Cefuroxime
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 10 stk. |
Indholdsfortegnelse
Cefuroxim: Fra bakterielle infektioner til hyperamylasæmi
Resumé i én sætning
Cefuroxim er et cefalosporin af anden generation, der oprindeligt anvendes til bakterielle infektioner som otitis media, lungebetændelse, meningitis og gonoré. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt på hyperamylasæmi, men der er 0 kliniske forsøg og 0 publikationer, der understøtter denne forudsigelse. Den høje modelscore er derfor ikke bakket op af reelle data.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Bakterielle infektioner, bl.a. otitis media, streptokok- og stafylokokinfektioner, bakteriel lungebetændelse, meningitis, gonoré og Lyme-sygdom (fra TxGNN-vidensgrafen, da indikationsteksten i de danske tilladelser ikke er tilgængelig) |
| Forudsagt ny indikation | Hyperamylasæmi |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,76 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Markedsstatus i Danmark | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 3 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er forudsigelsen rimelig?
Detaljerede data om virkningsmekanisme er ikke tilgængelige i de data, der er indsamlet til denne rapport. Cefuroxim er et baktericidt cefalosporin, der hæmmer syntesen af bakteriens cellevæg. Effekten er veldokumenteret ved bakterielle infektioner.
Hyperamylasæmi er et laboratoriefund med forhøjet amylase i blodet. Det har ikke en bakteriel drivkraft, som en cellevægshæmmer kan angribe. Vi finder derfor ingen plausibel mekanistisk sammenhæng mellem cefuroxims virkning og den forudsagte indikation. Forudsigelsen skyldes sandsynligvis nærhed i vidensgrafen og ikke en reel farmakologisk effekt.
Kliniske forsøg
Der er i øjeblikket ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteratur
Der er i øjeblikket ingen relateret litteratur tilgængelig.
Markedsinformation for Danmark
| Markedsføringstilladelsesnr. | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28104096707 | Cefuroxim “Fresenius Kabi” | Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning | Se produktresumé (SmPC) |
| 28104894011 | Aprokam | Pulver til injektionsvæske, opløsning | Se produktresumé (SmPC) |
| 28103323601 | Cefudoc | Filmovertrukne tabletter | Se produktresumé (SmPC) |
Alle tre tilladelser er gyldige enkeltstofpræparater (ingen kombinationspræparater og ingen annullerede tilladelser).
Sikkerhedsovervejelser
- Sygdomme, der i vidensgrafen er knyttet til kontraindikation (ikke hentet fra produktresuméet): nyresygdom, leversygdom, galdeblæresygdom, blodkoagulationssygdom, Clostridium difficile-colitis, pyoureter, perinatal nekrotiserende enterokolitis og medfødt protrombinmangel.
- Lægemiddelinteraktioner: 190 interaktioner er registreret. De viste er alle af moderat sværhedsgrad:
- Syrehæmmende midler: protonpumpehæmmere (omeprazol, pantoprazol, esomeprazol, lansoprazol, rabeprazol, dexlansoprazol) og H2-blokkere (famotidin, ranitidin, cimetidin, nizatidin).
- Antacida: aluminiumhydroxid, calciumcarbonat og magnesiumholdige præparater.
- Aminoglykosider: kanamycin og neomycin.
- Balsalazid.
Fuldstændige oplysninger om advarsler og kontraindikationer findes i det godkendte produktresumé (SmPC).
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen om hyperamylasæmi bygger udelukkende på modelscoren (evidensniveau L5). Der er hverken kliniske forsøg, litteratur eller en plausibel virkningsmekanisme.
Blandt de øvrige kandidater i analysen har urinvejsinfektion den bedste støtte (L3, Proceed with Guardrails). Her er cefuroxim allerede i klinisk brug, så det er snarere en udvidelse af eksisterende brug end egentlig repurposing. Evidensen er hovedsageligt observationel eller på oversigtsniveau, og der er ingen fase 3-RCT, der direkte tester cefuroxims effekt. Lokale resistensmønstre (f.eks. ESBL) bør styre brugen.
For at komme videre kræves:
- Data om virkningsmekanisme (MOA) fra DrugBank
- Advarsler og kontraindikationer fra produktresuméet hos Lægemiddelstyrelsen
- Hvis hyperamylasæmi alligevel skal undersøges: prækliniske eller mekanistiske data, der kan underbygge en sammenhæng
- Overvej i stedet at prioritere urinvejsinfektion til videre vurdering, med fokus på lokale resistensdata
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.