Fenbendazole
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Fenbendazol: Fra dyrelægemiddel (ormemiddel) til blærekræft (urinblærekarcinom)
Opsummering i en sætning
Fenbendazol er et benzimidazol-ormemiddel, som i Danmark er markedsført som oralt pulver (Curofen). Det er ikke angivet noget godkendt humant indikationsområde i de data, der er indsamlet til denne rapport. TxGNN-modellen forudsiger, at stoffet kan have effekt på urinblærekarcinom, men der findes ingen registrerede kliniske forsøg og kun 2 direkte relevante prækliniske publikationer (af i alt 3 fundne, for den nært beslægtede betegnelse “urinblæreneoplasme”).
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Ikke angivet i de indsamlede data (godkendelsesteksten er tom) |
| Forudsagt ny indikation | Urinblærekarcinom (urinary bladder carcinoma) |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,99 % |
| Evidensniveau | L5 (kun modelforudsigelse for den primære indikation). Den beslægtede betegnelse “urinblæreneoplasme” når L4 (præklinisk) |
| Status på det danske marked | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold (afvent) |
Hvorfor er forudsigelsen rimelig?
Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen detaljerede data om virkningsmekanismen i de indsamlede data. Fenbendazol tilhører benzimidazol-gruppen af ormemidler, som menes at forstyrre mikrotubuli. Da mikrotubuli er et velkendt mål i kræftbehandling, er det mekanistisk tænkeligt, at stoffet kan have antitumoreffekt.
For urinblærekarcinom foreligger der to prækliniske publikationer for den beslægtede betegnelse “urinblæreneoplasme”. De peger på mulige mekanismer som ferroptose (en reguleret form for celledød), aktivering af immunsystemet og lokal levering direkte i blæren (intravesikal instillation). Disse resultater er dog ikke knyttet specifikt til posten “urinblærekarcinom”, og undersøgelsestyperne er udledt af titlerne alene; fuldtekster er ikke gennemgået.
Forholdet mellem den oprindelige anvendelse (ormebehandling) og blærekræft er ikke vurderet (status: afventer). Forudsigelsen skal derfor betragtes som en forskningshypotese og ikke som et klinisk dokumenteret behandlingsforslag.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Ingen litteratur er knyttet direkte til “urinblærekarcinom”. Nedenfor vises litteratur fundet for den nært beslægtede forudsigelse “urinblæreneoplasme” (rang 2):
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedresultater |
|---|---|---|---|---|
| 41861111 | 2026 | Præklinisk (udledt af titel) | Advanced Science | Fenbendazol i en intravesikal nanoplatform kombineret med fototermisk terapi inducerer ferroptose og aktiverer immunrespons mod blærekræft |
| 39128990 | 2024 | Præklinisk (udledt af titel) | J Exp Clin Cancer Res | Intravesikal kombinationsbehandling med CRISPR-Cas13a og fenbendazol mod blærekræft |
| 23208426 | 2012 | Præklinisk/mekanistisk | J Toxicol Sci | Undersøgelse af carcinogener i rotter (ubiquitin D og apoptose); kun indirekte relevant og sandsynligvis ikke fenbendazol-specifik |
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28105488114 | Curofen (Univet Limited) | Oralt pulver | Ikke angivet |
Sikkerhedsovervejelser
Der foreligger ingen data om advarsler, kontraindikationer eller lægemiddelinteraktioner i de indsamlede data (interaktionssøgning gav ingen fund). Se det godkendte produktresumé (SmPC) for sikkerhedsoplysninger.
Bemærk, at det eneste danske produkt er en dyrelægemiddel-formulering (oralt pulver); sikkerheden ved human brug er ikke belyst i de foreliggende data.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Den primære forudsigelse (urinblærekarcinom) bygger udelukkende på en modelscore uden kliniske forsøg eller litteratur. Den tilgrænsende evidens er kun præklinisk og indirekte, og data om sikkerhed og virkningsmekanisme mangler.
For at komme videre er følgende nødvendigt:
- Produktresumé med advarsler og kontraindikationer (kritisk datahul, blokerer sikkerhedsscreening)
- Data om virkningsmekanisme (MOA), f.eks. fra DrugBank
- Gennemgang af fuldtekster for de prækliniske studier og bekræftelse af, at de er relevante for urinblærekarcinom
- Vurdering af administrationsvej (intravesikal vs. oral) og humane toksikologidata
- Egnede prækliniske modeller og eventuelt tidlige kliniske studier (fase 1) før videre vurdering
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.