig fælles mekanisme: tubulinhæmning kan også ramme hurtigt delende kræftceller.
De to publikationer, der er fundet, omhandler fenbendazol, ikke flubendazol. De beskriver prækliniske nanoplatforme til instillation direkte i blæren (intravesikal administration). Det antyder, at benzimidazoler kan have aktivitet mod blærekræft og egne sig til lokal administration. Overførsel fra fenbendazol til flubendazol er ikke verificeret. De høje scorer for de øvrige blæretumortyper (rang 3-10) afspejler sandsynligvis nærhed i sygdomsontologien snarere end selvstændig evidens.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er på nuværende tidspunkt ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Ingen af publikationerne omhandler flubendazol. De vedrører fenbendazol og er indirekte, prækliniske klasseindikationer (studietype udledt af titlerne).
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedresultater |
|---|---|---|---|---|
| 41861111 | 2026 | Præklinisk | Advanced Science | Fenbendazol i en intravesikal nanoplatform kombineret med fototermisk terapi; inducerer ferroptose og immunogen celledød ved blærekræft |
| 39128990 | 2024 | Præklinisk | J Exp Clin Cancer Res | Kombination af CRISPR-Cas13a og fenbendazol til intravesikal instillation ved blærekræft |
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28105012711 | Flimabend Vet. (KRKA d.d. Novo mesto) | Suspension til anvendelse i drikkevand | Ikke angivet |
Produktet er et veterinærlægemiddel. Der er ikke fundet humane præparater med flubendazol.
Sikkerhedsovervejelser
Der er ingen tilgængelige data om advarsler, kontraindikationer eller lægemiddelinteraktioner for flubendazol i det indsamlede materiale. Det er ikke undersøgt, om produktets veterinære produktresumé kan overføres til human anvendelse. Se det godkendte produktresumé for sikkerhedsinformation.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen bygger udelukkende på en modelscore. Der findes ingen kliniske forsøg og ingen litteratur om flubendazol ved blærekræft, og den indirekte evidens (fenbendazol, præklinisk) er ikke overførbar uden videre. Det eneste danske præparat er til veterinær brug.
For at komme videre kræves:
- Prækliniske data for flubendazol i blærekræftmodeller (cellelinjer, dyremodeller)
- Data om virkningsmekanisme (MOA) fra DrugBank
- Sikkerheds- og toksicitetsdata for human anvendelse samt vurdering af en egnet human formulering og administrationsvej (fx intravesikal)
- Gennemgang af produktresumé og advarsler fra Lægemiddelstyrelsen
- Litteratursøgning specifikt på flubendazol og blærekræft
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.