Cysteine
| Evidensniveau: L4 | Forudsagte indikationer: 7 stk. |
Indholdsfortegnelse
Cystein: Fra bronkitis og paracetamolforgiftning til tørre øjne
Opsummering i en sætning
Cystein er en svovlholdig aminosyre, der i videnbasen er knyttet til behandling af bl.a. bronkitis, paracetamolforgiftning og cystisk fibrose, og som i Danmark indgår som bestanddel i parenterale ernæringsprodukter. TxGNN-modellen forudsiger, at cystein kan have effekt ved tørre øjne (dry eye syndrome). Der er ingen kliniske forsøg og 18 publikationer (hovedsageligt præklinisk og formuleringsarbejde), som kun indirekte understøtter retningen.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Bronkitis, paracetamolforgiftning, cystisk fibrose, bronkiektasi og amyloidose (fra videnbasen; de danske markedsføringstilladelser angiver ingen indikationstekst) |
| Forudsagt ny indikation | Tørre øjne (dry eye syndrome) |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,98 % |
| Evidensniveau | L4 |
| Status på det danske marked | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 7 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen rimelig?
Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen detaljerede data om virkningsmekanismen. Cystein er dog en aminosyre med en fri thiolgruppe (-SH). Den kan fungere som forstadium til glutathion og binde reaktive iltforbindelser (ROS). Overskydende ROS spiller en central rolle i den onde cirkel af betændelse og skade på øjets overflade ved tørre øjne.
Cystein bruges desuden til at fremstille thiolerede polymerer (thiomerer, fx thioleret chitosan), som hæfter godt til slimhinder og derfor er interessante i øjendråber. Den fundne litteratur består af nanobærere, et persulfid-prodrug og dyre- eller mekanismestudier af ROS-drevet betændelse i tårekirtler og på hornhinden.
Den thiolkemiske logik er plausibel, men ingen undersøgelse har testet cystein selv som behandling af tørre øjne hos mennesker. Forudsigelsen er derfor en forskningshypotese, ikke en dokumenteret behandling.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
De mest relevante publikationer (alle præklinisk, formulerings- eller mekanismearbejde; ingen RCT):
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedfund |
|---|---|---|---|---|
| 40123221 | 2025 | Præklinisk formuleringsstudie | Advanced Materials | Øjendråbe-nanoformulering af catalase med cystein-modificeret chitosan mod tørre øjne via ROS-nedbringelse |
| 36581034 | 2023 | Præklinisk formuleringsstudie | Int J Biol Macromol | Konjugat af chondroitinsulfat og L-cystein på lipidbærere forbedrede hornhindens gennemtrængning og retention |
| 41485487 | 2026 | Præklinisk studie | J Control Release | Superoxid-responsivt persulfid-prodrug mod tørre øjne via ROS-eliminering |
| 24993428 | 2014 | Review | J Control Release | Thiomerer og deres forbedrede slimhindehæftning |
| 31028759 | 2019 | Review | Adv Drug Deliv Rev | Thiolerede polymerer og disulfidbindinger til slimhinder |
| 36626177 | 2023 | Præklinisk mekanismestudie | Invest Ophthalmol Vis Sci | AQP5-mangel forværrer ROS/NLRP3-medieret pyroptose i tårekirtler |
| 25701684 | 2015 | Mekanismestudie | Exp Eye Res | ROS-aktiverede NLRP3-inflammasomer udløser betændelse ved tørre øjne |
| 24836981 | 2014 | Dyremodel | Exp Eye Res | ROS-aktiveret NLRP3 bidrager til miljøudløst tørt øje hos mus |
| 41523131 | 2025 | Præklinisk studie | Taiwan J Ophthalmol | Liquiritigenin reducerer tørt øje via antiinflammatorisk og antioxidativ virkning |
| 26606856 | 2015 | Formuleringsstudie | Ther Deliv | Hyaluronsyre modificeret med cysteinethylester som slimhindehæftende smøremiddel |
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| MA 28101133883 | Vamin 14 g N/l Elektrolytfri | Infusionsvæske, opløsning | Indikationstekst ikke angivet |
| MA 28105581115 | Numeta G13E | Infusionsvæske, emulsion | Indikationstekst ikke angivet |
| MA 28101113282 | Vaminolac | Infusionsvæske, opløsning | Indikationstekst ikke angivet |
| MA 28107076923 | Pedismof Preterm | Infusionsvæske, emulsion | Indikationstekst ikke angivet |
| MA 28104593209 | Numeta G16E | Infusionsvæske, emulsion | Indikationstekst ikke angivet |
I alt 7 gyldige tilladelser (alle enkeltstofprodukter, ingen annullerede). Alle er infusionsprodukter. Der er ingen registreret øjendråbe- eller anden topisk formulering med cystein, hvilket er relevant for en eventuel øjenindikation.
Sikkerhedsovervejelser
Kontraindikationer fra videnbasen (ikke produkttekst): I videnbasen er cystein knyttet til følgende tilstande: mavesår (herunder aktivt), lavt blodtryk, åndedrætssvigt, astma, bronkiesygdom, esofagusvaricer, fenylketonuri og forstyrrelser i fenylalaninstofskiftet. Disse oplysninger skal verificeres mod godkendt produktinformation.
Der blev ikke fundet data om lægemiddelinteraktioner.
For øvrige advarsler og kontraindikationer henvises til det godkendte produktresumé (SmPC).
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen for tørre øjne har en høj modelscore, men evidensen er udelukkende præklinisk og formuleringsbaseret. Der findes ingen kliniske forsøg, og ingen studier har testet cystein selv hos mennesker. De eksisterende danske produkter er infusionsvæsker, ikke øjenpræparater.
For at komme videre kræves:
- Data om virkningsmekanismen (MOA) fra DrugBank
- Præklinisk dokumentation for cystein selv (ikke afledte thiomerer eller prodrugs) i modeller for tørre øjne
- Formulerings- og okulær sikkerhedsvurdering til topisk anvendelse
- Gennemgang af sikkerhedsoplysninger i produktresuméer (advarsler og kontraindikationer mangler i de data, der er indsamlet)
- Konsolidering af de overlappende glaukomforudsigelser, hvis disse skal følges op
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.