Dexpanthenol
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 7 stk. |
Indholdsfortegnelse
Dexpanthenol: Fra hud- og tarmlidelser til udslæt (eksantem)
Resumé i én sætning
Dexpanthenol omdannes i kroppen til pantothensyre (vitamin B5) og bruges blandt andet til hudsygdomme, eksem, dermatitis og paralytisk ileus. TxGNN-modellen forudsiger, at stoffet kan have effekt ved udslæt (eksantem). Evidensen er begrænset til 1 klinisk fase 3-forsøg (med uklar relevans) og ingen publikationer.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Paralytisk ileus, tarmobstruktion, hudsygdomme, atopisk eksem, dermatitis (fra vidensgrafen; de danske markedsføringstilladelser har ingen angivet indikationstekst) |
| Forudsagt ny indikation | Udslæt (eksantem) |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,60 % |
| Evidensniveau | L4 (indirekte evidens) |
| Status på det danske marked | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 3 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Bemærk: Den højest rangerede forudsigelse i dataene er anorektal striktur (score 99,72 %), men uden nogen evidens (L5). Eksantem er den eneste forudsigelse med klinisk forsøgsdata og er derfor valgt som fokus i denne rapport.
Hvorfor er forudsigelsen rimelig?
Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen detaljerede data om virkningsmekanisme. Ud fra kendte oplysninger omdannes dexpanthenol til pantothensyre, en forstadie til coenzym A, og anvendes lokalt til at understøtte hudens barrierefunktion og sårheling.
Stoffets anvendelse ved dermatitis og eksem giver en biologisk sammenhængende kobling til forebyggelse og behandling af udslæt. Modellen har sandsynligvis fanget denne nærhed mellem hudindikationerne og eksantem.
Det eneste forsøg (NCT01136005) undersøger Bepanthen-creme til forebyggelse af hududslæt hos patienter i behandling med EGFR-hæmmere. Det er et udslæt udløst af lægemiddelbehandling, ikke nødvendigvis eksantem i snæver forstand. Der er derfor tale om indirekte evidens, og resultaterne foreligger ikke i de samlede data.
Klinisk evidens
| Forsøgsnummer | Fase | Status | Antal deltagere | Hovedresultater |
|---|---|---|---|---|
| NCT01136005 | Fase 3 | Afsluttet | 160 | Randomiseret, dobbeltblindet sammenligning af Bepanthen-creme og cetomacrogol-creme til forebyggelse af papulopustuløst udslæt (grad ≥ 2) under behandling med EGFR-hæmmere. Resultater ikke tilgængelige i dataene. |
Litteraturevidens
Der er på nuværende tidspunkt ingen relateret litteratur tilgængelig.
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28106006317 | Zymelin Care (Orifarm Generics A/S) | Næsespray, opløsning | Ikke angivet |
| 28103270301 | Cernevit (Baxter A/S) | Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
| 28105939417 | Viant (B. Braun Melsungen AG) | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Ikke angivet |
Alle tre tilladelser er gyldige og omfatter præparater med dexpanthenol som enkeltstof. Der er ikke registreret topikale præparater (f.eks. creme) blandt tilladelserne i dataene.
Sikkerhedsovervejelser
- Kontraindikationer (fra vidensgrafen, ikke fra produktresuméet): Hæmofili er registreret som en sygdom, hvor brug af stoffet er kontraindiceret.
- Lægemiddelinteraktioner: Ingen interaktioner fundet i de indsamlede data.
Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen bygger på en biologisk plausibel, men indirekte kobling. Det eneste forsøg omhandler EGFR-hæmmer-induceret udslæt, og resultaterne er ikke tilgængelige. Evidensen er derfor ikke tilstrækkelig til at gå videre.
For at komme videre kræves følgende:
- Verifikation af forsøgets (NCT01136005) betingelse, primære endepunkt og resultater, hvilket kan løfte evidensniveauet til L1 eller L2
- Systematisk litteraturgennemgang af dexpanthenol ved udslæt og dermatitis
- Data om virkningsmekanisme (MOA), f.eks. fra DrugBank
- Gennemgang af produktresuméer for advarsler og kontraindikationer, især vedrørende hæmofili
- Afklaring af, om en topikal formulering er tilgængelig på det danske marked, da de nuværende tilladelser er næsespray og injektions-/infusionspræparater
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.