Cinchocaine
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 7 stk. |
Indholdsfortegnelse
Cinchocain: Fra dermatitis til bronkitis
Resumé i én sætning
Cinchocain (dibucain) er et amid-lokalbedøvelsesmiddel, som i den datagrundlag, der er indsamlet til denne rapport, er knyttet til dermatitis som oprindelig indikation. TxGNN-modellen forudsiger, at lægemidlet kan have effekt ved bronkitis, men der er ingen registrerede kliniske forsøg og ingen publikationer, der understøtter denne retning. Forudsigelsen hviler udelukkende på modellens beregning.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Dermatitis (ifølge TxGNN-vidensgrafen; indikationsteksten i den danske registrering er ikke angivet) |
| Forudsagt ny indikation | Bronkitis |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,77 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 1 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen rimelig?
Der foreligger på nuværende tidspunkt ikke detaljerede data om virkningsmekanismen. Cinchocain er dog kendt som et amid-lokalbedøvelsesmiddel, der blokerer spændingsafhængige natriumkanaler og dermed hæmmer nerveledning.
En teoretisk forbindelse til bronkitis kunne være dæmpning af aktiviteten i luftvejenes sensoriske nerver (C-fibre) og hosterefleksen. Andre topiske lokalbedøvelsesmidler, f.eks. lidocain, er undersøgt i forhold til hoste. Der er dog stor forskel på lokal brug på hud og slimhinder og behandling af luftvejssygdom, og cinchocain er forbundet med betydelig systemisk toksicitet. Sammenhængen er derfor spekulativ og bygger alene på TxGNN-forudsigelsen. Overensstemmelsen med den oprindelige indikation (dermatitis) er ikke vurderet nærmere.
Evidens fra kliniske forsøg
Der er for tiden ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er for tiden ingen relateret litteratur tilgængelig.
Markedsinformation i Danmark
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28101903697 | Proctosedyl (Orifarm A/S) | Rektalsalve | Indikationstekst ikke angivet |
Tilladelsen er en gyldig monopræparat-tilladelse. Bemærk, at produktet er en rektalsalve, og at den forudsagte indikation (bronkitis) ikke kan nås via denne administrationsvej.
Sikkerhedsovervejelser
Der foreligger ingen mærkningsbaserede advarsler, kontraindikationer eller interaktionsdata i de indsamlede data (interaktionssøgningen gav ingen fund).
Kontraindikationer fra vidensgrafen (ikke fra produktresuméet, og de skal derfor tolkes med forsigtighed): epilepsi, nyresygdom, pyouretær, leversygdom, galdeblæresygdom, pludseligt hjertestop, hjerteledningssygdom, respirationssvigt, myasthenia gravis (herunder voksendebuterende), sygdom i den neuromuskulære overgang, butyrylkolinesterase-mangel, hjerte-kar-sygdom og hjertesygdom.
Det er værd at bemærke, at respirationssvigt optræder blandt disse, hvilket er relevant ved en luftvejsindikation. Se i øvrigt det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen er alene modelbaseret (L5) uden kliniske forsøg eller publikationer. Mekanismen er spekulativ, det eneste danske præparat er en rektalsalve, og vidensgrafen peger på kontraindikationer inden for luftvejs- og hjerte-kar-området.
For at komme videre kræves:
- Data om virkningsmekanismen (MOA), f.eks. fra DrugBank
- Advarsler og kontraindikationer fra produktresuméet hos Lægemiddelstyrelsen (mangler og blokerer sikkerhedsscreening)
- Præklinisk eller litteraturbaseret belæg for effekt ved bronkitis
- Vurdering af administrationsvej og formulering, da der ikke findes en relevant formulering til luftvejene
- Vurdering af systemisk toksicitet ved den tænkte brug
Øvrige forudsigelser med lavere rang (akrodermatitis chronica atrophicans, neonatal dermatomyositis, sekundær interstitiel lungesygdom hos børn ved bindevævssygdom, acne keloid, familiær hydroa vacciniforme og amyopatisk dermatomyositis) har alle evidensniveau L5, ingen forsøg eller litteratur, og anbefalingen er for alle Hold.
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.