Clemastine
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 6 stk. |
Indholdsfortegnelse
Clemastin: Fra allergisk rhinitis og urticaria til allergisk urticaria
Resumé i én sætning
Clemastin er en førstegenerations H1-antihistamin, som oprindeligt anvendes til allergisk rhinitis, urticaria og angioødem. TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt ved allergisk urticaria, men denne diagnose ligger meget tæt på de allerede kendte indikationer. Der er ingen registrerede kliniske forsøg og 10 publikationer (hovedsageligt reviews og case-rapporter, hvoraf kun få vedrører clemastin specifikt).
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Allergisk rhinitis, vasomotorisk rhinitis, urticaria, angioødem m.fl. (fra vidensgrafen; indikationsteksten i den danske godkendelse er ikke oplyst) |
| Forudsagt ny indikation | Allergisk urticaria |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,99 % |
| Evidensniveau | L4 (ingen kliniske forsøg; kun reviews og mekanistisk plausibilitet) |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Detaljerede data om virkningsmekanismen er ikke tilgængelige i de data, der er indsamlet til denne rapport. Clemastin er dog en kendt førstegenerations H1-receptorantagonist. Ved at blokere histaminreceptorer dæmpes kvaddel- og rødmereaktionen ved histaminmedieret urticaria.
Allergisk urticaria er i praksis allerede omfattet af de oprindelige indikationer (urticaria og angioødem). Forudsigelsen er derfor ikke en egentlig ny anvendelse (repurposing), men en bekræftelse af eksisterende farmakologi. Den høje score er i overensstemmelse hermed.
Det samme gælder subtypen kold urticaria (score 99,95 %), som er histaminmedieret og derfor mekanistisk plausibel. Den tilgængelige litteratur er imidlertid gammel og ikke baseret på kontrollerede forsøg med clemastin alene.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedresultater |
|---|---|---|---|---|
| 40055203 | 2025 | Review | Naunyn-Schmiedeberg’s Arch Pharmacol | Gennemgang af patenter (2015–2024) om nye anvendelser af clemastin, bl.a. neurodegenerative sygdomme, hjerte-kar-sygdomme og kræft; clemastin beskrives som traditionelt brugt ved allergisk rhinitis og urticaria |
| 1715267 | 1991 | Review | Drugs | Review af acrivastin (et andet antihistamin); acrivastin var lige så effektivt som clemastin ved sæsonbetinget allergisk rhinitis |
| 7528133 | 1994 | Review | Drugs | Review af loratadin; loratadin var lige så effektivt som bl.a. clemastin ved allergiske lidelser |
| 2523301 | 1989 | Review | Drugs | Review af loratadin ved allergisk rhinitis og kronisk urticaria |
| 2859711 | 1985 | Review | Z Hautkr | Samlet gennemgang af astemizol, som var bedre end klassiske antihistaminer inkl. clemastin |
| 6209972 | 1984 | Klinisk serie (dobbeltblindet crossover) | Allergol Immunopathol | Ketotifen og clemastin (2 mg/dag hver) som profylakse ved idiopatisk kold urticaria hos 87 patienter |
| 6119852 | 1981 | Patientevaluering | Wisconsin Med J | Patientvurdering af clemastinfumarat sammenlignet med andre antihistaminer |
| 2873823 | 1986 | Observationsstudie | Asian Pac J Allergy Immunol | Beskrivelse af urticaria hos 142 thailandske børn; ikke specifik for clemastin |
| 30838475 | 2019 | Case-rapport | Drug Saf Case Rep | Anafylaktisk reaktion på Tc-99m macrosalb, behandlet bl.a. med clemastin og prednison; ikke lægemiddelspecifik evidens |
| 19739446 | 2009 | Kommentar | Läkartidningen | Kommentar om manglende dokumentation for akut behandling med clemastin (Tavegyl) |
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelse | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| MA 28106632221 | Clemastin “Nordic Prime” (Nordic Prime ApS) | Injektionsvæske, opløsning | Indikationsteksten er ikke oplyst |
Sikkerhedsovervejelser
- Kontraindikationer/sygdomme, der kræver forsigtighed (fra vidensgrafen, ikke fra produktresuméet): hypertension, mavesår, benign prostatahyperplasi, okulær hypertension, snævervinklet glaukom, hyperthyroidisme (Graves sygdom, thyreotoksikose) og blærehalsobstruktion.
- Lægemiddelinteraktioner: 626 interaktioner er registreret. Blandt de viste er de vigtigste:
- Alvorlige (Major): kaliumcitrat og kaliumchlorid.
- Moderate: antikolinergika (hyoscyamin, atropin, glycopyrronium, scopolamin, dicyclomin m.fl.), opioider (morfin, loperamid, opium), dronabinol, nabilon, eluxadolin og metoclopramid.
Der foreligger ikke data om advarsler og kontraindikationer fra produktresuméet. Se det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Den forudsagte indikation overlapper med clemastins eksisterende indikationer og er ikke en reel ny anvendelse. Der er ingen kliniske forsøg, og litteraturen er gammel og overvejende uspecifik for clemastin. De øvrige forudsigelser (nasal sygdom, akut laryngopharyngitis, recalcitrant atopisk dermatitis, atopisk IgE-respons) er alene modelbaserede (L5) uden understøttende evidens.
For at komme videre kræves:
- Hentning og gennemgang af produktresuméet (advarsler, kontraindikationer og godkendte indikationer), da sikkerhedsdata mangler.
- Data om virkningsmekanisme (MOA) fra DrugBank.
- Afklaring af, om der er en reel ny indikation ud over de allerede godkendte, f.eks. de nye anvendelser beskrevet i patentreviewet fra 2025 (neurodegenerative sygdomme).
- Kontrollerede studier med clemastin specifikt, hvis kold urticaria eller andre undertyper skal undersøges.
- Vurdering af administrationsvej, da den danske godkendelse kun omfatter injektionsvæske.
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.