Ciclopirox
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 0 stk. |
Indholdsfortegnelse
- Ciclopirox
- Ciclopirox: Ingen TxGNN-prognose tilgængelig — utilstrækkelige data til repurposing-vurdering
Ciclopirox: Ingen TxGNN-prognose tilgængelig — utilstrækkelige data til repurposing-vurdering
Sammenfatning på en sætning
Ciclopirox (DrugBank: DB01188) er et bredt spektrum antifungalt middel, der primært bruges topikalt til dermatomykoser og onychomykose.
Ingen TxGNN repurposing-prognose er tilgængelig for denne kandidat i den aktuelle bevissamling, da predicted_indications-feltet er tomt.
Uden en modelgenereret målindikation eller understøttende bevis kan en fuldstændig repurposing-evaluering ikke gennemføres på dette stadium.
Hurtig oversigt
| Element | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Svampeinfektioner i hud og negle (dermatomykoser, onychomykose) — baseret på generel farmakologisk viden; ingen TFDA/SmPC-data indlæst |
| Forudsagt ny indikation | Ikke tilgængelig — ingen TxGNN-prognose genereret |
| TxGNN-prognosescore | Ikke tilgængelig |
| Bevisniveau | L5 (ingen understøttende studier identificeret i denne samling) |
| Status på det danske marked | Ikke markedsført (ingen godkendelser registreret hos Laegemiddelstyrelsen) |
| Antal markedsføringstilladelser | 0 |
| Anbefalet beslutning | Afvent |
Hvorfor ingen prognose er tilgængelig
Bevisamlingen for denne kandidat (TW-DB01188-multi, v4) blev genereret med to bekræftede datagab, der sammen forhindrer en fuldstændig analyse:
-
Manglende virkningsmekanisme (MOA)-data — DrugBank-forespørgsel returnerede en post (forespørgsels-ID 2, status: vellykket), men MOA blev ikke udtrukket til samlingen. Ciclopirox virker ved at kompleksere polyvalente metalionioner (Fe³⁺, Al³⁺), der er vigtige kofaktorer for svampes cytokrom-afhængige enzymer, og forstyrrer således DNA-reparation, cellerespiration og celledeling. Disse oplysninger er imidlertid ikke blevet formelt valideret og indlæst i pipelinen.
-
Ingen TFDA/reguleringsdata — TFDA Summary of Product Characteristics (SmPC), herunder godkendte indikationer og kontraindikationer, blev ikke hentet (datagab DG001, alvorlighed: Blocking). Dette er en forudsætning for Sikkerhedsstadium 1-screening.
Uden disse to input kunne TxGNN-vidensgraf-matchning og sygdommapping-trin ikke producere en rangeret prognosliste, hvilket resulterede i et tomt predicted_indications-felt.
Information om det danske marked
Ciclopirox har i øjeblikket ingen markedsføringstilladelser hos Laegemiddelstyrelsen og er ikke registreret som et markedsført produkt i Danmark. Hverken en national godkendelse eller en centraliseret EMA-godkendelse er blevet identificeret for denne substans.
Bemærk: Ciclopirox markedsføres i flere andre EU/EØS-lande (f.eks. Tyskland, Frankrig) under mærkenavne som Batrafen og Mycoster, primært som topikale formuleringer (creme, opløsning, negleslak). En centraliseret eller gensidig anerkendelsesprocedure kan være en vej, hvis en dansk indikation forfølges.
Sikkerhedshensyn
Både vigtige advarsler og kontraindikationer var anført som datagab i denne bevissamling. Ingen lægemiddel-lægemiddelinteraktionsposter blev fundet i DDI-forespørgslen (forespørgsels-ID 1, status: ikke_fundet).
Se venligst den godkendte Summary of Product Characteristics (SmPC) — tilgængelig fra EMA-produktdatabasen eller nationale agenturer, hvor ciclopirox er godkendt — for fuldstændig sikkerhedsinformation herunder kontraindikationer, advarsler og lægemiddelinteraktioner.
Konklusion og næste trin
Beslutning: Afvent
Begrundelse: Bevisamlingen er strukturelt ufuldstændig — både TxGNN forudsagt indikation og reguleringsmæssige sikkerhedsdata mangler, hvilket gør det umuligt at vurdere repurposing-gennemførlighed eller sikkerhedsprofil på dette stadium.
For at fortsætte er følgende nødvendigt:
- Hent TFDA SmPC / EMA SmPC: Download og parse det godkendte produktmærkat for at udtrække indikationer, kontraindikationer og vigtige advarsler (løser datagab DG001 — Blocking)
- Indlæs MOA fra DrugBank API: DrugBank-forespørgslen var vellykket (result_count: 1); kør ekstraktionstrinnet igen for at udfylde
original_moa(løser datagab DG002 — High) - Kør TxGNN-prognose pipeline igen: Når MOA og indikationsdata er indlæst, genkør vidensgraf- og deep-learning-prognosetrinene for at generere
predicted_indications - Bekræft dansk regulatorisk vej: Selvom ciclopirox i øjeblikket ikke markedsføres i Danmark, vurderes det, hvorvidt en eksisterende EMA-centraliseret godkendelse eller gensidig anerkendelsesprocedure kan tjene som grundlag for en dansk ansøgning
- Regenerer bevissamling: Efter de ovenstående trin skal du generere en ny samling (v5+) for fuld L1–L5 bevisvurdering og endelig Start/Afvent/Fortsæt med sikkerhedsforanstaltninger-beslutning
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.