Cyclopentolate
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 3 stk. |
Indholdsfortegnelse
Cyclopentolat: Fra cykloplegi til cauda equina-syndrom
Resumé i én sætning
Cyclopentolat er et antikolinergt (antimuskarint) middel i øjendråber, som oprindeligt anvendes til cykloplegi (midlertidig lammelse af øjets akkommodation, typisk ved øjenundersøgelser). TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt ved cauda equina-syndrom, men der er 0 kliniske forsøg og 0 publikationer, der understøtter denne retning. Forudsigelsen er udelukkende modelbaseret.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Cykloplegi (angivet i videngrafen; godkendelsens indikationstekst er ikke tilgængelig) |
| Forudsagt ny indikation | Cauda equina-syndrom |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,54 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Detaljerede data om virkningsmekanismen er på nuværende tidspunkt ikke tilgængelige. Ud fra almen farmakologi er cyclopentolat en muskarinreceptor-antagonist (antikolinergikum), og dets virkning ved cykloplegi er veletableret. Mekanistisk kunne en antikolinerg effekt på blærens detrusormuskel teoretisk lindre sekundære neurogene blæresymptomer.
Cauda equina-syndrom er imidlertid en neurologisk akuttilstand med kompression af nerverødderne, og den væsentligste behandling er kirurgisk dekompression. Et antikolinergikum vil ikke behandle den underliggende tilstand. Desuden kan systemisk antikolinerg eksponering forværre urinretention, hvilket er en risiko i netop denne patientgruppe. Den høje score (0,995) bør derfor ikke tolkes som klinisk evidens.
Øvrige forudsagte indikationer
| Rang | Forudsagt indikation | TxGNN-score | Bemærkning |
|---|---|---|---|
| 2 | Neurogen blære (forældet sygdomsterm) | 99,40 % | Antimuskarine stoffer er en etableret klasse ved neurogen detrusoroveraktivitet, men cyclopentolat er kun markedsført som oftalmikum. Termen er forældet i ontologien og bør knyttes til en aktuel term. |
| 3 | Irritabel tarm-syndrom | 99,27 % | Antispasmodiske antimuskarine midler bruges ved IBS, men der er ingen evidens for cyclopentolat. Systemisk optagelse kan give CNS-bivirkninger (forvirring, psykose), især hos børn og ældre. |
Begge er på evidensniveau L5 med anbefalingen Hold.
Klinisk forsøgsevidens
Der er på nuværende tidspunkt ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er på nuværende tidspunkt ingen relateret litteratur tilgængelig.
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28100657174 | Cyclogyl (Alcon Nordic A/S) | Øjendråber, opløsning | Indikationstekst ikke tilgængelig i de indsamlede data |
Sikkerhedsovervejelser
Følgende kontraindikationer er hentet fra videngrafen (PrimeKG) og er ikke baseret på produktresuméets tekst:
- Øjensygdomme: snævervinklet glaukom (angle-closure glaukom)
- Hjerte-kar: forhøjet blodtryk, hjertesygdom, koronararteriesygdom, pludseligt hjertestop, hjerteledningsforstyrrelser, arteriosklerose og åreforkalkning
- Stofskifte og hormoner: diabetes mellitus, diabetisk ketoacidose, hyperthyreoidisme, Graves’ sygdom og thyreotoksikose
- Urinveje: benign prostatahyperplasi
- Neurologi og andet: hjerneskade, hjernesygdom, Downs syndrom
Der blev ikke fundet oplysninger om lægemiddelinteraktioner. Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen er udelukkende modelbaseret (L5) uden kliniske forsøg eller publikationer. Cyclopentolat findes kun som øjendråber, og systemisk antikolinerg effekt kan forværre urinretention ved cauda equina-syndrom. Flere af de forudsagte kontraindikationer rammer desuden relevante patientgrupper.
For at komme videre kræves følgende:
- Produktresumé med advarsler og kontraindikationer fra Lægemiddelstyrelsen (kritisk mangel)
- Data om virkningsmekanismen (MOA) fra DrugBank
- Systematisk litteratur- og forsøgssøgning for de tre forudsagte indikationer
- Vurdering af administrationsvej, da kun øjendråber er tilgængelige i Danmark
- Mapning af den forældede sygdomsterm “neurogen blære” til en aktuel term
- Vurdering af, om allerede markedsførte antimuskarine midler dækker de forudsagte indikationer
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.