Cyclizine
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 9 stk. |
Indholdsfortegnelse
Cyclizin: Fra allergisk rhinitis og køresyge til allergisk urticaria
Resumé i én sætning
Cyclizin er et førstegenerations H1-antihistamin, der oprindeligt anvendes mod allergisk rhinitis, øjenallergi, forkølelse og køresyge. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan være effektivt mod allergisk urticaria, men der er ingen registrerede kliniske forsøg og ingen publikationer for netop denne indikation, så forudsigelsen bygger kun på modellen.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Allergisk rhinitis, vasomotorisk rhinitis, pharyngitis, forkølelse, atopisk/papillær/vernal konjunktivitis, nasopharyngitis og køresyge (fra vidensgrafen; indikationsteksten i den danske tilladelse er ikke udfyldt) |
| Forudsagt ny indikation | Allergisk urticaria |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,98 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen rimelig?
Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen detaljerede data om virkningsmekanismen. Ud fra kendt viden er cyclizin et førstegenerations H1-antihistamin med antikolinerg og central antiemetisk virkning. Dets effekt ved allergiske tilstande som allergisk rhinitis og atopisk konjunktivitis er kendt, og mekanistisk kan det være relevant for allergisk urticaria.
H1-blokade er den etablerede behandlingsmekanisme ved urticaria. Forudsigelsen ligger dog tæt på de eksisterende allergiske indikationer og er derfor snarere en udvidelse af en kendt klasseeffekt end egentlig lægemiddelrepositionering. Der findes ingen cyclizin-specifikke data i det foreliggende materiale. I praksis foretrækkes andengenerations antihistaminer på grund af sedation ved førstegenerationsmidler.
Øvrige forudsagte indikationer (alle L5, Hold)
| Rang | Sygdom | Score | Vurdering |
|---|---|---|---|
| 2 | Næsehulesygdom | 99,96 % | For uspecifik; overlapper eksisterende rhinitis-indikationer |
| 3 | Akut laryngopharyngitis | 99,95 % | Mulig symptomlindring; pharyngitis er allerede en indikation |
| 4 | Kuldeurticaria | 99,84 % | H1-klasseeffekt relevant; ingen cyclizin-data |
| 5 | Rosacea-konjunktivitis | 99,75 % | Usikker effekt, da sygdommen primært er betinget af meibomsk kirteldysfunktion og inflammation |
| 6 | Hovedpinesygdom | 99,49 % | Indirekte link via migrænerelateret kvalme |
| 7 | Trigeminal autonom cefalalgi | 99,43 % | Ingen klar mekanistisk forbindelse |
| 8 | Rhinitis | 99,35 % | Duplikerer eksisterende indikation |
| 9 | Recalcitrant atopisk dermatitis | 99,28 % | Kun sederende effekt mod natlig kløe; svag evidens |
Evidens fra kliniske forsøg
Der er på nuværende tidspunkt ingen relaterede kliniske forsøg registreret for allergisk urticaria.
Litteraturevidens
Der er på nuværende tidspunkt ingen relateret litteratur for allergisk urticaria. For den forudsagte indikation “hovedpinesygdom” (rang 6) blev der fundet to artikler, men ingen af dem undersøger cyclizin som den primære intervention:
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedfund |
|---|---|---|---|---|
| 3926322 | 1985 | RCT | Cephalalgia | Naproxennatrium sammenlignet med et ergotaminpræparat (indeholder 50 mg cyclizin) ved akutte migrænanfald hos 114 patienter; cyclizin var ikke det undersøgte stof |
| 20420788 | 2010 | Kohorte (apoteksdatabase) | Int J Clin Pharmacol Ther | Ordinationsmønstre og omkostninger for migrænemidler, med fokus på triptaner; ingen direkte evidens for cyclizin |
Markedsinformation for Danmark
| Markedsføringstilladelsesnr. | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28105078812 (Orifarm Generics A/S) | Gotur | Tabletter | Indikationstekst ikke tilgængelig |
Sikkerhedsovervejelser
- Kontraindikationer fra vidensgrafen (ikke fra produktresumétekst): Vidensgrafen angiver en lang række tilstande, hvor brug frarådes eller kræver forsigtighed, bl.a. hypertension, epilepsi, nyresygdom, leversygdom, pancreatitis, galdeblæresygdom, binyrebarkinsufficiens/Addisons sygdom, hypothyreose, mavesår, inflammatorisk tarmsygdom, diabetes og diabetisk ketoacidose, benign prostatahyperplasi, hypotension, koronararteriesygdom, myokardieinfarkt, aterosklerose, hæmoglobinopati, Clostridium difficile-colitis, nekrotiserende enterokolitis hos nyfødte og okulær hypertension.
- Lægemiddelinteraktioner: 279 interaktioner er registreret. De vigtigste:
- Alvorlige (Major): kaliumcitrat og kaliumchlorid.
- Moderate: antikolinerge midler (hyoscyamin, atropin, glycopyrronium, dicyclomin, scopolamin, trospium, propantelin, methscopolamin, mepenzolat), opioider (morfin, opium, loperamid, eluxadolin), cannabinoider (dronabinol, nabilon) samt metoclopramid og prucaloprid.
Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige advarsler og kontraindikationer.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen bygger udelukkende på TxGNN-scoren (L5) uden kliniske forsøg eller cyclizin-specifik litteratur. Den mekanistiske sammenhæng (H1-blokade) er plausibel, men er en klasseeffekt, og andengenerations antihistaminer foretrækkes i praksis.
For at komme videre kræves:
- Cyclizin-specifikke kliniske eller observationelle data ved urticaria
- Produktresumé med advarsler og kontraindikationer for Gotur (manglende sikkerhedsdata blokerer sikkerhedsscreeningen)
- Data om virkningsmekanisme (MOA), f.eks. fra DrugBank
- Vurdering af fordele og ulemper (sedation, antikolinerge bivirkninger) i forhold til andengenerations antihistaminer
- Afklaring af administrationsvej (kun oral tablet er tilgængelig i Danmark)
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.