Benzocaine
| Evidensniveau: L5 | Forudsagte indikationer: 1 stk. |
Indholdsfortegnelse
Benzocain: Fra tinea pedis og dermatitis til papillær konjunktivitis
Resumé
Benzocain er et lokalbedøvende middel af estertypen, som i videnskabelig litteratur er knyttet til indikationer som tinea pedis, dermatitis, pharyngitis, tinea corporis og tinea-infektioner. TxGNN-modellen forudsiger, at det kan have effekt ved papillær konjunktivitis, men der er 0 kliniske forsøg og 0 publikationer, der understøtter denne retning. Forudsigelsen hviler udelukkende på modellens score.
Hurtigt overblik
| Punkt | Indhold |
|---|---|
| Oprindelig indikation | Tinea pedis, dermatitis, pharyngitis, tinea corporis, tinea-infektion (fra TxGNN-vidensgrafen; de danske markedsføringstilladelser har ingen angivet indikationstekst) |
| Forudsagt ny indikation | Papillær konjunktivitis |
| TxGNN-forudsigelsesscore | 99,38 % |
| Evidensniveau | L5 |
| Status på det danske marked | Markedsført |
| Antal markedsføringstilladelser | 2 |
| Anbefalet beslutning | Hold |
Hvorfor er denne forudsigelse rimelig?
Der foreligger ingen detaljerede data om virkningsmekanismen i de data, der er indsamlet til denne rapport. Benzocain er dog kendt som et topisk lokalbedøvende middel, der blokerer spændingsstyrede natriumkanaler. Det kan i teorien lindre smerte og kløe på øjets overflade.
Papillær konjunktivitis er primært en allergisk eller mekanisk (fx kontaktlinserelateret) inflammatorisk tilstand. Symptomlindring vil derfor ikke behandle den underliggende årsag. Den forudsagte sammenhæng er plausibel, men uverificeret.
Der er desuden bekymrende forhold: Topiske lokalbedøvende midler kan give hornhindetoksicitet ved gentagen brug i øjet, og benzocain er et kendt kontaktallergen, som kan forværre allergisk konjunktival sygdom. Forudsigelsen understøttes ikke af mekanistisk eller klinisk evidens.
Klinisk evidens fra forsøg
Der er for tiden ingen relaterede kliniske forsøg registreret.
Litteraturevidens
Der er for tiden ingen relateret litteratur tilgængelig.
Information om det danske marked
| Markedsføringstilladelsesnummer | Produktnavn | Lægemiddelform | Godkendt indikation |
|---|---|---|---|
| 28106271419 | Optomease Vet. (Virbac S.A.) | Koncentrat til opløsning til behandling af fisk | Ikke angivet (veterinært præparat) |
| 28100834380 | Dolodent (OBA-Pharma ApS) | Opløsning til tandkød | Ikke angivet |
Begge tilladelser er gyldige enkeltstofpræparater. Ingen af dem er godkendt til øjenbrug.
Sikkerhedsmæssige overvejelser
Følgende kontraindikationer stammer fra TxGNN-vidensgrafen (relationer mellem lægemiddel og sygdom) og er ikke hentet fra produktresuméer. De bør derfor tolkes med forsigtighed:
- Lever- og nyresygdomme: leversvigt, leversygdom, hepatisk koma, hepatisk encefalopati, nyresygdom, galdeblæresygdom
- Blodsygdomme: trombocytopeni, neutropeni, agranulocytose, blodkoagulationsforstyrrelser
- Stofskifte- og endokrine sygdomme: porfyri (herunder arvelig porfyri), forstyrrelser i porfyrinstofskiftet, diabetes mellitus, diabetisk ketoacidose, hyperparathyroidisme, osteitis fibrosa, hypercalcæmi, nefrokalcinose, forstyrrelser i fosforstofskiftet
- Neurologiske og psykiatriske tilstande: epilepsi, angstlidelse, neurotisk lidelse, dysthymi, misbrug/afhængighed
- Øvrige: gastritis, eksantem, herpes simplex-infektion, sarkoidose, pyoureter
Der er ikke fundet oplysninger om lægemiddelinteraktioner. Der henvises til det godkendte produktresumé (SmPC) for fuldstændige sikkerhedsoplysninger.
Konklusion og næste skridt
Beslutning: Hold
Begrundelse: Forudsigelsen understøttes kun af en høj modelscore (L5). Der findes ingen kliniske forsøg eller publikationer, og der er specifikke sikkerhedsbekymringer ved okulær brug (hornhindetoksicitet og kontaktsensibilisering).
For at komme videre kræves følgende:
- Data om virkningsmekanisme (MOA) fra DrugBank
- Advarsler og kontraindikationer fra produktresuméerne hos Lægemiddelstyrelsen
- Prækliniske data om okulær sikkerhed og tolerance
- Vurdering af, om der findes en egnet okulær formulering og administrationsvej (ingen af de nuværende danske præparater er til øjet)
- Systematisk litteratursøgning og afklaring af, om forsøg på denne indikation er rimelige
Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er kun til forskningsformål og udgør ikke medicinsk rådgivning. Klinisk validering er påkrævet før enhver klinisk anvendelse.