Enzalutamide
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 7 stk. |
Indholdsfortegnelse
Enzalutamid: Fra prostatakræft til prostatakræft-/hjernekræftdisposition
Opsummering
Enzalutamid er en androgenreceptorhæmmer, som oprindeligt anvendes til behandling af prostatakræft. TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt ved prostatakræft-/hjernekræftdisposition. Der er dog ingen kliniske forsøg og ingen publikationer for netop denne forudsigelse, så den hviler alene på modelberegning.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Prostatakræft (den danske godkendelses indikationstekst er ikke tilgængelig i de indsamlede data) |
| Forudsagt ny indikation | Prostatakræft-/hjernekræftdisposition |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,71 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen rimelig?
Detaljerede data om virkningsmekanismen foreligger ikke i de data, der er indsamlet til denne rapport. Enzalutamid er kendt som en hæmmer af androgenreceptor-signalering (AR), og dens effekt ved prostatakræft er veldokumenteret. Mekanismen kan derfor ikke verificeres yderligere ud fra de foreliggende data.
Forudsigelsen afspejler sandsynligvis den del af indikationen, der handler om disposition for prostatakræft, og som allerede ligger inden for lægemidlets eksisterende anvendelsesområde. Der er ingen data, der understøtter en sammenhæng med den del, der vedrører hjernekræftdisposition. Scoren er derfor mest et udtryk for netværksnærhed i vidensgrafen og ikke for en påvist farmakologisk sammenhæng.
Klinisk evidens
Aktuelt er der ingen relaterede kliniske forsøg registreret for denne forudsigelse.
Litteraturevidens
Aktuelt er der ingen relateret litteratur tilgængelig for denne forudsigelse.
Markedsinformation i Danmark
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| MA 28106975723 | Enzalutamide “Hexal” (Hexal A/S) | Filmovertrukne tabletter (oral) | Indikationstekst ikke angivet i de indsamlede data |
Cytotoksicitet
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Klassifikation | Målrettet hormonbehandling (androgenreceptorhæmmer), ikke konventionelt cytostatikum |
| Myelosuppressionsrisiko | Se produktresuméet (SmPC) for advarsler og forsigtighedsregler |
| Emetogenicitetsklasse | Se produktresuméet (SmPC) for advarsler og forsigtighedsregler |
| Monitorering | Se produktresuméet (SmPC) for advarsler og forsigtighedsregler |
| Håndteringsbeskyttelse | Følg gældende lokale retningslinjer for håndtering af antineoplastiske lægemidler; se SmPC |
Sikkerhedsovervejelser
- Lægemiddelinteraktioner: Der er registreret i alt 735 interaktioner. Blandt de udvalgte interaktioner i de indsamlede data er følgende klassificeret som alvorlige (Major):
- Bupropion
- Dolasetron
- Eliglustat
Eksempler på interaktioner klassificeret som moderate:
- Famotidin, rabeprazol og omeprazol
- Hydrocortison og dexamethason
- Clarithromycin
- Aprepitant
- Loperamid
- Empagliflozin, linagliptin og saxagliptin
- Chlorpropamid
Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige oplysninger om advarsler og kontraindikationer.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen har en høj modelscore, men ingen understøttende kliniske forsøg eller litteratur (evidensniveau L5). Den relevante del ligger inden for den allerede godkendte prostatakræftindikation, og der er ingen data, der kobler enzalutamid til hjernekræftdisposition. Lægemidlet har desuden en betydelig interaktionsbyrde (735 registrerede interaktioner).
Til orientering viser de indsamlede data for en anden forudsigelse, “kræft i det mandlige reproduktionsorgan”, evidens på L1-niveau (blandt andet fase 3-forsøgene NCT02446405 og NCT06551324). Evidensen vedrører dog prostatakræft, som allerede er den godkendte anvendelse, og kan ikke overføres til den her vurderede forudsigelse.
For at komme videre kræves følgende:
- Data om virkningsmekanisme (MOA) fra DrugBank
- Indlæsning og gennemgang af produktresuméet fra Lægemiddelstyrelsen (advarsler og kontraindikationer)
- Præcisering af, hvad “prostatakræft-/hjernekræftdisposition” indebærer som behandlingsmål, samt prækliniske eller kliniske data, der understøtter en sammenhæng
- Gennemgang af de alvorlige lægemiddelinteraktioner, hvis anvendelsen overvejes
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.